I. Растворение.
В сухой отпускной флакон отвешивают 2,0 натрия тетрабората. Флакон тарируют на технических аптечных весах (электронных весах) и отвешивают 20,0 г глицерина. Флакон укупоривают.
II. Фильтрование.
Фильтруют (в случае необходимости) через двойной слой марли.
III. Оформление.
Наклеивают этикетку «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ».
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
1.Натрия тетраборат растворим в глицерине. В случае необходимости, для ускорения процесса растворения и снижения вязкости растворителя применяют нагревание.
2. Вязкие и летучие растворители дозируют по массе, так как дозирование по объему приведет к значительным потерям растворителя и изменению концентрации раствора.
3. Для изготовления берут сухой отпускной флакон, так как примесь воды снизит концентрацию лекарственных веществ в растворе.
|
|
4. Раствор фильтруют только в случае необходимости через двойной слой сухой марли, потому что глицерин – нелетучий вязкий растворитель. Иногда, в случае высокой вязкости раствора и, если позволяют свойства лекарственных веществ, фильтруют теплый раствор с помощью воронки горячего фильтрования.
Контроль на стадиях изготовления
I стадия. Все твердые ЛВ растворились. Отдельные видимые частицы отсутствуют.
II стадия. Механических включений в растворе нет.
III стадия. Тара и укупорка выбраны правильно.
Контроль изготовленного препарата.
1. Анализ документации.
№ рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.
2. Оформление.
Наклеена этикетка “НАРУЖНОЕ” с указанием № и адреса аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ».
Флакон соответствует прописанной массе; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.
5.Физический контроль.
Отклонения в массе не превышают нормы допустимых отклонений ± 5% приказ № 305: 22,0 ± 1,1. Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.