ІІ. Основна частина

1. Парентеральний шлях введення лікарських форм.

2. Характеристика ін’єкційних лікарських форм, вимоги ДФ ХІ вид.

3. Обгрунтування необхідності асептичних умов приготування ін’єкційних лікарських форм.

4. Асептика в аптеці, способи її забезпечення. Нормативні документи, що регламентують асептичні умови приготування лікарських форм.

5. Стерилізація в технології лікарських форм:

а) методи стерилізації допоміжних матеріалів, лікарських речовин та ін’єкційних розчинів;

б) апаратура для стерилізації різних об’єктів;

в) контроль надійності стерилізації.

6. Пірогенні речовини, їх вплив на організм людини.

7. Методи визначення пірогенності лікарських форм. Способи депірогенізації фармацевтичних препаратів і води для ін’єкцій.

8. Аналіз умов одержання води для ін’єкцій, зберігання і подавання в асептичний блок аптеки. Контроль якості води для ін’єкцій, відповідність її вимогам нормативних документів.

9. Розчинники для приготування ін’єкційних лікарських форм:

а) вода для ін’єкцій, способи одержання, зберігання, транспортування її на робочі місця в аптеці;

б) контроль якості води для ін’єкцій згідно вимог нормативних документів.

10. Забезпечення чистоти ін’єкційних розчинів від механічних включень. Апаратура, що використовується для фільтрування, контроль чистоти розчинів.

11. Методи фільтрування ін’єкційних розчинів:

а) фільтрувальні матеріали та установки для фільтрування;

б) мембранна фільтрація у технології ін’єкційних розчинів.

12. Вплив таро-закупорювальних засобів на якість розчинів для ін’єкцій.

13. Основні напрямки вдосконалення технології і якості ін’єкційних розчинів. Нормативні документи.

ІІІ. Висновки і рекомендації щодо якості ін’єкційних лікарських форм.

ІV. Література

Тема №19. ОПТИМІЗАЦІЯ ТЕХНОЛОГІЇ