double arrow

Ситуационная задача

1. Препарат «Х» планируется к использованию во взрослой и детской практике.

Исследователи решили начать клинические испытания ЛП «Х» в педиатрии. Для этого были приглашены 30 несовершеннолетних из детского дома и 40 несовершеннолетних из полных семей в возрасте 15 лет. Согласие на участие воспитанников детского дома дала их руководитель, остальных несовершеннолетних – их родители. Все согласия были получены в письменной форме. Детей не информировали о планируемом исследовании с их участием. Какие действия организаторов являются незаконными?

2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что перечисленные ниже препараты не соответствуют требованиям нормативной документации:

А) Андипал, таблетки №10, серии 40404, производства ОАО «Усолье-Сибирский фармкомбинат», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» - по показателю «Описание» (таблетки с желтыми вкраплениями);

Б) Дроверина раствор для инъекций 2%, 2 мл, серии 1020603, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко, поставщик ЗАО «Интерлизинг-Фарм» - по показателю «Механические включения»;

В)одуванчика корни 100г, серии 010402, производства ООО «Апекс», поставщик «Вектор» - по наличию насекомых.

Вопросы:

- перечисленные ЛП относятся к забракованным или фальсифицированным?

- после обнаружения данных ЛП какова их дальнейшая судьба?

- кто из участников рынка понесет наказание (административное, экономическое, моральное) за поступление на рынок данных ЛС?

Вариант 2

Теоретический вопрос

1. Основные правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP).

2. Основные направления использования концепции фармацевтической биоэтики и обеспечении прав и свобод потребителей, обращающихся в розничные аптечные организации.

3. Правовые основы рекламы лекарств и способы борьбы с различными видами недобросовестной рекламы.

Тесты

1. Провизор, являясь специалистом в области лекарствоведения обязан:

а) информировать врача о новых лечебных, профилактических и диагностических препаратах

б) требовать от врачей строгого соблюдения установленных правил выписывания рецепта.

в) верно всё

Может ли провизор производить терапевтическую замену препарата?

а) да

б) нет

3. Этические отношения провизора с коллегами строятся по принадлежности следующим образом:

а) подчиненный-руководитель, сотрудник-сотрудник

б) подчиненный-сотрудник, руководитель-сотрудник

4. Закончите определение:

Этического кодекса фармацевтического работника России – это …


Понравилась статья? Добавь ее в закладку (CTRL+D) и не забудь поделиться с друзьями:  



Сейчас читают про: