Вода очищенная, требования к качеству

При приготовлении жидких лекарственных форм используют различные дисперсионные среды, в том числе растворители. Эти индивидуальные химические соединения или их смеси, способные растворять различные вещества. К растворителям предъявляют следующие требования:

1) высокая растворяющая способность;

2) химическая и фармакологическая индиффирентность;

3) отсутствие неприятного запаха и вкуса;

4) микробиологическая стабильность;

5) доступность и экономичность.

Наиболее широко при изготовлении жидких лекарственных форм применяют воду очищенную: во всех случаях когда в рецепте не указан растворитель, имеется в виду вода очищенная (ГФ XI, Приказ МЗ РФ №308 от 21.10.1997 г.)

Качество воды очищенной определяется ФС Российской Федерации "Aqua purificata" ФС 42-2619-97. В соответствии с ФС - это бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. рН 5,0-7,0. Сухой остаток не должен превышать 0,001 %. Вода очищенная не должна содержать восстанавливающих веществ, диоксида углерода, нитратов и нитритов, хлоридов, сульфатов, кальция, тяжелых металлов. Допускается лишь примесь аммиака - не более 0,00002 %. С точки зрения микробиологической чистоты, вода очищенная должна соответствовать требованиям на питьевую воду: не более 100 микроорганизмов в 1 мл. При этом не допускается наличие микроорганизмов семейств Enterobacteriacaeae (кишечные бактерии), Staphylococcus aureus (стафилококк золотистый), Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка).

Эта фармакопейная статья распространяется на воду очищенную, получаемую дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом, комбинацией этих методов или другим способом. Применяется вода очищенная для приготовления не инъекционных лекарственных средств. Для приготовления стерильных не инъекционных лекарственных средств, изготавливаемых асептически, воду необходимо стерилизовать.

Качество воды очищенной зависит от исходного состава питьевой воды, особенностей аппаратов для ее получения, условий сбора и хранения воды.

В городах для получения воды очищенной используют питьевую воду, отвечающую санитарным требованиям.

В сельской местности вода может содержать аммиак, органические примеси, соли. Поэтому воду подвергают дополнительной очистке.