Риск систематической ошибки в исследованиях

В целом информация о рандомизации и сокрытии порядка отнесения участников испытания к той или иной группе была недостаточной. Лишь в 14 (25%) исследований [15, 21, 23, 31, 42, 48, 54, 56, 57, 59–62, 64] представили подробный отчет о рандомизации пациентов. Другие исследования не представили подробную информацию о рандомизации, и плохо были описаны исходные сравнения между группами с учетом пола, возраста и тяжести клинического состояния. В общей сложности в 7 (12,5%) исследований [23, 31, 48, 54, 56, 57, 61] была представлена соответствующая информация о сокрытии порядка отнесения участников испытания к той или иной группе. Пациенты были ослеплены в 11% исследованиях (6 исследований [26, 31, 42, 51, 54, 57]), в которых псевдоАк использовали в качестве контрольного вмешательства. Об ослеплении экспертов сообщили всего в 28,6% исследований (16 исследований [15, 21, 23, 26, 30–32, 42, 48, 50, 51, 54, 56, 57, 59, 61]).

Эффективность акупунктуры в реабилитации после инсульта

Положительные результаты были зарегистрированы в 45 [15–22, 24, 25, 27–30, 32– 41, 43–47, 49, 52, 53, 55, 58–60, 62–70] из 56 исследований. В шести исследованиях [26, 48, 50, 51, 57, 61] сообщили о положительных результатах только после проведения анализа по подгруппам. Об отсутствии существенных различий между группой Ак и группой контроля сообщили в 5 исследованиях [23, 31, 42, 54, 56].

В 38 испытаниях [16, 18, 19, 21, 23–25, 31–40, 42, 43, 48, 49, 51, 53–57, 60–70] были представлены количественные данные для проведения мета-анализа, по результатам которого получилось весьма существенное ОШ, демонстрирующее эффективность Ак в реабилитации после инсульта по сравнению с отсутствием Ак (ОШ=4,33, 95% ДИ от 3,09 до 6,08; I2 =72,4%; рис. 2). В 35 исследованиях, проведенных в Китае, ОШ составило 4,49 (95% ДИ от 3,16 до 6,39, I2=69,8%), в 3 исследованиях, проведенных за пределами Китая, ОШ составило 3,33 (95% ДИ от 0,75 до 14,88, I2=2,49%). В дополнительной таблице II (см. on-line) приведены обобщенные результаты исходов, определенных в каждом из испытаний. На рис. 3 и дополнительных рис. I и II (см. on-line) представлены воронкообразные графики по данным всех испытаний и испытаний, опубликованных на китайском или английском языках, соответственно. Визуальную асимметрию в дальнейшем проверяли с использованием теста регрессии Эггера (тест Эггера: систематическая ошибка = 1,49 [95% ДИ от 0,334 до 2,64], р= 0,013 для всех испытаний; тест Эггера: систематическая ошибка = 0,82 [95% ДИ от 0,19 до 1,82], р= 0,106 для испытаний на китайском языке; тест Эггера: систематическая ошибка = 3,30 [95% ДИ от 0,10 до 6,70], р= 0,055 для испытаний на английском языке).

РИСУНОК 2

РИСУНОК 3

Мета-регрессию использовали для определения влияния предварительно выбранных ковариат на гетерогенность исследований. В нашем анализе следующие ковариаты способствовали гетерогенности (ОШ и 95% ДИ обозначают влияние на гетерогенность): исследования, проведенные в континентальном Китае (ОШ=0,76, 95% ДИ от 0,54 до 0,99), использование мануальной Ак по сравнению с электрической Ак (ОШ=0,57, 95% ДИ от 0,45 до 0,73), использование псевдоАк в группе контроля (ОШ=0,35, 95% ДИ от 0,30 до 0,41) и рандомизация (ОШ=0,35, 95% ДИ от 0,29 до 0,41). Таким образом, страна происхождения, проведение мануальной Ак и псевдоАк, а также рандомизация могли повлиять на результаты. Мы не обнаружили значимого влияния сокрытия данных о порядке распределения пациентов на группы на гетерогенность.


Понравилась статья? Добавь ее в закладку (CTRL+D) и не забудь поделиться с друзьями:  



double arrow
Сейчас читают про: