Все расчеты по изготовлению концентрированных растворов выполняются в книге учета лабораторных и фасовочных работ.
Количество натрия бензоата вычисляется по пропорции:
m натрия бензоата 50,0
10,0 – 100 мл
х – 500 мл x=500 х 10:100=50,0
расчет воды очищенной можно выполнить тремя способами:
а) с учетом КУО КУО натрия бензоата = 0,60 мл/г Объем воды, вытесняемый натрия бензоатом 0,60 мл/ г ∙ 50 г = 30 мл Вода для растворения 500 мл – 30 мл = 470 мл | Aquae purificatae 470 ml Natrii benzoatis 50,0 Vобщ = 500 ml |
б) с учетом плотности раствора плотность 10% раствора натрия бензоата – 1,0381 г/мл Масса воды для растворения: 500 мл ∙ 1,0381г/ мл – 50 г = 469,05 г (мл) | Aquae purificatae 469,05 ml Natrii benzoatis 50,0 Vобщ = 500 ml |
в) в мерной посуде | Aquae purificatae ad 500 ml Natrii benzoatis 50,0 Vобщ = 500 ml |
Обоснование технологии
Раствор натрия бензоата готовят в асептических условиях, чтобы максимально сократить попадание в раствор микроорганизмов. Концентрированные растворы применяют для изготовления препаратов, которые подлежат хранению в процессе использования.
|
|
Концентрированные растворы не отпускают амбулаторным больным, а используют как внутриаптечную заготовку.
Растворение
В подставку отмеривают 470 мл воды очищенной, затем растворяют 50,0 натрия бензоата.
Проводят полный химический анализ. Допустимые отклонения в концентрации 10 ± 0,2% (для концентраций до 20% включительно - ±2% от обозначенной)
Находим по “Рефрактометрической таблице” соответствие между полученной концентрацией раствора и показателем преломления (n)
n = 1,3570 С = 11,19%
п р-ра = 1,3566
п = 1,3560 С = 10,71%
0,001 0,48
0,0001 0,048 С р-ра = 10,71 + 0,288 = 10,99 ≈ 11%
0,0006 – 0,048 х 6 = 0,288
В случае необходимости разбавление раствора проводят по формуле:
А х (С – В)
Х= –––––––––, где
В
Х – объем воды, необходимый для разбавления полученного раствора, мл.
А – объем изготовленного раствора, мл.
С – фактическая концентрация раствора, %.
В – требуемая концентрация раствора, %.
500мл х (11% – 10%)
Х = –––––––––––––––––––– = 50 мл
10%
Контроль на рефрактометре после добавления 50 мл воды очищенной.
п = 1,3540 С = 9,7%
п р-ра = 1,3538
п = 1,3530 С = 9,30%
0,001 0,4
0,0001 0,04 С р-ра = 9,30 + 0,32 = 9,62%
0,0008 – 0,04 х 8 = 0,32
Vобщ = 500 мл + 50 мл = 550 мл
Приказ №308, раздел 3, пункт 3.3.
В случае необходимости укрепление раствора проводят по формуле:
А х (В – С)
Х = ––––––––––, где
100 х ρ – В
Х – масса вещества, которую следует добавить к раствору, г
А – см. выше
В – см. выше
С – см. выше
550мл х(10% – 9,62%) 209
Х = –––––––––––––––––––– = ––––––– = 2,23 г
100 х 1,0381г/ мл – 10% 93,81
Контроль на рефрактометре после добавления вещества.
п = 1,3550 С = 10,24%
п р-ра = 1,3557
п = 1,3540 С = 9,7%
0,001 0,54
0,0001 0,054 С р-ра = 9,7 + 0,38 = 10,08%
|
|
0,0007 – 0,054 х 7 = 0,38
Вывод: концентрация раствора натрия бензоата (10,08%) укладывается в норму допустимых отклонений (10 ± 0,2%).
Фильтрование
Фильтруют через промытый комбинированный фильтр (складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты), или стеклянные фильтры №1 или №2.
Упаковка с укупоркой
Используют флаконы из нейтрального стекла с притертой пробкой.