2015-06-04
6551
Раствор гексаметилентетрамина при температуре 18-200С сравнительно устойчив. При повышении же температуры происходит разложение гексаметилентетрамина за счет гидролиза, поэтому его растворы изготавливают в асептических условиях, без стерилизации. Кроме того, раствор гексаметилентетрамина является самостерилизующимся, т.к. обладает выраженным антимикробным действием. Препарат, применяемый для инъекций, должен быть еще более высокого качества, чем обычный фармакопейный (не содержать аминов, солей аммония и параформа).
Изготовление раствора гексаметилентетрамина складывается из следующих операций:
ТП-6.1. Растворение гексаметилентетрамина
ТП-6.2. Фильтрование
ТП-6.3. Стандартизация
Раствор кальция глюконата 10% дли инъекций
Кальция глюконат медленно растворим в 50 ч воды и растворим в 5 ч кипящей воды, в связи, с чем 10% раствор является уже перенасыщенным. В отличие от многих солей у кальция глюконата при нагревании улучшается растворимость, поэтому растворение проводят при нагревании в течение 3 часов. Кальция глюконат содержит примесь кальция оксалата, который во время растворения образует комплекс с кальция глюконатом, а при последующей стерилизации и хранении выпадает в осадок. Его удаляют путем добавления кристалликов кальция оксалата (в качестве затравки) для повышения концентрации одноименных ионов. Выпавший осадок оксалата кальция при охлаждении раствора становится плотным, поэтому раствор фильтруют в горячем состоянии.
Изготовление раствора кальция глюконата складывается из следующих операций:
ТП-6.1. Растворение кальция глюконата
ТП-6.2. Очистка от примесей кальция оксалата
ТП-6.3.Фильтрование
ТП-6.4. Стандартизация
Раствор кальция хлорида 10% для инъекций
Препарат не должен содержать примесь кальция сульфата и ионов железа. Поэтому раствор подвергают специальной очистке. Примесь ионов железа переводят с помощью кальция окиси в железа гидроокись, которую затем адсорбируют углём активированным. Кальция сульфат выпадает в осадок при кипячении или длительном отстаивании.
Изготовление раствора кальция хлорида складывается из следующих операций:
ТП-6.l. Растворение кальция хлорида
ТП-6.2. Очистка от примесей ионов железа
ТП-6.3. Очистка от примеси кальция сульфата
ТП-6.4. Фильтрование
ТП-6.5. Стандартизация
Раствор магнии сульфата 20 и 25% для инъекций
Препарат не должен содержать ионы марганца и железа, поэтому в растворе их с помощью окиси магния переводят в марганца и железа гидроокиси, а затем адсорбируют углем активированным, с целью нейтрализации сильно щелочной среды, созданной магния окисью, в раствор сначала добавляют 10% paствоp кислоты серной до рН = 8,0-8,2, а затем, 0,1Н. раствор кислоты хлористоводородной до рН= 6,8.
Изготовление раствора магния сульфата складывается из следующих операций:
ТП-6.1. Растворение магния сульфата
ТП-6.2. Очистка от примесей ионов марганца и железа
ТП-6.3. Предварительное фильтрование
ТП-6.4. Доведение до нужного значения рН
ТП-6.5. Окончательное фильтрование
ТП-5.6. Стандартизация
Раствор желатина медицинского 10% для инъекций
Раствор желатина получают из желатина медицинского, проверяют качество 10% геля, относительную вязкость 14,82% раствора, проводят бактериологические исследования. Желатин для инъекций в растворе 1:10 не должен быть мутнее эталона N2 и выдерживать испытания на пирогенность при введении 10 мл его на кг массы животного.
Очистку раствора от примесей белкового характера и пирогенных веществ, производят добавлением 3% угля активированного и яичного взбитого белка с последующим кипячением.
Натрия хлорид вводят в раствор с целью несколько понизить температуру плавления студня и застудневания желатина, что облегчает его использование. Точное усреднение способствует осветлению раствора желатина при его фильтровании.
Изготовление раствора желатина складывается из следующих операций:
ТП-6.1. Набухание желатина
ТП-6.2. Созревание желатина
ТП-6.3. Очистка от примесей белкового характера и пирогенных веществ
ТП-6.4. Стабилизация желатина
ТП-6.5. Формирование стабильного геля
ТП-6.6. Фильтрование
ТП-6.7. Стандартизация
