Гигиеническая сертификация

В рамках системы сертификации Государственной санитарно-эпи­демиологической службы Российской Федерации должна обеспечи­ваться безопасность населения в условиях непрофессионального воз­действия. В этих условиях подлежат обязательной сертификации и контролю товары народного потребления. Без гигиенического серти­фиката товар не может продаваться на территории РФ. При гигиенической аттестации нормируемыми физическими фак­торами, например для товаров народного потребления являются:

- уровень звука;

- уровень ультразвука;

- уровень инфразвука;

- уровень вибрации;

- уровень напряженности электростатического поля;

- уровень электромагнитного поля;

- уровни инфракрасного и видимого диапазона излучения;

- уровни ультрафиолетового излучения;

- уровни лазерного излучения;

- уровни рентгеновского излучения видеодисплейных терминалов;

- визуальные эргономические параметры видеодисплейных терми­налов.

Гигиеническое заключение выдается на основании результатов гигиенической оценки на потенциально опасную продукцию.

Например, потенциально опасным химическим и (или) биологичес­ким веществом считается индивидуальное вещество (соединение) природного или искусственного происхождения, способное в услови­ях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здо­ровье человека и окружающую природную среду. Исключение состав­ляют химические и биологические средства защиты растений, регуля­торы роста сельскохозяйственных растений и лесных насаждений, фармацевтические препараты, а также радиоактивные вещества, учи­тываемые или регистрируемые другими организациями.

Таблица 1.–Требования органов здравоохранения

Группа товаров	Документ, содержащий список и название списка
Минздрав России
Лекарственные средства и фармацевтические субстанции, лицензирование	Постановление правительства РФ от 25.12.98 № 1539 «Перечень лекарственных средств и фарма­цевтических субстанций, применяемых в медицин­ских целях, ввоз которых в Российскую Федерацию осуществляется по лицензиям», «Перечень лекарст­венных средств и фармацевтических субстанций, применяемых в ветеринарии, ввоз которых в Рос­сийскую Федерацию осуществляется по лицензиям»
Наркотические и психотропные вещества, оборот запрещен, ограничен или контролируется	Федеральный закон от 08.01.98 № 3-ЗФ «О нарко­тических средствах и психотропных веществах», Постановление правительства РФ от 30.06.98 № 681 «Перечень наркотических средств, психот­ропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»
Управление по стандартизации и контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России
Органы и ткани человека, торговля по разрешениям	Письмо ГТК России от 19.08.98 № 01-15/17536 «О вывозе из Российской Федерации органов и/или тканей человека, предназначенных для трансплантаций»
Госсанэпиднадзор
Продукция, подлежащая гигиенической оценке, сертификация	Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.07.98 № 217 «Перечень видов продукции и товаров, подлежащих гигиенической оценке», «Перечень социально значимых, потенциально опасных видов продукции и товаров, подлежащих гигиенической оценке в Департаменте Государст­венного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации»
Пищевые продукты, продовольственное сырье, компоненты для их производства, полу­ченные из генетически модифицированных источников, государст­венная регистрация	Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 06.04.99 № 7 «О порядке гигиенической оценки и регистрации пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников»
Минприроды РФ и Госкомсанэпиднадзора
Потенциально опасные химические и биологи­ческие вещества, государственная регистрация	Инструкция Минприроды РФ от 25.05.93 № 37-2-7/435, Госкомсанэпиднадзора от 25.05.93 № 01-19/22-22 «О порядке государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ»

В перечень видов продукции и товаров, подлежащих гигиенической оценке, входят:

1. Пищевое сырье, продукты питания, пищевые добавки, биологи­чески активные добавки, консерванты; материалы и изделия из них, контактирующие с пищевыми продуктами.

2. Товары для детей: игры и игрушки, одежда (в том числе постель­ное белье), обувь, учебные пособия, канцелярские товары, мебель, коляски, ранцы, искусственные полимерные и синтетические ма­териалы для изготовления товаров детского ассортимента.

3. Материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения.

4. Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены поло­сти рта.

5. Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии.

6. Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а так же изготовле­нии мебели и других предметов домашнего обихода; химические нити и волокна, текстильные, швейные и трикотажные материа­лы, содержащие химические волокна и текстильные вспомога­тельные вещества; искусственные и синтетические кожи и тек­стильные материалы для обуви.

7. Продукция машиностроения и приборостроения производствен­ного, медицинского и бытового назначения.

8. Издательская продукция.

9. Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке, воздействию иони­зирующего излучения и т.д.).

10. Материалы для изделий, контактирующих с кожей человека.

11. Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и това­ры, содержащие радиоактивные вещества.

12. Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных ве­ществ, в том числе производственные отходы для повторной пе­реработки и использования в народном хозяйстве, металлолом.

13. Подвижные транспортные средства и продукция транспортного назначения.

Социально значимые потенциально опасные виды продукции про­ходят гигиеническую оценку в Департаменте государственного сани­тарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Например, из числа товаров детского ассортимента, подлежащих гигиенической оценке, в список товаров, оценка которых производит­ся в Департаменте Госсанэпиднадзора МЗ РФ, входят:

- специализированные продукты детского питания, включая ком­поненты для их производства;

- материалы, используемые в производстве товаров для новорож­денных и детей первого года жизни;

- парфюмерно-косметические товары детского ассортимента;

- учебные пособия, учебники, дидактические материалы.