2018-01-08
2263
| Rp.: Camphorae 0,15 Sacchari 0,2 Misce ut fiat pulvis Da talis doses nomero 4 Signa: По 1 порошку 2 рази в день Фармацевтична експертиза рецепту (пропису) Ф-1,штамп ЛПЗ, печаткою і підпис лікаря. Форма рецептурного бланку Перевірка фармацевтичної (фізико-хімічної, хімічної та фармакологічної) сумісності інгредієнтів пропису. Висновок: ЛР сумісні. Висновок: ЛФ може бути виготовлена | Camphora Камфора Білий кристалічні куски або безбарвний кристалічний порошок чи пресовані плитки кристалічної будови, легко ріжуться ножом і злипаються в комки з сильним характерним запахом і охолоджуючим смаком. Зберігати в добре укупореній тарі в прохолодному місці. Saccharus Цукор (сахароза) Опис – безбарвний, кристалічний або дрібнокристалічний порошок, солодкий на смак. Розчинність: добре розчинний у воді, нерозчинний в абсолютному спирті, бензолі, хлороформі. Зберігання: в добре закупореній тарі. | Зворотний бік паспортного контролю (ППК)
m(камфори) = 0,015х4=0,6
спирту для подрібнення камфори
на 1грам 10крапель
а на 0,6 – 6крапель
m(сахару) = 0,2 х4 =1,0
m заг.= 1,6
m 1 п. = 0,4 №4
ППК
Дата № рецепту
Sacchari 1,0
Camphorae 0,6
Spiritus aethylici gtt VІ
m заг. = 1,6 m 1 п. = 0,4 №4 Приготував: Перевірив: Відпустив: | Теоретична основа технологічного процесу та обґрунтування його стадій: Дана ЛФ – складний дозований порошок для внутрішнього вживання, виписаний розподільним способом, до складу якого входить пахуча, летка, важкоподрібнююча речовина камфора і речовина загального списку – сахар. Підготовча стадія: готують себе, робоче місце, терези, ступку №2, тару для відпуску, допоміжний матеріал (наказ №275). Виготовлення ЛФ: на ручних терезах РТ-5 відважують 1,0 цукру, поміщають в ступку та подрібнюють першим, оскільки він входить у більшій кількості і має менші втрати у порах ступки і вибирають на капсулаторку.. На ВР-1 відважують камфору, яку беруть у шафі для зберігання пахучих речовин, висипаю у ступку, капаю 6крапель спирту і розтираю. Після того, як спирт випарується, по частинах додають сахар із капсулаторки, змішують до однорідності. Дозування: Розважують на 4 дози по 0,4 на ручних терезах РТ – Упаковка: Порошки упаковують в пергаментні капсули Складають, поміщають в паперовий пакет Оформлення: на пакет наклеюють номер. Оформляють етикетками „Внутрішнє”, з написом „Порошки”, та попереджувальними написами „Берегти від дітей”, „Зберігати в сухому, прохолодному місці” (накази МОЗ №626, 523, 360) | І. Контроль якості на стадіях виготовлення: - однорідність змішування: візуально (при натискуванні товкачиком на порошкову суміш) порошок однорідний без блискіток з запахом камфори. ІІ. Контроль виготовлення ЛФ: 1) Аналіз документації. Фарм. експертизу рецепту проведено правильно. №ЛФ, рецепту і ППК відповідають; розрахунки зроблено вірно, ППК виписано вірно. 2) Оформлення: Наклеєна етикетка „Внутрішнє”, з написом „Порошки”. На етикетці вказано: № аптеки, № рецепту, П.І.Б. хворого, спосіб застосування, дата (число, місяць, рік), ціна, термін придатності. Є окремий рецептурний номер, попереджувальні написи „Берегти від дітей”, „Зберігати в сухому, прохолодному місці” та (накази МОЗ №626, 523, 360) 3) Упаковка та укупорка. Упаковка герметична: порошки упаковані у вощені капсули з врахуванням фіз.. хім.. властивостей інгредієнтів, при перевертанні не просипаються, складені по 5 шт. в паперовий пакет. 4) Органолептичні властивості: Порошки сіруватого кольору, із своєрідним запахом. 5)Фізичний контроль: Відхилення в масі вкладається в норму, допустимі відхилення (± 5%) (ДФ, наказ МОЗ № 276, 626) 0,4 – 100% х - 5% х = 0,02 0,4 ± 0,02 [0.42; 0,38] Висновок: ЛФ виготовлена задовільно. ІІІ. Контроль при відпуску: ПІБ хворого, № рецепту на етикетці, квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи „Берегти від дітей”, „Зберігати в сухому, прохолодному місці” Рецепт повертається хворому. Висновок: ЛФ може бути відпущена пацієнту. |
|
|
|
