Составьте технологическую схему производства аэрозольного препарата с заполнением баллона пропеллентом при комнатной температуре

Причина неполной эвакуации содержимого: недостаточное давление, неполное наполнение, дефект баллона, дозатора, клапана.

Схема производства:

1)Приготовление концентрата. Проводится в реакторе. ЛВ растворяют или диспергируют в растворителях (этанол, глицерин, масла растительные) с применением вспомогательных веществ (твин-80)- для придания агрегативной устойчивости. Готовый концентрат – в сборники, откуда он подается на автомат.линию заполнения баллонов.

2)Приготовление пропелента: обеспечение рабочего давления, под которым азот подается в аэрозольные баллон. Транспортировка пропеллентов осуществляется с помощью насоса или под давлением, создаваемым газом.

3)Наполнение аэрозольных баллонов: т.к. пропеллен – сжатый газ, то наполнение проводят только под давлением. Газ вводят в кол-ве 50-85%, обеспечивая необходимое внутреннее давление (контроль по манометру). В баллон дозируют концентрат, удаляют из него воздух (вводят инертный газ или вакуумируют), герметизируют клапаном и через него по трубопроводу под давлением вводят пропеллент.

Критерии выбора типа аэрозольного баллона: вместимость, материал (не должен взаимодействовать с содержимым; должен обладать высокой хим.и термич.стойкостью). В нашей стране выпускают стеклянн.баллоны (НС-1,НС-3) вместим. 15-80 мл. Клапан выбирают в зависимости от пропеллента: при использовании азота требуется специальное распылительное устройство, осуществляющее механич.дробление струи распыляемой жидкости, т.к. азот не взаимодействует с растворителями и водой.

4)Оценка качества аэрозол.упаковки. Проверяют на прочность (должна выдерживать давление, в 1,5-2,5 р.превышающее рабочее давление при Т 45+/-5); герметичность (погружают в ванну с водой при Т 45-50 на 20-25 мин – не должны выделяться пузырьки газа); масса нетто- контрольным взвешиванием; проверка на горючесть распылительной смеси; качеств. и колич. содержание компонентов. Регламентируется макс.объем заполнения концентратом и пропеллентом.

Упаковка состоит из баллона, герметически закрытого клапаном, сифонной трубки, клапанно-распылительного устройства и содержимого баллона, в который погружена сифонная трубка, предназначенная для подачи раствора, эмульсии или суспензии лекарственного вещества и пропеллента' к отверстию в штоке клапана для распыления. Над слоем жидкой фазы в равновесном состоянии с ней находится слой насыщенного пара пропеллента (сжатого или сжиженного газа), с помощью которого осуществляется выдача содержимого и диспергирование его в воздухе.

В) Осн. Принцип – наполнение под давлением. Наполненные продуктом и герметизированные клапаном сосуды нагнетается давлением пропеллент.

Аппаратурная схема:

1.Баллоны на ленту транспортера

2.Моечная машина (мойка, ополаскивание, обработака паром, сушка)

3.Стол-накопитель (для выравнивания производительности)

4.Автомат для продувки стерильным воздухом

5.Автоматическое дозирующее устройство (наполнение концентратом, удаление воздуха)

6.Автомат крепления клапана (герметизация)

7.Дозатор (впрыск пропеллента)

8.Анализатор(водяная ванна) (Контроль качества наполнения, давления)

9.Сушильный туннель

10.Контрольные весы (отбраковка)

11.Манометр (контроль давления газа) отбраковка.

12.Автомат, насаживающий распылитель.

13.Упаковочная машина.

2. Составьте технологическую схему и аппаратурное оформление процесса получения микрокапсулированных лекарственных препаратов методом простой коацервации.

1.Подготовка исходных материалов (а- ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРА ЖЕЛАТИНА б - приготовление раствора электролита в- приготовление раствора ЛВ)-используют чугунно-эмалированный реактор с паровой рубашкой, якорной мешалкой, автоматическим регулятором температуры, воздушным краном и подводкой вакуума.

2.Образование коацервата желатина(желатин в реакторе заливают водой, растворяют при перемешивании в течение часа при Т= 45-75*, добавляют раствор электролита(20% раствор Na2SO4- вызывает коацервацию желатина, благодаря дегидратирующим свойствам), перемешивают ещё 30 мин. Отключают обогрев и мешалку, подключают вакуум для удаления из массы пузырьков воздуха.

3.Эмульгирование масляного раствора ЛВ и образование желатиновой оболочки на каплях масла(К полученному коацервату при постоянном перемешивании добавляют масляный раствор ЛВ,На каплях масляного раствора происходит медленное отложение коацервата, постепенно покрывающая их сплошной тонкой оболочкой,для её застудневания температуру рабочей среды медленно снижают)

4.Желатинирование оболочек-при пониженной температуре в холодном растворе Na2SO4(19*)

5.Промывка- микрокапсулы отфильтровывают и промывают холодной дистилл. Водой

6.Отверждение оболочек- при воздействии 37% водного раствора формалина или 25% глутарового раствора

7.Сушка- в сушильном шкафу при 45* 40 мин

8.Анализ-определяют гранулометрический состав,сыпучесть распадаемость и скорость высвобождения ЛВ

9.Упаковка- стеклянные пробирки,пенициллиновые флаконы.

Способы получения микрокапсул

1.физические(механическое нанесение оболочек на ЛВ-дражирование, распыление, диспергирование, напыление в псевдоожиженном слое

2.физико-химические(основаны на разделении фаз- простая и сложная коацервация)

3.химические- образование оболочек в результате полимеризации плёнкообразующих компонентов.

Критерии выбора ЛФ для микрокапсулированного препарата

Основные цели процесса микрокапсулирования:

1.Предохранение неустойчивых лекарственных препаратов от воздействия внешней среды (витамины, антибиотики, ферменты, вакцины, сыворотки и др.).

2.Маскировка вкуса и запаха лекарственных веществ.

3.Высвобождение лекарственных веществ в нужном участке желудочно-кишечного тракта (кишечно-растворимые микро-капсулы).

4.Уменьшение раздражающего и в ряде случаев — токсического действия.

5.Пролонгирование действия. Вызываемое замедлением скорости высвобождение лекарственного вещества из микрокапсул благодаря наличию полупроницаемой оболочки.

6.Превращение жидкостей и газов в псевдотвердое состояние, т. е. в сыпучую массу, состоящую из микрокапсул с твердой оболочкой, заполненных жидкими или газообразными лекарственными веществами.

7.Уменьшение летучести испаряющихся лекарственных веществ (например, нитроглицерин), вследствие их защиты непроницаемой для образующихся паров и газов оболочкой.

Микрокапсулирование позволяет получить препараты с направленным действием и регулируемой скоростью выделения лекарственного вещества, что достигается нанесением оболочки.

Показатели качества микрокапсул

Гранулометрический состав, сыпучесть, распадаемость и скорость высвобождения ЛВ

3. Спиртозавод отпустил 60 л безводного этанола в виде раствора, крепостью 90%. Какой вес имеет отпущенный этанол? Какой объем он занимает при температуре 25 С?

Vбезв=V²⁵р-ра*Мт5;

Vр-ра=Vбезв/Мт5 =60\0,8953=67,02

V²⁰безв=М²⁰р-ра*Мт6;

Мр-ра=Vбезв/Мт6=60:1,0867=55,21кг.

№4. 1. Составьте технологическую схему процесса получения таблеток путем прессования с предварительным влажным гранулированием.

1.Обоснование технологии по предполагаемой прописи. На основании изучения физико-химических и технологических свойств веществ, входящих в пропись, определяют значение их для производства таблеток.

2.Составление рабочей прописи для получения заданного количества таблеток. Дозу лекарственного и количество каждого из вспомогательных веществ в одной таблетке умножают на заданное количество таблеток.

3.Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ. Отвешивают, иногда измельчают до требуемого размера, если частицы имеют крупнокристаллическую структуру. Просеивают для удаления посторонних включений и получения фракций с требуемым размером частиц. Подсушивают до оптимальной влажности.

4.Влажное гранулирование. а) смешивание сухих лекарственных веществ со вспомогательными веществами, наполнителями; б) перемешивание порошков с гранулирующими жидкостями; в) собственно гранулирвоание (протирание влажных масс). Смешивание и равномерное увлажнение обычно совмещают и проводят в смесителях лопастного типа. Формирование гранул осуществляется продавливанием (протиранеим) увлажнённых масс через прочные, сделанные, как правило, из специальных сортов стали сита с определённым размером отверстий (диаметр от 1 до 5 мм).

5.Опудривание гранулята. Операции осуществляется свободным нанесением тонкоизмельчённых веществ на поверхность гранул. Путём опудривания в таблетируемую массу вводят вспомогательные вещества и/или ЛВ. Проводят в смесителях (если гранулирование в псевдоожиженном слое, то грануляция и опудривание совмещаются (см. выше).

6.Анализ гранулята: гранулометрический (фракционный) составЭ(ситовой метод,5 сит), насыпная (объёмная) плотность(насып.порошкав опр объем), сыпучесть(по скорости высыпания из воронки или по углу ест.откоса.), прессуемость(навеску 0,3 гпрессуют в матрице на гидравл прессе 120мПа).

7.Прессование. Из приготовленной массы прессуют заданное количество таблеток.

8.Оценка качества: внешний вид, отношение высоты к диаметру, средняя масса и отклонения в массе отдельных таблеток, точность дозирования ЛВ, прочность на истирание, распадаемость, растворение.

9.Упаковка, маркировка.

Гранулирование – процесс превращения порошкообразного материала в частицы (зёрна) определённой величины. Он позволяет предотвратить расслаивание многокомпонентных таблетируемых масс, улучшить сыпучесть (текучесть) порошков и их смесей, обеспечить равномерную скорость поступления их в матрицу таблеточной машины и большую точность дозирования и равномерное распределение активного компонента, а следовательно, большую гарантию лечебных свойств каждой таблетки. Задача гранулирования состоит в обеспечении тесного сближения частиц порошкообразного материала и формирования из них однородных и прочных гранул определённого размера.

Аппаратурная схема производства таблеток

ТС-1 Подготовительная весы ручные и тарирные

- сита с размером отверстий 0,2-0,5 им

-смеситель червячно-лопастного типа

ТС-2 Гранулирование

- гранулятор CГ-30

- сушилка с псевдоожиженным слоем СП-30

ТС-3 Анализ гранулята

ТС-4 Таблетирование

-РТМ

ТС-5 Контроль качества таблеток

- микрометр

- весы аналитические

- прибор «Эрвека», для опр. прочности на сжатие

- фриабилятор для опр.прочности на истирание

- прибор "качающаяся корзинка"

- прибор "вращающаяся корзинка"

- спектрофотометр

ТС-6 Упаковка и маркировка

- автомат для упаковки таблеток в безъячейковую упаковку

2. Предложите технологическую и аппаратурную схему установки для получения воды категории «Вода для инъекций» из воды питьевой хлорированной.

Аппаратурная схема получения водя для инъекций:

1.Кран (вода хлорированная)

2. фильтр с речным песком

3.фильтр с акт. Углем

4. песок

5.ионно-обменн.смолы

6. механический фильтр

7 аппарат обратный осмоса (получ В.О.)

8. компрессор (система хранения ВО)

9.дистиллятор

10. система хранения В.д И. (термостат 35грд или 5-10 грд.озон, УФ облучение)

Вода для инъекций получается методом перегонки питьевой воды в специальных аквадистилляторах. Основными узлами аквадистилляторов являются испаритель, конденсатор и сборник. Аквадистилляторы различной конструкции: термокомпрессионный, «Финн-аква». Наиболее часто в промышленности применяют многоступенчатые аквадистилляторы, имеющие 3 и более корпусов, расположенных вертикально/горизонтально.

А). Загрязнения воды питьевой и способы их удаления:

-механические включения – отстаивание, фильтрование;

- осаждение гидрокарбонатов Са и Mg c помощью кальция гидроксида

- осаждение Са и Mg сульфатов и хлоридов – натрия карбонатом.

- коагуляция коллоидных примесей сульфатом алюминия/квасцами алюмокалиевыми

- разрушение органических веществ и микроорганизмов перманганатом калия.

Б). Пирогенные вещества – липополисахаридные/липополисахаридно-протеиновые комплексы наружных мембран микроорганизмов различных размеров и формы. Фосфолипидная часть сообщает комплексам «- «заряд => они адсорбируются на «+» заряженных поверхностях фильтрующих перегородок.

Пирогенные свойства дистиллят приобретает в результате переноса капельной фазы, содержащей пирогенные вещества, из испарителя в конденсатор и сборник. В аквадистилляторах предусматривается удаление капельной фазы разными способами:

1 – в верхней части испарителя и в месте его соединения с паропроводом укрепляется отбойники, которые меняют направление движения капель и они, ударяясь о влажную поверхность отбойников, стекают вниз.

2 – создание достаточной высоты парового пространства, чтобы основная масса капель, не преодолев большого расстояния, укрупнялась и оседала в испарителе.

3 – отделение капельной фазы в центробежном поле. С помощью спец.направляющих создается спиралеобразное вращательное движение потока пара с большой скоростью. Возникающая центробежная сила прижимает капли к влажным стенкам аппарата и они стекают в нижнюю часть испарителя (дистиллятор «Финн-аква»).

4 – в термокомпрессионных установках испарение производится внутри тонких обогреваемых трубок. Капли, продвигаясь вверх, соприкасаются с нагретой стенкой трубок и испаряются.

5 – прохождение пара через слой проточной воды апирогенной в барботажной ситчатой тарелке.

В) Хранение: Срок использования 24ч с момента получения при хранении в асепт. усл. При длительно м храенении вода поглощает СО2 и О2 из воздуха, может взаимодействовать с мат-лом емкости, вызывая переход инов тяж Ме, является средой для разм. микроорганизмов. Поэтому предпочтительнее использование свежеприготовленной воды, к-рую иногда кипитят после дистилляции в теч 30 мин. Более надежное – циркуляция воды в спец системах, выполненных из инертного мат-ла, при высокой тем-ре.

3. Спиртозавод отпустил 60 л безводного спирта в виде 96,7%. Какую массу имеет отпущенный этанол и какой объем он занимает при температуре 28 С?

V_абс=m*М_№6; m= 60\1,2035=49,854 кг

Vбезв=Vт р-ра*Мт5;

96%-0,9516

97%-0,9615

1%-0,099

0,3%-х, х=0,00297, Мт5=0,9615-0,00297=0,9585 Мр-ра=Vбезв/Мт6=60:0,9585=62,598;

№5. 1. Предложите технологическую схему процесса получения таблеток, покрытых оболочкой методом дражирования.

4.Гранулирование. Либо влажное либо сухое либо без грануляции. Влажное: смесь увлажняют гранулирующей жидкостью и протирают через гранулятор или перфорированные пластины. Гранулы высушивают до оптимальной влажности и повторно протирают через пластины с размером отверстий 1-2 мм. (Сухое: из смеси под большим давлением прессуют брикеты, которые затем измельчают. Образовавшийся крупный порошок просеивают для получения фракции с требуемым размером частиц.

6.Анализ гранулята: гранулометрический (фракционный) состав, насыпная (объёмная) плотность, сыпучесть, прессуемость.

7.Прессование. Из приготовленной массы прессуют заданное количество таблеток. РТМ.

8.Покрытие оболочкой методом дражирвоания. Наращивание осуществляется в дражировочных котлах – обдукторах.

9.Оценка качества: внешний вид, отношение высоты к диаметру, средняя масса и отклонения в массе отдельных таблеток, точность дозирования ЛВ, распадаемость, растворение.

10.Упаковка, маркировка.

А) Предложите вспомогательные вещества, используемые для нанесения оболочки.

1) Мука – в смеси с сахарным сиропом применятся в тестовке.

2) Магния карбонат основной – для грунтовки, создаёт шероховатую поверхность.

3) Сироп сахарный – склеивающее вещество, на нём держатся остальные вещества.

4) Красители.

5) Масса для глянцевания (получают путём сплавления растительного масла, воска и парафина или специальную пасту, состоящую из воска, спермацета, бутилацетата и спирта бутилового)

Б) 1. прессованные покрытия. Делаются на таблеточой машине, после того, как создается ядро таблетки, на нее наносится покрытие.недостатки: большой расход материала, увеличение массы, неравномерность по толщине, трудность переработки брака, значительная пористость-увеличение поглощения влаги.

2.пленочные покрытия. Тонкая оболочка, орбразующаяся после высыхания пленкообразующего вещества. Преимущества: возможность избирательной растворимости, возможость совмещения несовместимых ЛВ, регулирование скорости адсорбции, сохранение свойств ядер таблеток, сохранение геометр. Параметров таблеток, малая масса пленочного покрытия, возсожность автоматизации процесса, интенсификации.

3.дражировочные покрытия. Создание оболочек производится в дражировочных котлах. Технология самая старая. Недостатки: большая масса таблеток. Более низкая стабильность, входящая в состав мука может привести к трещинам в оболочке. Преимущества: относительная дешевизна, простота оборудования, невысокие трудо затраты.

В) Составьте аппаратурную схему производства.

ТС-1 Подготовительная весы ручные и тарирные

- сита с размером отверстий 0,2-0,5 им

-смеситель червячно-лопастного типа

ТС-2 Гранулирование

- гранулятор CГ-30

- сушилка с псевдоожиженным слоем СП-30

ТС-3 Анализ гранулята

ТС-4 Таблетирование

-РТМ

ТС-5 Контроль качества таблеток

- микрометр

- весы аналитические

- прибор «Эрвека», для опр. прочности на сжатие

- фриабилятор для опр.прочности на истирание

- прибор "качающаяся корзинка"

- прибор "вращающаяся корзинка"

- спектрофотометр

Разработана технология покрытия таблеток методом дражирования, основанная на использовании суспензии, содержащей как увлажнитель, так и порошкообразные вещества. Процесс полностью автоматизирован, сокращается до 10 часов, уменьшаются энергозатраты. Стадии: 1) Приготовление суспензии; 2) Покрытие таблеток; 3) Глянцевание. Покрытие осуществляется в обдукторах. У отверстия которых устанавливается форсунка. Предварительно проводится обкатывание и обеспыливание таблеток во в вращающимся котле под вакуумом. Либо с помощью обдувания воздухом. Суспензия распыляется в количестве 4-5% по отношению к массе таблеток. После равномерного распределения суспензии на поверхности таблеток обкатка продолжается в течение 3-5 минут (без подачи воздуха), затем с подачей воздуха при температуре 40-45 градусов в течение 2-4 минут. Чередование этих операций повторяют до получения таблеток заданной средней массы.

Для придания таблеткам блеска (глянцевания) во вращающийся котёл вносят около 0,05% массы, состоящей из воска, парафина жидкого и талька, и обкатка продолжается в течение 30-40 минут.

2. Составьте аппаратурную схему установки для сушки густого экстракта с использованием контактной сушилки.

Высушивание осуществляется в барабанных (вальцовых) вакуум-сушилках. Вытяжку немного упаривают (чтобы на вращающихся вальцах образовался после высушивания достаточный слой сухого экстракта) и подают между вращающимися навстречу друг другу, обогреваемыми изнутри вальцами. Снятую с вальцов корочку сухого экстрагента затем размалывают в шаровой мельнице.

Двухвальцовая сушилка. Внутри сушильной камеры с паровой рубашкой (рис. навстречу друг другу вращаются два непогружных барабана (1). В просвет между ними благодаря вакууму сверху по трубопроводу из емкости (2) поступает вытяжка. Корочка сухого экстракта снимается с каждого барабана отдельно скребком (3) и попадает в сборники готового продукта (4). Производительность сушилки 40— 50 кг/м2 в час. Образующиеся при сушке водяные пары и воздух удаляются через вакуум-конденсационную систему: ресивер (5), конденсатор (6), вакуумный насос (7), мокро-воздушный насос (8). В вальцовой вакуум-сушилке в сушильной камере медленно вращается один или два полых металлических барабана (валки), изнутри обогреваемых паром. Поверхность барабана смачивается тонким слоем (от ОД до 1 мм) сгущенной вытяжки и высыхает за неполный оборот барабана.

Нагрев сушилки рационально проводить нагретым воздухом выбор максимально приемлемой температуры зависит от типа сырья и его физико-химических свойств.

А) Экстракты представляют собой концентрированные вытяжки из лекарственного растительного сырья (ЛРС).

Они могут быть классифицированы в зависимости от консистенции на экстракты жидкие, экстракты густые и экстракты сухие; или от используемого экстрагента: водные, спиртовые, эфирные, масляные и полученные с помощью сжиженных газов. Кроме того, выделяют стандартизованные экстракты или экстракты-концентраты.

Жидкие экстракты бывают только спиртовыми; остальные могут быть спиртовыми, водными, эфирными и др.

Б) Сухие экстракты — это концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья, представляющие собой сыпучие массы с содержанием влаги не более 5%. Их следует считать наиболее рациональным типом экстрактов. Они удобны в применении, имеют минимально возможную массу. К недостаткам сухих экстрактов относится их высокая гигроскопичность, вследствие чего они превращаются в комкообразные массы, утрачивающие сыпучесть.

Сухие экстракты подразделяют на экстракты с лимитированным верхним пределом действующих веществ и на экстракты с нелимитированным верхним пределом действующих веществ.

Экстракты с лимитированным верхним пределом действующих веществ получают из сырья, содержащего высокоактивные в биологическом отношении соединения. Такие экстракты должны содержать действующие вещества в строго определенном количестве. Этого добиваются добавлением наполнителей или смешиванием в определенных соотношениях экстрактов, содержащих действующие вещества больше и меньше нормы. В качестве наполнителей используют молочный сахар, глюкозу,

СУХИЕ ЭКСТРАКТЫ НОМЕНКЛАТУРА:а) с нелимитированным.верхним пределом ДВ:

Экстракт алтейного корня сухой,Экстракт бессмертника сухой, Экстракт горицвета сухой, Экстракт крушины сухой,Экстракт лагохиллуса сухой,Экстракт марены сухой, Экстракт ревеня сухой,Экстракт сены сухой,Экстракт солодк.корня сухой,Экстракт термопсиса сухой..

Б) с лимитированным верхним пределом содерж Д.В: экстракт бклладоны, экстракт горицвета, экстракт элетеррококка сухой

В) Стандартизацию густых и сухих экстрактов проводят по содержанию действующих веществ или биологической активности. Также определяют содержание влаги по методике ГФ XI. В густых экстрактах содержание влаги не более 25%, в сухих — не более 5%.

3. Ареометр, опущенный в спирто-водную смесь при температуре 30 С показывает плотность равную 0,9400. Чему равна конц. Этанола в процентах по объему и по массе? Сколько л безводного спирта содержится в 200 кг этанола, установленной концентрации?

ГОСТ №1:

0,93987-34%

0,94180-33%

0,00193-1

0,0018-х; х=09326; См=33+0,9326=33,9326% См

ГФ№1:

33,88-40,65

33,99—40,78

0,11-0,13

0,06-х, х=0,071; С%=40,071

Т6 Vбв=200*0,4303=86,06

№6. 1. Составьте технологическую схему получения таблеток методом влажной грануляции в псевдосжиженном слое.

1.Обоснование технологии по предполагаемой прописи. НА основании изучения физико-химических и технологических свойств веществ, входящих в пропись, определяют значение их для производства таблеток.

4.Смешивание, гранулирование, сушка и опудривание (всё в одном аппарате). Происходит смешивание порошкообразных ингредиентов во взвешенном слое с последующим их увлажнением гранулирующей жидкостью при продолжающемся перемешивании. Для гранулирования широко используются установки периодического действия – сушилки-грануляторы типа СГ-30 и СГ-60.

5.Анализ гранулята: гранулометрический (фракционный) состав, насыпная (объёмная) плотность, сыпучесть, прессуемость.

6.Прессование. Из приготовленной массы прессуют заданное количество таблеток.

7.Оценка качества: внешний вид, отношение высоты к диаметру, средняя масса и отклонения в массе отдельных таблеток, точность дозирования ЛВ, прочность на истирание, распадаемость, растворение.

8.Упаковка, маркировка.

А) Применение установок СГ даёт ряд преимуществ: сокращение производственного цикла (до 25-45 минут, вместо 11-30 часов); уменьшение количества применяемого оборудования (с 5 до 2 видов) и сокращение производственной площади почти на 50%; снижение трудоёмкости процесса, так как отпадает ряд ручных производственных операций. Гранулят получается более однородным по фракционному составу (методом влажного гранулирования его продавливают через стальные сита).

Б) Необходимые методики и оборудование нужно будет взять исходя из требований ГФ к анализу качества таблетированных лекарственных веществ. Это: 1) Оборудование: весы аналитические и разновес, мерные колбы, пипетки, барабанный истиратель, прибор «качающаяся корзинка», прибор «вращающаяся корзинка», спектрофотометр, фильтр «Владипор» или «Миллипор». 2) Методики – ГФ XI Общая статья «Таблетки»и частные статьи.

Распадаемость – качающаяся корзинка. Норма – 15 мин.

Мех. прочности. На сжатие – Эрвека. На истирание – фриабилятор.10 таб взвешенных на 5 мин = 100оборотам. Не менее 97%

Растворение – вращающаяся корзинка. Вода, жел. сок, кишечный сок. 6 определения.

Ср. масса – 20 таб.

В) Аппаратурная схема производства таблеток

ТС-1 Подготовительная весы ручные и тарирные

- сита с размером отверстий 0,2-0,5 им

-смеситель червячно-лопастного типа

ТС-2 Гранулирование

- гранулятор CГ-30

- сушилка с псевдоожиженным слоем СП-30

ТС-3 Анализ гранулята