2015-05-30
794
Схемы сертификации*(Теория)
Сертификация проводится по установленным в системе сертификации схемам. Схема сертификации – это состав или последовательность действий третей стороны (не производителя продукции), при оценке соответствия продукции, услуг, систем качества, персонала требованиям каких-либо документов.
Система сертификации предусматривает наличие нескольких схем сертификации. При выборе схемы должны учитываться особенности производства, испытаний, поставки и использование конкретной продукции, требуемый уровень доказательности и возможные затраты заявителя. Схема сертификации должна обеспечивать необходимую доказательность сертификации. Для этого рекомендуется использовать общепризнанные схемы.
Схемы, применяемые при обязательной сертификации, определяются Росстандартом РФ, они указаны в соответствующих технических регламентах. Схемы добровольной сертификации определяет заявитель и предлагает ее органу по сертификации.
Для продукции в РФ применяется 14 схем сертификации (схемы 1с – 14с). За основу взяты схемы ИСО, которые признаны за рубежом и являются общепринятыми. Каждая схема сертификации отличается количеством способов доказательства и их содержанием.
В качестве способа доказательства используют:
1. Испытание продукции;
2. Проведение анализа состояния производства;
3. Проведение сертификации системы качества или производства;
4. Проведение инспекционного контроля сертифицированного объекта.
Способ доказательства – испытание: В схемах 1с – 5с производится испытание типа одного или нескольких образцов, являющихся типовыми представителями продукции. Испытания в схеме 6с – это контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием методов статистического контроля. В схеме 7с испытанию подвергаются каждая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, надежность испытаний возрастает по направлению 1с – 7с, но возрастает также и стоимость испытаний.
Способ доказательства – анализ состояния производства. Этот способ применяется тогда, когда для объективной оценки качества выпускаемой продукции не достаточно проведения испытаний типового образца и необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества выпускаемой продукции. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ является главным, так как сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории (схема 2с, 4с). Анализ состояния производства также происходит с различным уровнем жесткости. В схеме 5с, предусматривающей сертификацию производства, проверяется 10 элементов качества, при сертификации системы качества – 20 элементов качества экспертами, аккредитованными в области проверки систем качества. Жесткость проверки производства, а, значит, надежность проверки стабильности качества продукции будет наиболее высокой при сертификации системы качества.
Способ доказательства – «инспекционный контроль сертифицированного объекта». Этот способ предусмотрен в схемах 3с – 5с. Его проводят после выдачи сертификата в форме испытания образцов, схемы 3с, 4с, либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства), схема 5с.
Критериями выбора схем сертификации являются специфика продукции, объем ее производства и требования к ее качеству.
