Rp.: Aethylmorphini hydrochloridi 0, 1 Vaselini
Lanolini ana 5, 0
Misce ut fiat unguentum
Da. Signa. Мазь для носа
В данном примере: этилморфина гидрохлорид — лекарственное средство (индивидуальное вещество, субстанция); вазелин и ланолин — вспомогательные вещества (основа); мазь — лекарственная форма; мазь этилморфина гидрохлорида на вазелино-ланолиновой основе в дозировке с учетом индивидуальных особенностей пациента и характера течения заболевания — лекарственный препарат.
Производство и контроль качества лекарственных средств в нашей стране регламентированы Государственной фармакопеей (ГФ).
Государственная фармакопея в соответствии с ОСТ 91. 500. 05. 001-00 — это сборник государственных стандартов качества лекарственных средств, имеющий законодательный характер. ГФ издается
Минздравом России (в настоящее время Минздравсоцразвития) и подлежит переизданию каждые 5 лет.
Процесс изготовления лекарственного препарата заключается в придании лекарственному средству с помощью вспомогательных веществ оптимальной лекарственной формы (определенной геометрической формы, агрегатного состояния, консистенции, структурно-механических свойств и других физико-химических и технологических характеристик), обеспечивающей стабильность, возможность точного дозирования, оптимальный фармакологический эффект, удобство применения при минимальном побочном действии.