Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

В прописи препарат выписан под условным названием, поэтому стандартный раствор калия ацетата (33,0 – 35,0%) принимают за единицу (100%).

Далее все аналогично примеру по рецепту № 3.

Пример №5.

Rр.: Solutionis Hydrogenii реroxydi 10% - 100 ml

Дай. Обозначь. Для промываний.

В аптеку поступил пергидроль с концентрацией водорода перекиси 40 %.

Оборотная сторона ППК Раствор выписан под химическим названием. Количество граммов пергидроля 40%, требуемое для разведения: 10 x 100 X = ----------- = 25 г При дозировании пергидроля по объему необходимо сделать расчеты с учетом его плотности (приложение пр. №308) M=V x d V пероксида водорода = 25: 1,10 = 22,7 мл V воды очищенной = 100 - 22,7 = 77,3 мл Допустимые отклонения по пр.№305 от 16.10.97г приложение 2.5: ± 3% 100 – 100% Х – 3% Х=3мл

Лицевая сторона ППК к рецепту Дата (1 способ) S. Hydrogenii реroxydi 25,0 Aquae purificatae ad 100 ml Vобщ.=100мл 100 ± 3мл Подписи: (2 способ) Дата Aquae purificatae 77,3 ml S. Hydrogenii реroxydi 22,7 ml (25,0) Vобщ.=100мл 100 ± 3мл Подписи:

Физико-химические свойства ЛВ и ВВ.

Раствор перекиси водорода – б есцветная прозрачная жидкость без запаха или со слабым своеобразным запахом, слабокислой реакции, быстро разлагается на свету, при нагревании, соприкосновении с окисляющими или восстанавливающими веществами, щелочами, некоторыми металлами (железом, медью, марганцем), выделяя кислород. Хранение. В склянках с притертыми стеклянными пробками, в прохладном, защищенном от света месте. Антисептическое средство.

Технология изготовления по стадиям

Смешивание

1 способ. Отвешивают в мерную колбу емкостью 100 мл на тарирных весах 25 г раствора пергидроля 40% и добавляют воду очищенную до метки.

2. способ. В отпускной флакон отмеривают 77,3 мл воды очищенной и добавляют 22,7 мл раствора пергидроля 40%.

Фильтрование в случае необходимости, так как все стандартные растворы подвергают фильтрованию в процессе промышленного выпуска.

Упаковка с укупоркой

Отпускной флакон светозащитного стекла укупоривают пробкой (пластиковой) и навинчиваемой крышкой.

Оформление (маркировка)

На флакон наклеивают основную этикетку «Наружное» и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», отдельный рецептурный номер.

Контроль на стадиях изготовления

Стадия 1 и 2 – бесцветная прозрачная жидкость, механические включения отсутствуют.

Стадия 3 – вместимость флакона соответствует объему препарата, флакон светозащитного стекла, т.к. есть светочувствительные ингредиенты, укупорка обеспечивает герметичность.

Стадия 4 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.