2015-07-14
353
———————————————————————————————————————————————————————————————————————
| NN | Термин | Определение |
|п п | | |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 1 | 2 | 3 |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 1 |Изделия |Изделия предназначенные для |
| |медицинской техники |диагностики, лечения, профилактики |
| | |организма человека и/или обеспечения |
| | |этих процессов |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 2 |Медицинские приборы |Изделия медицинской техники, |
| | |предназначенные для получения, |
| | |накопления и/или анализа информации о |
| | |состоянии организма человека с |
| | |диагностической или профилактической |
| | |целью |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 3 |Медицинские аппараты |Изделия медицинской техники, |
| | |предназначенные для лечебного или |
| | |профилактического воздействия на |
| | |организм человека, либо для замещения |
| | |или коррекции функции органов и систем|
| | |организма |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 4 |Медицинское оборудование |Изделия медицинской техники, |
| | |предназначенные для обеспечения |
| | |необходимых условий для пациента и |
| | |медицинского персонала при |
| | |диагностических, лечебных и |
| | |профилактических мероприятиях, а также|
| | |при уходе за больными |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 5 |Средство защиты |Средство, применение которого |
| | |предотвращает или уменьшает |
| | |воздействие на одного или более |
| | |работающих опасных и/или вредных |
| | |производственных факторов |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 6 |Рабочая часть |Совокупность частей изделия, |
| | |предназначенных для рабочего контакта |
| | |(электрического, механического) с |
| | |телом пациента и относящихся к ним |
| | |проводов, деталей, которые в рабочем |
| | |положении могут касаться тела пациента|
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 7 |Основная изоляция |Изоляция, предназначенная для |
| | |нормального функционирования изделия и|
| | |основной защиты от поражения |
| | |электрическим током |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 8 |Дополнительная изоляция |Изоляция, применяемая в дополнение к |
| | |основной для зашиты от поражения |
| | |электрическим током в случае нарушения|
| | |основной изоляции |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 9 |Двойная изоляция |Изоляция, состоящая из основной и |
| | |дополнительной изоляции |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 10 |Усиленная |Улучшенная рабочая изоляция, |
| |изоляция |обеспечивающая такую же степень защиты|
| | |от поражения электрическим током, как |
| | |и двойная изоляция |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 11 |Заземленная нейтраль |Нейтраль генератора (трансформатора), |
| | |присоединенная к заземляющему |
| | |устройству непосредственно или через |
| | |малое сопротивление |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 12 |Изолированная нейтраль |Нейтраль генератора (трансформатора) |
| | |не присоединенная к заземляющему |
| | |устройству или присоединенная к нему |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 13 |Защитное заземление |Преднамеренное электрическое |
| | |соединение с землей или ее |
| | |эквивалентом металлических |
| | |нетоковедущих частей, которые могут |
| | |оказаться под напряжением |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 14 |Зануление |Преднамеренное электрическое |
| | |соединение с нулевым защитным |
| | |проводником металлических |
| | |нетоковедущих частей, которые могут |
| | |оказаться под напряжением |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 15 |Радиационный контроль |Совокупность дозиметрических и |
| | |радиометрических измерений для |
| | |получения информации о дозах облучения|
| | |персонала и контроля за соблюдением |
| | |норм радиационной безопасности, |
| | |санитарных правил и стандартов по |
| | |безопасности труда |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 16 |Прямое лазерное излучение |Лазерное излучение, заключенное в |
| | |ограниченном телесном угле (ГОСТ |
| | |15093-75) |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 17 |Зеркально отраженное |Излучение, отраженное от поверхности |
| |лазерное излучение |под углом, равным углу падения |
| | |излучения |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 18 |Диффузно отраженное |Излучение, отраженное от поверхности |
| |лазерное излучение |по всевозможным направлениям в |
| | |пределах полусферы |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 19 |Лазерная безопасность |Совокупность технических, |
| | |санитарно-гигиенических и |
| | |организационных мероприятий, |
| | |обеспечивающих безопасные условия |
| | |труда персонала, при использовании |
| | |лазеров |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 20 |Взрывоопасная смесь |Смесь взрывоопасных газов или паров с |
| | |воздухом, кислородом и закисью азота, |
| | |способная при определенных условиях к |
| | |взрыву |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 21 |Зона Г |Часть помещения, включающая в себя |
| | |закрытую систему медицинского газа и |
| | |пространство на расстоянии 5 см от |
| | |системы, в которой может внезапно |
| | |образоваться взрывоопасная смесь в |
| | |результате нарушения герметичности |
| | |закрытой системы медицинского газа |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 22 |Зона М |Часть помещения, включающая в себя |
| | |пространство в пределах 20 см от |
| | |границы зоны Г и пространство под |
| | |операционным столом, в котором |
| | |внезапно может образоваться |
| | |взрывоопасная смесь в результате |
| | |нарушения герметичности закрытой |
| | |системы медицинского газа и при |
| | |применении для дезинфекции и |
| | |обезжиривания легковоспламеняющихся |
| | |жидкостей |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 23 |Закрытая система |Частично или полностью |
| |медицинского газа |герметизированный объем, включающий в |
| | |себя дыхательные пути пациента, в |
| | |котором может находиться или |
| | |образовываться взрывоопасная смесь |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 24 |Аппаратура для |Аппаратура, содержащая также |
| |электрошоковой терапии |вспомогательные приспособления для |
| | |подачи электроэнергии через электроды,|
| | |непосредственно контактирующие с |
| | |головой пациента, для лечения |
| | |некоторых психических заболеваний |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 25 |Аппаратура для |Аппаратура, имеющая электрический |
| |кардиологических |контакт с сердцем при диагностике и |
| |вмешательств |лечении |
|————|———————————————————————————|——————————————————————————————————————|
| 26 |Единичное нарушение |Нарушение одного из средств защиты от |
| | |поражения электрическим током |
| | |(например, обрыв цепи защитного |
| | |заземления, пробой одного вида |
| | |изоляции и т.п.) или другая |
| | |неисправность, которая может создать |
| | |опасность поражения электрическим |
| | |током |
———————————————————————————————————————————————————————————————————————
Приложение N 2
