2015-02-04
261
Дата
SUB6Приложение 6
к Правилам проведения экспертизы
лекарственных средств
Форма
Заключение
о безопасности, эффективности и качестве лекарственного
средства, заявленного на государственную регистрацию,
перерегистрацию в Республике Казахстан
1. Экспертная организация сообщает результаты экспертизы на безопасность, эффективность и качество лекарственного средства при государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан:
| № п/п | Торговое название лекарственного средства (с указанием лекарственной формы, дозировки, концентрации и объема заполнения, количества доз в упаковке – для лекарственного препарата) | Организация-производитель, страна-производитель | Наличие лицензионного договора (до истечения срока действия патента) | Защищенность охранным документом в Республике Казахстан (да, нет) |
Продолжение таблицы
| Заключение первичной экспертизы (положительное или отрицательное) | Заключение испытательной лаборатории: дата и № протокола, отчета (положительное или отрицательное) | Заключение Фармакопейного центра (рекомендована государственная регистрация, перерегистрация с указанием срока или рекомендован отказ в государственной регистрации, перерегистрации) | Заключение Фармакологического центра (рекомендована государственная регистрация, перерегистрация с указанием срока или рекомендован отказ в государственной регистрации, перерегистрации) |
Дата __________
|
|
|
_______________ ________________ _______________________
Должность подпись Ф.И.О. ответственного лица
