Задание 1.3

Пропись рецепта на латинском языке Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этап ООД)	Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ	Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)
Рецепт №... Rp.: Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (пр. № … от ………….) -..................... I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимостиингредиентов прописи Вывод. II.Проверка доз веществ сп. Аи Б, НЕО учетных ингредиентов Вывод. Вывод. Препарат изготавливать ………….. Оформление основной этикетки.........................и предупредительных надписей................................................ .................................................................... для стадии оформления (маркировки).- МУ от 04.07.97.		Оборотная сторона ППК Йод - Калия иодид - % тв. в-в = V H2O = Доп. откл. Лицевая сторона ППКДатаППК к рецепту №...... ________________________ Vобщ.= Доп. откл. = Подписи: Изготовил _______ Проверил _______

Теоретическое обоснование Технология изготовления по стадиям (IV этап ООД)	Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД)
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий В водных растворах йод находится в виде....................... ................................................................................................ ................................................................................................. Какие свойства йода следует учесть при изготовлении его водных растворов........................................................... ................................................................................................. Объем ВО по приведенной прописи рассчитывают...... ................................................................................................ Технология по стадиям ТС – 1.Растворение ТС – 2.Фильтрование ТС – 3.Упаковка с укупоркой ТС – 4.Оформление(маркировка)	Контроль на стадиях изготовления ТС-1 – все ……….ЛВ растворены. Отдельные видимые частицы …………………………….. ТС-2 – ………… включений в растворе ……. ТС-3 – вместимость флакона ………………… объему ………………….., укупорка ………... ТС-4 – основная …….…………………… и предупредительные …………. соответствуют требованиям …….. Контроль изготовленного препарата 1.Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена ……... Номера ………., ………….., …….. и ……………….. соответствуют. Расчеты сделаны …………….., ППК выписан ………...... 2.Оформление Наклеена основная этикетка «………………... ………………….» с указанием ……………………………………… …………………………………………………... ………………………………………………….., предупредительные надписи ………………… ………………………………………………….., имеется ………………………… рецептурный номер – МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость флакона ……………………… объему препарата; укупорка …………….: при переворачивании жидкость не ……………….. под пробку. 4. Органолептический контроль Цвет, запах препарата ………………………… входящим ингредиентам. Препарат ………………, …………….., …………………. включений …….. 5. Физический контроль Отклонения в объеме …………… в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±…….. %). Отклонения в объеме составляют ………….. [……..; ……..] Вывод. Контроль при отпуске Ф.И.О. пациента и номер рецепта на …………….., …………………… и квитанции ………………….. Имеется указание о способе ………………. и предупредительные надписи ………………………………………………….., отдельный …………………. номер. Вывод.

Задание 2. Оценить качество изготовленных лекарственных препаратов

Оцените качество изготовленного лекарственного препарата по приведенной схеме, отметив в ней наличие или отсутствие всех необходимых показателей.

Рецепт № Изготовлен: (когда, кем)

Rp:

1.Анализ документации

- правильность выбора и оформления рецептурного бланка;

- соответствие номеров препарата, рецепта, ППК и сигнатуры (при необходимости);

- компоненты прописи совместимы;

- проверка доз для лекарственных препаратов с учетом способа применения: внутреннее или наружнее;

- нормы отпуска наркотических и учетных веществ не завышены;

- правильно сделаны расчеты и оформлен ППК;

- оформление ОСР (при необходимости);

- на лицевой стороне ППК есть:

- номер рецепта,

- дата изготовления препарата,

- наименование компонентов на латинском языке и их количества,

- последовательность перечисления соответствует технологии

-общий объем препарата,

- подписи изготовившего и проверившего.

Если пропись содержит вещества списка А, ППК помечен кодом «А»;

детские препараты помечены «Д» (в верхней части ППК).

2. Оформление

- наклеена основная этикетка “........…............”;

- на этикетке указаны:

- адреса, № аптеки,

- № рецепта по квитанционной книге,

- Ф.И.О. пациента,

- способ применения,

- дата (число, месяц, год),

- цена препарата;

- наклеены предупредительные надписи, соответствующие физико-химическим свойствам ингредиентов;

- имеется отдельный рецептурный номер;

- выписана сигнатура (при необходимости);

- надписи разборчивы, этикетка наклеена аккуратно, симметрично между швами флакона;

- препарат имеет красивый товарный вид.

3.Упаковка с укупоркой

- вместимость флакона соответствует прописанному объему;

- цвет стекла соответствует физико-химическим свойствам ингредиентов;

- укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку;

- при наличии веществ списка «А» флакон обвязан и опечатан.

4. Органолептический контроль

- цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам;

- препарат однороден;

- препарат прозрачный или опалесцирует;

- механические примеси отсутствуют.

5.Физический контроль

- отклонения в объеме не превышают допустимых норм по пр. № 305 от 16.10.97г.

Вывод: Препарат изготовлен удовлетворительно, если отвечает всем требованиям и неудовлетворительно, если не соответствует, хотя бы одному из них, не подлежащих коррекции при контроле.

.

Задание 3. Решить обучающие задачи