2015-07-21
2654
Проверка физико-химическую и фармакологическую совместимость ингредиентов прописи.
Основным видом фармацевтической несовместимости при изготовлении растворов в вязких и летучих растворителях может быть не смешиваемость ингредиентов прописи или превышение предела растворимости лекарственного вещества в выписанном растворителе.
Дозы проверяются в растворах энтерального применения (per os и per rectum). Для этой группы растворов характерно, главным образом, наружное применение на кожу и слизистые оболочки
Приготовление растворов на глицерине.
| Рецепт №1. Rp.: Natrii tetraboratis 2,0 Glycerini 20,0 Misce.Da.Signa. Для обработки полости рта. | Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы. Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ. ЛП для наружного применения – дозы не проверяем. Учетных веществ нет. Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки. (МУ от 04.07.97). |
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Natrii tetraboras (натрия тетраборат) – бесцветные, прозрачные, легко выветривающиеся кристаллы или белый кристаллический порошок. Водные растворы имеют солоновато-щелочной вкус и щелочную реакцию. Реакция глицериновых растворов кислая. Растворим в воды, очень легко растворим в кипящей воде, в глицерине растворим в соотношении 1:1,5 с образованием глицероборной кислоты и ее натриевой соли. Хранение в хорошо укупоренной таре. Антисептическое средство.
Глицерин (1,2,3, - пропантриол), бесцветная, вязкая жидкость, сладкого вкуса, без запаха, Т кип. = 290 ºС со слабым разложениям. Относится к вязким растворителям (вязкость при 20ºС - 1450 мПа· с; при 40ºС - 280 мПа·с). Глицерин имеет сродство к полярным веществам (например, кислота борная, натрия тетраборат, кислота карболовая (фенол) и др). Смешивается во всех соотношениях с водой и этанолом. Поглощает влагу из воздуха (до 40%). Не растворяется в хлороформе и эфире, растворяется в их смесях с этанолом.
| Расчеты проводятся до изготовления раствора Оборотная сторона ППК m натрия тетрабората = 2,0 m глицерина = 20,0 mобщ = 22,0 Доп. откл. приказ 305 приложение 2.8 ± 5% 22,0 – 100% Х – 5% Х = 22 х 5:100% = 1,1 | Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора ППК к рецепту №1 Дата Natrii tetraboratis 2,0 Glycerini 20,0 М общ.=22,0 М флакона без крышки = 22,0 ± 1,1 Изготовил. Проверил. Отпустил. |
