2015-06-28
314
Таблетки (как обычные, так и покрытые оболочкой) должны иметь правильную форму, цельные края без выщербленных мест, обладать достаточной прочностью, поверхность должна быть гладкой и однородной. Таблетки с диаметром более 9 мм должны иметь риску (насечку). Таблетки с ядовитыми веществами должны иметь специальную окраску.
Драже должны иметь правильную шарообразную форму. Поверхность должна быть ровной и гладкой, однородной по окраске. Вес драже не должен превышать 1,0±0,10 г.
Гранулы должны быть однородными по окраске, размер их должен быть 0,2-3 мм. Количество более мелких и крупных гранул не должно превышать в сумме 5 %.
Капсулы должны иметь правильную форму, должны быть прозрачными или окрашенными, не должны иметь пузырей и включений, вмятин и механических загрязнений.
Порошки должны быть сыпучими и однородными по всей массе.
Жидкие лекарственные формы (настойки, экстракты, сиропы) должны обладать вкусом и запахом, характерным для исходного сырья, должны быть прозрачными, не расслаиваться; в них не должен выпадать осадок.
|
|
|
Глазные капли должны быть стерильными, стабильными, с отсутствием видимых невооруженным глазом механических примесей.
В растворах для инъекций должны отсутствовать механические примеси даже не видимые невооруженным глазом. Окраска растворов должна соответствовать эталону цветности.
Мази и линименты должны быть однородными и пластичными, т.е. обладать способностью к намазыванию на поверхность.
Суппозитории (свечи, шарики, палочки) должны быть однородными, иметь правильную форму, одинаковую массу и достаточную твердость, обеспечивающую удобство применения.
Пластыри должны быть однородными, липкий слой должен обладать необходимой адгезией (прилипаемостью к коже).
ЛС под давлением должны быть стойкими. Упаковка должна обеспечивать:
· герметичность;
· выход содержимого через клапан в виде необходимого агрегатного состояния (аэрозольные частицы, пена, пудра и др.);
· наиболее рациональный путь введения;
· для дозируемых лекарств – выход требуемой дозы.
