Расчет фактической массы компонентов

а) Расчет суммарной массы ингредиентов (г):

, где

m₁₊₂ - фактическая масса суммы ингредиентов, входящих в лекарственнз форму;

V - объем титранта, пошедшего на титрование суммы ингредиентов;

k - коэффициент поправки;

m _ср - навеска, практически взятая для анализа (рекомендуется брать количественно равной средней, взвешивается на аптечных весах с точностью 0,01);

В - средняя масса одного порошка (суппозитория) или общий объем (V_общ) для жидкой лекарственной формы.

б) Масса фактическая одного из ингредиентов определяется:

, где

V₁ - объем титранта, пошедшего на титрование вещества 1;

k₁ - его коэффициент поправки;

t₁ - титр титранта по определяемому веществу 1;

m_пр - практическая навеска лекарственной формы, взятая для определения вещества 1;

m_факт- фактическое содержание компонента в одном порошке.

в) Массу практическую второго ингредиента можно определить двумя способами:

, если навески, взятые для 1 и 2 титрования одинаковые.

4. Расчет % содержания проводится для тех лекарственных форм, где содержание ингредиентов в прописи выражено в % концентрацией:

Для инъекционных лекарственных форм принято содержание лекарственных веществ выражать не в %, а в г/мл:

При использовании разведений расчетные формулы корректируются с учетом V «мерной колбы» и V «пипетки» (аликвоты).

5. Расчет абсолютного и относительного отклонения:

, где

S_a6c - абсолютное отклонение (г);

m - масса фактическая определяемого компонента, полученная при анализе;

а - масса данного компонента по прописи (г)

Для окончательного вывода о качестве приготовления лекарственной формы относительное отклонение сравнивают с допустимым отклонением для каждого компонента в соответствующем пункте приказа МЗ РФ №305 от 16.10.97.

Приложение 2

К анализу лекарственных форм аптечного производства

Приказ Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от “16”10 1997 г.

№ 305

НОРМЫ ОТКЛОНЕНИЙ, ДОПУСТИМЫЕ