Процедура и вся технология проведения работ по сертификации определяются схемой сертификации.
Схема сертификации (форма сертификации) - определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.
При выборе схемы должны учитываться особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя.
Из табл.4.2 видно, что в качестве способов доказательства используют:
1) испытание;
2) проверку производства;
3) инспекционный контроль;
4) рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам.
Испытание.
В схемах 1-5 производится испытание типа, то есть одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.
Испытание в схеме 7 - это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием метода статистического контроля.
В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, а, значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1-7-8.
|
|
Проверка производства
- применяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Например, для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным (схема 6), так как сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в измерительной лаборатории.
Проверка производства проходит также с различным уровнем жесткости.
В форме:
· анализ состояния производства (схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а, 10а);
· сертификация производства (схема 5);
· сертификации системы качества (схемы 5, 6),
наиболее жесткой из которых будет являться сертификация системы качества, причем её проверку имеют право проводить эксперты, аккредитованные в области проверки систем качества.
Инспекционный контроль (ИК)
предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, За, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства).
Схемы сертификации продукции. Таблица 4.2.
Номер схемы | Испытания в аккредитованных лабораториях и другие способы доказательства | Проверка производства (системы качества) | Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства) |
Испытания типа | --- | --- | |
1а | Испытания типа | Анализ состояния производства | --- |
Испытания типа | --- | Испытания образцов, взятых у продавца | |
2а | Испытания типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства. |
Испытания типа | --- | Испытания образцов, взятых у изготовителя | |
3а | Испытания типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства. |
Испытания типа | --- | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. | |
4а | Испытания типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства. |
Испытания типа | Сертификация производства или системы качества | Контроль сертифицированной сист. качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя. | |
Рассмотрение заявки-декларации (с прил. документ.) | Сертификация системы качества | Контроль сертифицированной системы качества | |
Испытание партии | --- | --- | |
Испытание каждого образца | --- | --- | |
Рассмотрение заявки-декларации (с прил. документ.) | --- | --- | |
9а | Рассмотрение заявки-декларации (с прил. документ.) | Анализ состояния производства | --- |
Рассмотрение заявки-декларации (с прил. документ.) | --- | Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца. | |
10 а | Рассмотрение заявки-декларации (с прил. документ.) | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца. Анализ состояния производства. |
Рассмотрение декларации о соответствии - это способ доказательства, который представляет первая сторона — изготовитель. Он заключается в том, что руководитель предприятия представляет в орган сертификации заявление-декларацию, прилагая к последнему протоколы испытаний, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции. Этот способ используют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции отечественных индивидуальных производителей (например, фермеров), продукции малых предприятий и т. д. Декларация о соответствии является документом, в котором изготовитель (продавец, исполнитель) удостоверяет, что поставляемая продукция соответствует установленным требованиям, предусмотренным для обязательной сертификации данной продукции или услуги.
|
|
Рассмотрим применение отдельных схем.
Схемы сертификации 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы 7,8,9 - при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.
• схему 1 - при ограниченном, заранее оговоренном объеме продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной - при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции - при ограниченном объеме выпуска);
• схему 2 - для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с прохождением инспекционного контроля образцов продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию;
• схему 3 - для продукции, стабильность серийного производства
которой не вызывает сомнений;
• схему 4-при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.
• Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, когда:
• реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;
• технологические процессы чувствительны к внешним факторам;
|
|
• установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;
• сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытатель ной лаборатории;
• характерна частая смена модификаций продукции;
• продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.
Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества.
Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их назначения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в Российской Федерации.
Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия, единичные изделия).
Схемы 9-10а введены недавно. С введением подобных схем российская система сертификации еще больше приблизилась к европейской системе.
Схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять (вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 9 и 10), если у органа сертификации нет информации о возможности изготовителя данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.
Схемы: За, 4а и 5 используют также при проведении работ по добровольной сертификации продукции на соответствие требованиям государственных стандартов.