Требования ГОСТ ISO 9001-2011

«Организация должна:

-выявлять необходимые для системы менеджмента качества процес­сы и области их применения по всей организации;

-определять последовательность и взаимодействие этих процессов;

-определять требуемые критерии и методы, позволяющие гаранти­ровать, что функционирование и контроль этих процессов эффективны;

-обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых что­бы поддерживать функционирование и вести мониторинг этих процес­сов;

-вести мониторинг, измерять и анализировать эти процессы;

-предпринимать действия с целью достичь запланированных резуль­татов и непрерывного совершенствования этих процессов.

Организация должна управлять указанными процессами в соответ­ствии с требованиями настоящего международного стандарта.

Процесс — последовательность действий, которые создают дополнитель­ные ценности путем преобразования с помощью ресурсов входящих элемен­тов в требуемые выходящие

Процесс — совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы. (ИСО 9000:2000).

Процесс СМК — процесс, необходимый для системы менеджмента каче­ства.

Основные процессы — процессы, в результате которых производятся продукты (услуги) для потребителя и которые создают прямую ценность для потребителя

Поддерживающие процессы — процессы, которые необходимы для фун­кционирования других процессов и которые создают косвенную ценность для потребителя

Шаг процесса — термин для обозначения какого-либо действия (рабо­ты, этапа, субпроцесса) в рамках процесса.

«Владелец» процесса — должностное лицо, несущее ответственность за организацию, надлежащее функционирование и результаты процесса.

Модель процесса — описание процесса, которое отражает с необходи­мой степенью приближения действительный процесс.

Структура процесса — состав шагов процесса, их последовательность и взаимодействие друг с другом и с другими процессами.

Для каждого основного процесса определяется владелец (как прави­ло, это руководитель службы производственного или административно­го подразделения), который далее возглавляет всю дальнейшую работу по определению подведомственного процесса. Под определением про­цесса понимается установление состава процессов в системе менеджмента качества и разработка моделей процессов, отра­жающих:

1. структуру процессов;

2. ресурсы для обеспечения надлежащего функционирования;