2015-10-13
494
Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями с целью удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют
входным требованиям. Записи результатов верификации и всех необходимых действий должны
поддерживаться в рабочем состоянии.
Валидация проекта и разработки.
Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями с целью удостовериться, что получен-ная в результате продукция соответствует требованиям к установленному или предполагаемому использованию, если оно известно. Где это практически возможно, валидация должна быть завершена до поставки
или применения продукции.
Закупки.
Процесс закупок
Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным
требованиям к закупкам. Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и
закупленной продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного
цикла продукции или готовую продукцию.
Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности
поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны
критерии отбора, оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любых
необходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии
Мониторинг и измерение
Удовлетворенность потребителей
Организация должна проводить мониторинг информации, касающийся восприятия
потребителем выполнения организацией его требований, как одного из способов измерения работы
системы менеджмента качества. Должны быть установлены методы получения и использования
этой информации.
Мониторинг восприятия потребителями может включать а себя получение
информации из таких источников, как исследования удовлетворенности потребителей, денные от
потребителей о качестве поставленной продукции, исследования мнений пользователей. анализ оттока
клиентов, благодарности, претензии по гарантийным обязательствам и отчеты распространителей.
