К анализу лекарственных форм аптечного производства

Методики анализа экстемпоральных лекарственных форм и внутриаптечной заготовки описаны в различных руководствах, справочниках по фармацевтическому анализу, инструктивно-методических письмах контрольно-аналитических лабораторий и МЗ РФ. Провизор-аналитик может применять методики анализа лекарственных форм индивидуального изготовления, выбрав наиболее простые, удобные и экономичные способы, исходя из состава лекарственных форм, взаимно влияния компонентов и других факторов. Для этого следует хорошо ориентироваться в химической структуре лекарственных веществ, входящих в состав анализируемых лекарственных форм, и умело выбирать оптимальные варианты титриметрических и физико-химических методов определения ингредиентов. Анализ лекарственных форм индивидуального изготовления может производиться различными химическими, физико-химическими методами (рефрактометрия, спектрофотометрия, фотометрия, хроматография), а также путём комбинирования химических и физико-химических методов.

Объектом титранта в случае анализа лекарственных форм индивидуального изготовления должен находиться в пределах 0,5-2 мл. Это связанно с экспрессностью выполнения внутриаптечного контроля качества лекарственных средств. Для достижения достаточной точности титрования (+/- 0,2% погрешность единичного титрования) при указанном расходе титрованного раствора провизор-аналитик должен пользоваться микро-, полумикропипетками или микро-, полумикробюретками, шприцевыми или роторными титровальными установками с объёмом пипетки-бюретки 1-2 мл. Концентрация титрованных растворов может варьировать от 0,1 моль/л до 0,01моль/л. Растворы 0,01; 0,02 моль/л готовят разведением 0,1 моль/л растворов в момент работы: хранению они не подлежат.

При анализе лекарственных форм необходимо обратить внимание на расчеты:

1. Расчет титра среднего ориентировочного (t _с.о):

, где

t₁ - титр титранта по определяемому веществу 1;

a₁ - содержание вещества 1 в лекарственной форме;

t₂ - титр титранта по определяемому веществу 2;

а₂ - содержание вещества 2 в лекарственной форме.

Титр средний рассчитывается при анализе компонентов лекарственной смеси одним методом в одной навеске (например, в лекарственных смесях №22,24 содержание кислоты никотиновой и кислоты аскорбиновой определяют в одной навеске методом алкалиметрическим, а в другой - содержание кислоты аскорбиновой йодометрическим методом).

2. Расчет объема предполагаемого для каждого ингредиента:

, где