И сильнодействующими веществами

В статье «Порошки» ГФ XI имеется следующее указание — ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г на всю массу используют в виде тритураций— смеси с сахаром молочным и другими вспомогательными веществами, разрешенны­ми к медицинскому применению (1:100 или 1:10).

Изготовление тритураций (истирания) с ядовитыми и сильнодействующими веществами вызвано двумя причинами: невозможно с должной точностью отвесить навеску массой менее 0,05 г даже на однограммовых весах;

б) тритураций делают возможным равномерное распределение малого количества ядови­того и сильнодействующего вещества в общей массе порошка, так как при их приготовлении соблюдается основное правило смешивания порошков из ингредиен­тов, прописанных в разных количествах. Чаще всего в тритураций в качестве наполнителя используют са­хар молочный, так как он не гигроскопичен; наиболее индифферентен по сравнению с другими веществами в химическом и фармакологическом отношениях, без запаха, имеет сладкий вкус, нетоксичен; плотность сахара молочного — 1,52 и близка к плотности многих ядовитых веществ (алкалоидов), что в определенной мере предотвращает расслаивание смеси.

Для предотвращения расслаивания тритураций це­лесообразно: готовить их в небольших количествах, чтобы уменьшить сроки хранения; хранить в уплотнен­ном состоянии, чтобы увеличить сцепление между час­тицами и замедлить расслаивание; добавлять пищевые красители, • например кармин, чтобы проследить за расслаиванием тритураций; изменение окраски слоев свидетельствует о расслаивании. Тритураций периоди­чески перемешивают в ступке.

По данным исследований тритурация атропина сульфата не расслаивается в течение 15 дней. После этого срока хранения тритурацию перемешивают, ана­лизируют на однородность и используют. Готовят три­тураций из тонко измельченных компонентов по общим правилам смешивания, когда ингредиенты прописаны в разных количествах. На штангласе с тритурацией должна быть сделана надпись, например для тритура­ций атропина сульфата.

Trituratio

1,0 г Atropini sulfatis + 99,0 г Sacchari lactatis (1:100)

или

0,001 г Atropini sulfatis = 0,1 г trit'urationes 1:100

Примеры изготовления сложных порошков с ис­пользованием тритураций.

Rp.: Plathyphyllini hydrotartratis 0,0025 Papaverini hydrochloridi 0,02 Sacchari 0,35 Misce fiat pulvis D. t. d. N. 10 S. По 1 порошку З раза в день

На 10 порошков следует взять 0,025 г платифилли-гидротартрата. Такую массу на ручных аптечныхвесах взвесить невозможно. Целесообразно использо­вать тритурацию 1:10, которую необходимо взять в ко­личестве 0,25 г (0,025-10). Для того чтобы не увеличи­вать массу одной дозы за счет тритурации, можно уменьшить количество сахара, выписанного в рецепте.

Количество сахара, которое следует использовать при приготовлении порошков, составит (0,35-10) — —0,25 = 3,25 г. Развеска порошков по 0,37 г.

На примере сложных порошков с ядовитыми веще­ствами рассмотрим написание контрольного талона (паспорта).

Контрольный талон (паспорт)

Дата

Triturationis Plathyphyllini hydrotartratis 1:10 0,25

Papaverini hydrochloridi 0,2

Sacchari 3,25

0,37 № 10 Приготовил Проверил Отпустил

Обратная сторона контрольного талона

Расчеты:

Платифиллина гидротартрата 0,0025-10=0,025 (тритурация

1:10) — 0,25;

Папаверина гидрохлорида 0,02-10 = 0,2;

Сахара 0,35-10 = 3,5 — 0,25 (тритурация) = 3,25;

Масса 1 порошка 0,025 + 0,02 + 0,325=0,37;

2-й способ расчета массы 1 порошка— (3,5+ 0,2): 10 — 0,37

В том случае, если сахар в рецепте не прописан, развеска порошков увеличивается за счет тритурации:

Rp.: Plathyphyllini hydrotartratis 0,0025 Papaverini hydrochloridi 0,02 Theobromini 0,35 Misce fiat pulvis D. t. d. N. 10 S. По 1 порошку З раза в день

Контрольный талон (паспорт)

Дата

Triturationis Plathyphyllini hydrotartratis 1: 10 0,25

Papaverini hydrochloridi 0,2

Theobromini 3,5

0,39 № 10 Приготовил Проверил Отпустил

Обратная сторона контрольного талона

Расчеты:

Платифиллина гидротартрата 0,0025-10 = 0,025 (тритурация

1:10) = 0,25;

Папаверина гидрохлорида 0,02-10 = 0,2;

Теобромина 0,35-10 = 3,5

Масса 1 порошка 0,025+0,2+0,35 = 0,39

2-й способ расчета массы 1 порошка — (3,5+0,2+0,25): 10 =

= 0,39

Поскольку в рецепте сахар не прописан, масса порошковой смеси увеличивается на 0,25 г — количе­ство тритурации платифиллина гидротартрата. Раз­веска порошков по 0,39 г. Изготовление порошков по приведенным рецептам осуществляют по общему пра­вилу изготовления порошков из ингредиентов, пропи­санных в разных количествах.

Порошки с красящими веществами.

Красящие вещества (синь метиленовая, рибофла­вин и др.) прописывают, как правило, в малых коли­чествах. Так как эти вещества загрязняют ступку, пестик, то перед началом смешивания красящее веще­ство должно быть смешано между двумя слоями неок­рашенного вещества. При таком порядке работы уменьшаются потери красящего вещества, не загряз­няются ступка, пестик и вспомогательные материалы.

Упаковка должна предохранять слизистую оболоч­ку полости рта от попадания красящих веществ, мож­но использовать капсулы.