Информационный материал

Основные термины и определения

Лекарственные средства – вещества или их смеси природного, синтетического, биотехнологического происхождения, предназначенные для диагностики, профилактики и лечения заболеваний человека или животного.

Готовые лекарственные средства (лекарственные препараты, лекарства, медикаменты) – дозированные лекарственные средства в виде определенной лекарственной формы, прошедшие все технологические стадии, включая упаковку и маркировку.

Лекарственная форма – агрегатное состояние, внешний вид, структура (строение) лекарственного препарата, обеспечивающая способ его введения в организм человека или животного, а также необходимый лечебный, профилактический или диагностический эффект. Лекарственная форма создается путем механической или физико-химической переработки лекарственных средств с использованием вспомогательных веществ.

Действующие вещества (субстанции или активные ингредиенты) – биологически активные вещества, которые могут изменять состояние и функции организма или имеют профилактическое, диагностическое или лечебное действие и используются для производства готовых лекарственных средств.

Государственный реестр лекарственных средств Украины – нормативный документ, который содержит сведения о лекарственных средствах, разрешенных для производства и применения в медицинской практике.

Серия – количество продукции одного наименования, выработанной в одном технологическом цикле или в течение определенного времени в одинаковых условиях и представленной на контроль одновременно.

Номер серии – характерная комбинация цифр и/или букв, которая специфично идентифицирует серию.

Срок годности – время, в течение которого лекарственное средство не теряет своего качества при условии хранения в соответствии с требованиями нормативной документации.