Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила для лабораторий территориального уровня

5.1. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики л ихорадки Западного Нила для лабораторий медицинских организаций

5.1.1. Требования к клиническим лабораториям медицинских организаций, осуществляющимучет, хранение, передачу, транспортирование и исследование биологического материала, подозрительного на наличие возбудителя лихорадки Западного Нила

Наличие разрешительных и регламентирующих работу документов

Лаборатории медицинских организаций должны соответствовать требованиям действующих нормативных документов.

Учет, хранение, передача и транспортирование биологического материала, подозрительного на наличие возбудителя лихорадки Западного Нила, должны осуществляться в соответствии с действующими санитарно-эпидемиологическими правилами по безопасности работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности) и действующими санитарными правилами о порядке учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности.

Утилизация отходов должна осуществляться в соответствии с действующими СанПиН по обращению с медицинскими отходами.

Проведение исследований на всех этапах: отбор проб, их хранение, транспортировка и передача, а также взаимодействие с учреждениями Роспотребнадзора должны соответствовать требованиям действующих нормативных и распорядительных документов.

Требования к обеспечению безопасности работы персонала

Каждая лаборатория медицинской организации должна иметь пакет рабочих экземпляров нормативно-методической документации и инструкций, определяющих режим безопасной работы сотрудников с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизмов. Инструкции должны быть согласованы с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности, специалистами по охране труда, противопожарным мероприятиям и утверждены руководителем учреждения. Результаты проверок знаний правил техники безопасности персонала при проведении работ фиксируются в специальном журнале.

Все сотрудники обязаны выполнять требования по обеспечению безопасности работы с материалом, подозрительным или зараженным возбудителями инфекционных болезней III-IV групп патогенности (опасности), в соответствии с действующими нормативными документами.

Требования к специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований на ЛЗН

Исследования на ЛЗН могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним профессиональным образованием, окончившие соответствующие курсы профессиональной переподготовки с освоением методов безопасной работы с возбудителями инфекционных болезней I-IV групп патогенности (опасности), не имеющие противопоказаний к лечению специфическими препаратами и имеющие допуск к работе с ПБА III-IV групп на основании приказа руководителя организации. Специалисты, проводящие исследования на ЛЗН, должны иметь необходимые профессиональные навыки (приложение 1 МУ).

Специалисты, осуществляющие деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных болезней, должны повышать квалификацию не реже одного раза в пять лет.

Порядок организации внутреннего контроля лабораторных исследований

Контроль качества работы в лабораториях медицинских организаций реализуется через следующие контрольные процедуры:

- контроль качества отбора материала на исследование;

- контроль качества транспортировки материала;

- контроль качества оформления сопроводительной документации;

- контроль качества стерильности лабораторной посуды, дистиллированной воды;

- контроль работы паровых и суховоздушных стерилизаторов, автоклавов;

- контроль работы бактерицидных ламп;

- контроль температурного режима работы холодильников;

- контроль температурного режима работы термостатов;

- проверка санитарного состояния помещений, включая условия уборки, контроль качества дезинфекции, контроль смывов с поверхностей и оборудования.

Результаты контроля фиксируют в специальных журналах.

Правила ведения документации

Ведение лабораторной документации, включая регистрационные и рабочие журналы, осуществляют ежедневно в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

Требования к материальным ресурсам, необходимым для отбора проб

Для проведения диагностических исследований на ЛЗН в лабораториях медицинских организаций должны быть в наличии:

- диагностические препараты, тест-системы, зарегистрированные в установленном порядке(приложение 2 МУ);

- приборы, оборудование (приложение 3 МУ);

- расходные и дезинфицирующие материалы (приложение 4 МУ);

- комплект медицинский (укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни);

- рабочая и защитная одежда, тип защитной одежды зависит от характера выполняемой работы.