Стадия. Упаковка, укупорка, маркировка

На конвеере.

3. Какова масса 250 л спиртоводной смеси, отмеренной при температуре 20 С, если она содержит 100 л безводного этанола? Какова концентрация этанола в процентах по объему и по массе?

Vc_{(по объему)} = (100*100%)\250=40%

V по массе:

39,91-33,22

40,04-33,33

0,13-1,11

0,09-х х=0,076; 33,22+0.076=33,296.

m= Vабс\M№6

№2 1. Предложите технологическую и аппаратурную схемы получения таблеток, содержащих сухой экстракт растительного сырья.

Растительное сырье
Сушка ЛРС	Камерные сушилки.воздушно-циркулляционные сушилки,ленточные сушилки
Экстракция(получение жидкого экстракта)	Ремацерация, перколяция, реперколяция, циркуляционное экстрагирование, противоточное экстрагирование в батарее перколяторов, непрерывное противоточное экстрагирование и соотв. аппаратурное оформление
Очистка вытяжки	Добавление адсорбентов, термоочистка…
Сгущение изв. (получение сух. экстракта)	Вакуум-выпарительные аппараты
Сушка вытяжки(густой экстракт)	Распылительные сушилки,вальцовые вакуум-сушилки,сублимационные сушилки(если не сгущаем), вакуум-сушильные шкафы(если сгущаем)
Измельчение сухого экстракта	Шаровая мельница, дисмембраторыи др.
Смешивание с наполнителем	Барабанный, шнековый смеситель.
Увлажнение смеси
Влажная грануляция	Различные аппараты для влажной грануляции
Сушка гранулята	Сушилки в псевдоожиженом слое, сублимационные сушилки
Опудривание гранулята
Получение таблеток на машине роторного типа	Аппарат типа РТМ
Упаковка и фасовка

А) Выбор сушилки:

-для ЛРС необходима длительная сушка с щадящим температурным режимом, т.к. большинство ЛВ в сырье термолабильно; иногда требуется определенная выдержка для завершения процессов ферментативного гидролиза действующих веществ; используют ленточные сушилки;

густой экстракт, содержащий большое количество концентрированных действующих веществ ЛРС, очень термолабилен, то же касается и жидких экстрактов; для них предпочтительна вакуумная сушка при умеренном нагревании или лиофилизация; используют распылительную сушилку, двухвальцовую вакуум-сушилку

-гранулят перспективно сушить в псевдоожиженом слое, при этом следует четко соблюдать температурный режим, чтобы предотвратить разложение действующих веществ; также это позволяет одновременно производить опудривание гранулята; для очень термолабильных веществ возможна сублимационная сушка.

Б) формы связывания влаги с материалом:

Механически удерживаемая (поверхностная влага смачивания, в крупных капиллярах)

Физико-химическая (адсорбционная в микрокапиллярах, осмотическая влага набухания)

Химически связанная (кристаллизационная, гидратная)

Влага, заполняющая макрокапилляры, которые пронизывают суховоздушный растительный материал или гранулят, механически связана с ним и наиболее легко удаляется.

Влажность материала может быть обусловлена адсорбцией воды на наружной поверхности пористого материала и на внутренних стенках микрокапилляров и пор. Внутри структуры материала она также удерживается осмотическими силами. В этих двух случаях связь влаги с материалом имеет физико-химическую природу, и удалить ее значительно труднее.

Влагу, прочно связанную с материалом, называют гигроскопической. При сушке (при данной температуре и влажности воздуха) она полностью не удаляется. Влага, удаляемая из высушиваемого материала при тепловой сушке, называется свободной. Влажный материал вначале отдает менее прочно связанную влагу смачивания — поверхностную или внешнюю, а также из крупных капилляров. Затем удаляется часть гигроскопической влаги из мелких капилляров — адсорбционно-связанная и осмотически удерживаемая за счет набухания, внутриклеточная влага.

Химически связанные молекулы воды при сушке не удаляются. Связь влаги с материалом нарушается только в результате химического взаимодействия или прокаливания. Периоды сушки, соответствующие различным видам связи молекул воды с молекулами вещества трудно разграничить. Поэтому на основе экспериментальных данных строят изотермы сорбции, позволяющие установить связь между влажностью материала и воздуха, а также определить равновесную влажность.

В) Под кинетикой процесса сушки обычно понимают изменение влагосодержания и температуры воздуха с течением времени. Закономерности кинетики позволяют определить количество влаги W, испаряемой с единицы поверхности F высушиваемого материала за единицу времени τ и продолжительность периодического процесса сушки.

В большинстве случаев скорость высыхания существенно изменяется в зависимости от влажности материала. В начале процесса влага из толщи материала перемещается к поверхности раздела фаз за счет массопроводности, а затем передается в газовый поток за счет конвективной диффузии.

2. Предложите технологическую и аппаратурную схему установки для получения воды категории «Вода для инъекций» из воды питьевой хлорированной.

Аппаратурная схема получения водя для инъекций:

1.Кран (вода хлорированная)

2. фильтр с речным песком

3.фильтр с акт. Углем

4. песок

5.ионно-обменн.смолы

6. механический фильтр

7 аппарат обратный осмоса (получ В.О.)

8. компрессор (система хранения ВО)

9.дистиллятор

10. система хранения В.д И. (термостат 35грд или 5-10 грд.озон, УФ облучение)

Вода для инъекций получается методом перегонки питьевой воды в специальных аквадистилляторах. Основными узлами аквадистилляторов являются испаритель, конденсатор и сборник. Аквадистилляторы различной конструкции: термокомпрессионный, «Финн-аква». Наиболее часто в промышленности применяют многоступенчатые аквадистилляторы, имеющие 3 и более корпусов, расположенных вертикально/горизонтально.

А). Загрязнения воды питьевой и способы их удаления:

- механические включения – отстаивание, фильтрование;

- осаждение гидрокарбонатов Са и Mg c помощью кальция гидроксида

- осаждение Са и Mg сульфатов и хлоридов – натрия карбонатом.

- коагуляция коллоидных примесей сульфатом алюминия/квасцами алюмокалиевыми

- разрушение органических веществ и микроорганизмов перманганатом калия.

Б). Вода для инъекций-без пирогенов.Пирогенные вещества – липополисахаридные/липополисахаридно-протеиновые комплексы наружных мембран микроорганизмов различных размеров и формы. Фосфолипидная часть сообщает комплексам «- «заряд => они адсорбируются на «+» заряженных поверхностях фильтрующих перегородок.

Определение пирогенности:

1. По фармакопейной методике – на 3-х кроликах введением 0,9% изотонического р-ра NaCl, приготовленного на испытуемой воде, в ушную вену 10 мл на 1 кг массы. 3 раза с интервалом в 1 ч у каждого кролика измеряют Т. Вода считается апирогенной, если ни у одного из 3-х кроликов в каждых из 3-х измерений Т не повышалась более чем на 0,6С по сравнению с исходной, а в сумме не превыш.1,4С. Чувствительность – до 1 нг/мл. «- «: зависимость результатов от индивидуальной чувствительности животного; большее восприятие пирогенной реакции человеком; высокие затраты.

2. ЛАЛ-тест (основан на реакции гелирования лизата амебоцитов лимуса). Более чувствителен (0,05 нг/мл), меньший затрат времени, менее трудоемкий

Пирогенные свойства дистиллят приобретает в результате переноса капельной фазы, содержащей пирогенные вещества, из испарителя в конденсатор и сборник. В аквадистилляторах предусматривается удаление капельной фазы разными способами:

1 – в верхней части испарителя и в месте его соединения с паропроводом укрепляется отбойники, которые меняют направление движения капель и они, ударяясь о влажную поверхность отбойников, стекают вниз.

2 – создание достаточной высоты парового пространства, чтобы основная масса капель, не преодолев большого расстояния, укрупнялась и оседала в испарителе.

3 – отделение капельной фазы в центробежном поле. С помощью спец.направляющих создается спиралеобразное вращательное движение потока пара с большой скоростью. Возникающая центробежная сила прижимает капли к влажным стенкам аппарата и они стекают в нижнюю часть испарителя (дистиллятор «Финн-аква»).

4 – в термокомпрессионных установках испарение производится внутри тонких обогреваемых трубок. Капли, продвигаясь вверх, соприкасаются с нагретой стенкой трубок и испаряются.

5 – прохождение пара через слой проточной воды апирогенной в барботажной ситчатой тарелке.

В) Хранение: Срок использования 24ч с момента получения при хранении в асепт. усл. При длительном хранении вода поглощает СО2 и О2 из воздуха, может взаимодействовать с мат-лом емкости, вызывая переход инов тяж Ме, является средой для разм. микроорганизмов. Поэтому предпочтительнее использование свежеприготовленной воды, к-рую иногда кипитят после дистилляции в теч 30 мин. Более надежное – циркуляция воды в спец системах, выполненных из инертного мат-ла, при высокой тем-ре.

3. Стеклянный спиртомер при 24 С опустился до деления 73. Какова концентрация этанола в процентах по объему и по массе? Сколько л безводного этанола при 20 С содержится в 300 л раствора заданной концентрации, с учетом того, что объем измерен при 18 С?

Сv=71,71%(Т3); Cm=64,24% (ГФ №1) Vабс=V18*M18 №5;

71-0,7114

72-0,7214

1----0,01

0,71---х; х=0,0071; М=0,7114+0,0071=0,07185; Vабс =300*0,7185=215,55

№3. 1.Ситуационная технологическая задача.