Соглашение о правилах обращения лекарств в ЕАЭС ратифицировал Парламент / ZAKON.KZ / 01.10

Реализация лекарственных средств допускается, если они прошли регистрацию в соответствии с установленной процедурой, а сведения о них занесены в единый реестр союза/

Сенаторы на пленарном заседании ратифицировали соглашение о единых правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС, сообщает Zakon.kz.

Так, с 1 января 2016 года в странах Евразийского экономического союза начнет функционировать общий рынок лекарственных средств и медицинских изделий.

На территории стран-участниц ЕАЭС будут реализовываться исключительно медпрепараты, соответствующие стандарту GMP («золотой стандарт», подтверждающий эффективность, безопасность и качество лекарственного средства).

Как отмечается, лекарственные средства и медицинские изделия будут иметь свободное обращение на территории ЕАЭСпосле прохождения процедуры регистрации по единым правилам, в основу которых взяты принципы и подходы Европейского союза. При этом соблюдаются требования национального законодательства по применению государственного языка при маркировке препарата, инструкции по медицинскому применению, по осуществлению государственного контроля и надзора за обращением.

В свою очередь Евразийская экономическая комиссия будет вести информационные базы данных зарегистрированных, а также не соответствующих требованиям качества, контрафактных и запрещенных средств.

Сенаторы отметили, что принятие законов РК о ратификации соглашений не противоречит национальному законодательству страны и содействует укреплению здоровья населения государств-членов путем обеспечения доступа к безопасным, эффективным и качественным лекарственным средствам и медицинским изделиям посредством гармонизации законодательства государств-членов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Как сообщалось, Соглашение было подписано 23 декабря 2014 года. Документ устанавливает единые принципы и правила обращения лекарственных средств в рамках союза для формирования общего рынка лекарственных средств.

Членами ЕАЭС являются Армения, Белоруссия, Казахстан и Россия. Киргизия стала полноправным членом Евразийского экономического союза 12 августа.