Мотивационная характеристика темы

Выделение в самостоятельное направление и развитие клинической фармакологии во второй половине ХХ века было мотивировано рядом обстоятельств, важнейшими из которых явились:

Ø бурное развитие фарминдустрии, повлекшее появление на фармацевтическом рынке десятков тысяч новых лекарств;

Ø осознание медицинской общественностью необходимости создания принципов применения лекарственных средств, строго регламентированных и основанных на научно доказанных фактах.

Господство эмпирической фармакотерапии, основанной на переносе экспериментальных данных фундаментальной фармакологии в клиническую практику, приводило к использованию малоэффективных и часто небезопасных препаратов и не позволяло оценивать отдаленный прогноз того или иного медикаментозного вмешательства. Более того, примат положения «кто хорошо диагностирует, тот хорошо лечит» явился причиной определенного парадокса в медицине — бурного развития методов диагностики с появлением десятков новых врачебных специальностей при практическом отсутствии надежных руководств по лечению больных в конкретных клинических ситуациях. Многочисленные справочники и монографии по фармакологии и фармакотерапии содержали (и содержат) сведения о химическом составе, механизмах действия лекарств, и неких усредненных правилах их применения.

В то же время, положение «лечить не болезнь, а больного» всегда было отличительной чертой отечественной медицинской школы и наиболее полно отвечало потребностям врачевания. Наконец, ряд трагедий, связанных с бесконтрольным применением медицинских препаратов (фокомиелия новорожденных при приеме талидомида беременными женщинами, случаи венозной тромбоэмболии, ассоциированные с применением гормональных оральных контрацептивов, нарушение биоценоза при активной терапии антибактериальными средствами и др.) обусловил выработку свода положений медицины, основанной на доказательствах. Эти и многие другие вопросы призвана решать клиническая фармакология, которая определяется как наука, изучающая взаимодействие лекарственного средства с организмом здорового и больного человека, и служит основой для проведения рациональной фармакотерапии. Под последней понимается «назначение больным лекарственных средств, соответствующих их клинической ситуации, в дозах, отвечающих индивидуальным потребностям, на адекватный период времени и по наименьшей стоимости для пациентов и общества» (ВОЗ). Таким образом, клиническая фармакология есть фармакология у постели больного.

Клиническая фармакология – это совокупность научно-обоснованных принципов рационального выбора ЛС для терапии данного заболевания или синдрома и индивидуального подбора фармакологических препаратов данному больному, призванных дополнить эмпиризм в фармакотерапии, а также совокупность методов контроля терапевтической эффективности и безопасности лекарств.

Её развитие во всём мире прошло ряд этапов, которые могут быть представлены следующим образом:

1960 — 1970 гг. проведение клинических испытаний, мониторинг нежелательных лекарственных реакций, изучение фармакокинетики.

1970 — 1980 гг. изучение взаимодействия лекарств, фармакогенетики, терапевтический мониторинг, улучшение методов оценки эффективности, совершенствование методологии исследований ЛС.

1980 — 1990 гг. фармакоэпидемиология, регистрация побочных эффектов, индивидуальное дозирование лекарств, информация о лекарственном препарате, контроль лекарственной терапии в клинике.

1990 — 2000 гг. молекулярная фармакогенетика, оценка дозирования лекарственных средств, фармакокинетическая оптимизация эффектов, доказательная фармакотерапия и фармакоэкономика.

По Вотчалу (основоположнику клинической фармакологии) – клиническая фармакология – наука о действии лекарств на больного человека; это фармакологическое мышление у постели больного. Лозунг клинической фармакологии: «Поменьше лекарств – только совершенно необходимые».

По очень точному выражению Б.Е. Вотчала, клиническая фармакология является «образом мышления врача» независимо от его специальности.

От экспериментальной фармакологии клиническая фармакология - отличается тем, что, основываясь на её данных, изучает действие тех или иных ЛС на больного человека, больше того – на данного больного. Клиническая фармакология отличается тем, что мышление идет не столько по линии нозологии, сколько по деталям патогенеза.

Клиническая фармакология тесно связана с другими областями медицины и биологии. Так, раскрытие этиологии и патогенеза многих заболеваний позволяет не только создать необходимый лекарственный препарат, но и разработать рациональные методы его применения. Благодаря успехам аналитической химии и разработке высокочувствительной аппаратуры стало возможным определение в тканях и жидкостях организма ничтожно малых концентраций лекарственных веществ, исследование их биотрансформации и выведения из организма.

В разных странах положение клинической фармакологии как науки неодинаково. В некоторых из них она выделена в отдельную дисциплину, а в системе здравоохранения работают специально подготовленные клинические фармакологи. В других — клиническая фармакология как наука не существует. Однако в настоящее время стало очевидно, что каждый врач независимо от специализации должен хорошо знать основы клинической фармакологии.

Основными разделами клинической фармакологии являються:

Ø фармакодинамика;

Ø фармакокинетика;

Ø фармакотоксикодинамика;

Ø методы контроля эффективности и безопасности ЛС;

Ø взаимодействие препаратов при их совместном применении;

Ø влияние пищи на фармакокинетику лекарственных средств и др.;

Ø изучение особенности действия лекарственных веществ в различных условиях (пожилой возраст, беременность и т.п.);

Ø фармакогенетика, предметом которой является определение генетических основ реакций организма на лекарственные вещества;

Ø методы клинического испытания лекарств.

Основные задачи клинической фармакологии:

¾	¾ клинические испытания новых фармакологических средств;
¾	¾ клинические исследования и переоценка старых препаратов;
¾	¾ совершенствование лекарственной терапии путем разработки рациональных методов эффективного и безопасного применения ЛС;
¾	¾ организация информационных служб по лекарственным препаратам и консультационная помощь различным специалистам;
¾	¾ обучение студентов и врачей – объединить фармакологию, патофизиологию и клинические дисциплины в единое целое – основная образовательная цель клинической фармакологии.

На практике клинический фармаколог занимается решением следующих вопросов:

¾	¾ выбор ЛС для лечения конкретного больного;
¾	¾ определение наиболее подходящих лекарственных форм и режима их применения;
¾	¾ выбор пути введения препарата;
¾	¾ мониторное наблюдение за действием ЛС;
¾	¾ предупреждение и устранение побочных реакций и нежелательных последствий взаимодействия лекарственных веществ.

¾ участие клинических фармакологов в работе экспертных органов, ответственных за испытание и применение лекарственных средств;

¾ исследование особенностей потребления лекарств – фармакоэпидемиология и фармакоэкономика.

Одной из наиболее важных задач клинической фармакологии является формирование у студентов и врачей клинического мышления в отношении использования ЛС для лечения конкретного больного с учетом, с одной стороны, множества факторов, характеризующих его состояние и индивидуальные особенности, а, с другой – свойств и особенностей ЛС.

Прежде чем назначить лечение, врач должен ответить себе на следующие вопросы.

Ø Каких конкретно изменений в состоянии больного он хочет добиться?

Ø Какие ЛС могут оказать желаемое действие?

Ø Какой препарат наиболее подходит данному больному?

Ø Каким образом применить препарат, чтобы действие его было наиболее эффективным?

Ø Какие побочные реакции может вызвать препарат, может ли он навредить больному?

Ø Каково соотношение возможных пользы и вреда при использовании ЛС?

В конечном итоге эффективность и безопасность фармакотерапии зависят от умения врача правильно оценить все эти факторы, которое должно основываться на глубоких знаниях как клинической медицины, так и экспериментальной фармакологии.

Лекарственное средство — фармакологическое средство, разрешенное уполномоченным на то органом соответствующей страны в установленном порядке для применения с целью лечения, предупреждения или диагностики заболевания у человека или животного. Для обозначения препаратов, еще не разрешенных к применению в качестве лекарственных препаратов, применяют термин “фармакологическое средство” — вещество с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний.

В настоящее время для обозначения лекарственных средств применяют два вида названий:

1) международные непатентованные названия, которые утверждаются официальными органами здравоохранения и используются в национальных и международных фармакопеях — сборниках стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств;

2) торговые, или фирменные названия, которые являются коммерческой собственностью фармацевтической фирмы.

Один и тот же препарат, производимый различными фирмами, может иметь множество названий. Например, транквилизатор диазепам выпускается под названиями “валиум”, “седуксен”, “сибазон” и т.д. Некоторые лекарственные средства имеют более 100 торговых названий (например витамин В₁₂). Обычно на упаковке лекарственного препарата приводится как фирменное, так и международное, непатентованное название.

ВИДЫ ФАРМАКОТЕРАПИИ

Этиотропная терапия направлена на устранение причины болезни, например, применение противомикробных средств при инфекционных заболеваниях или антидотов при отравлениях токсическими веществами.

Патогенетическая терапия направлена на устранение или подавление механизмов развития болезни. Большинство лекарственных препаратов оказывают именно патогенетическое действие — гипотензивное, антиаритмическое, противовоспалительное, психотропное и т.д.

Симптоматическая терапия направлена на устранение или уменьшение отдельных проявлений болезни. К симптоматическим средствам можно отнести обезболивающие препараты, не влияющие на причину или механизм развития болезни. Однако в некоторых случаях (например, при инфаркте миокарда) они могут существенно влиять на течение патологического процесса, по сути дела оказывая патогенетическое действие.

Заместительная терапия проводится при недостаточности естественных биологически активных веществ. К средствам заместительной терапии относят ферментные препараты, гормоны и их аналоги, витамины, которые, не устраняя причины заболевания, могут обеспечить нормальную жизнедеятельность организма в течение многих лет. Например, препараты инсулина.

Профилактическая терапия проводится для предупреждения заболеваний. К профилактическим средствам относят некоторые противовирусные, дезинфицирующие препараты.