2018-01-08
1447
| Rp.: Dibazoli Papaverini hydrochloride аа 0,02 Theobromini 0,3 Misce ut fiat pulvis Da talis doses №10 Signa:По 1 порошку 3 рази в день Фармацевтична експертиза рецепту (пропису) Ф-1,штамп ЛПЗ, печаткою і підпис лікаря. Форма рецептурного бланку Перевірка фармацевтичної (фізико-хімічної, хімічної та фармакологічної) сумісності інгредієнтів пропису. Висновок: ЛР сумісні. Перевірка доз лікарських речовин списків „А” і „Б”, речовин, що знаходяться на предметно-кількісному обліку. Перевірка доз: 1. Dibazoli ВРД =0,02 ВДД =0,05 РД = 0,06 ДД = 0,15 Дози не завищені. 2. Papaverini hydrochloride ВРД = 0,02 ВДД =0,2 РД = 0,06 ВДД = 0,6 Дози не завищені. 3. Theobromini ВРД = 0,3 ВДД = РД = 0,9 ДД = Висновок: ЛФ може бути виготовлена | Dibazolum Дібазол Опис: Білий або білий з легка сіруватим або жовтуватим відтінком кристалічний порошок, гірко-солоного смаку. Гігроскопічний. Тяжко розчинний у воді і хлороформі, легко в спирті. Зберігання: список Б В добре закупореній тарі ВРД = 0,05 ВДД = 0,15 Papaverini hydrohloridum Папаверину гідро хлорид Білий кристалічний порошок без запаху, злегка гіркуватого смаку. Повільно розчинний в 40ч. води, мало розчинний в 95% спирті, розчинний в хлороформі, практично нерозчинний в ефірі. Список Б. ВРД всередину 0,2 ВДД всередину 0,6 Theobromini Теобромін Білий кристалічний порошок без запаху, гіркого смаку.Дуже мало розчинний в воді, мало розчинний в гарячій воді, дуже мало розчинний в спирті, ефірі, хлороформі.?????????? | Зворотний бік паспортного контролю (ППК)
m(дібазолу) = 0,02х10=0,2
m(папаверину)=0,02х10=0,2
m(теоброміну) = 0,3 х10 =3,0
m заг.= 3,4
m 1 п. = 0,34 №10
ППК
Дата № рецепту
Theobromini 3,0
Dibazoli 0,2
Papaverini hydrochloride 0,2
m заг. = 3,4 m 1 п. = 0,34 №10 Приготував: Перевірив: Відпустив: | Дана ЛФ – складний дозований порошок для внутрішнього вживання, виписаний розподільним способом, до складу якого входять сильнодіючі речовини. Підготовча стадія: готують себе, робоче місце, терези, ступку, тару для відпуску, допоміжний матеріал (наказ №275). Виготовлення ЛФ На ручних терезах РТ-5 відважують 3,0 теоброміну, подрібнюють першим, оскільки він входить у більшій кількості, потім відважують на РТ-1 0,4 суміші дібазолу і папаверину гідро хлориду і в два прийоми додають до теоброміну. Дозування: На ручних терезах РТ-1 розважують на 10 доз по 0, 34 Упаковка: Порошки упаковують в пергаментні капсули Складають, поміщають в паперовий пакет Оформлення: на пакет наклеюють номер. Оформляють етикетками „Внутрішнє”, з написом „Порошки”, та попереджувальними написами „Зберігати в сухому, прохолодному місці” (накази МОЗ №626, 523, 360) | І. Контроль якості на стадіях виготовлення: - однорідність змішування: візуально (при натискуванні товкачиком на порошкову суміш) порошок однорідний без блискіток ІІ. Контроль виготовлення ЛФ: 1) Аналіз документації. Фарм. експертизу рецепту проведено правильно. №ЛФ, рецепту і ППК відповідають; розрахунки зроблено вірно, ППК виписано вірно. 2) Оформлення: Наклеєна етикетка „Внутрішнє”, з написом „Порошки”. На етикетці вказано: № аптеки, № рецепту, П.І.Б. хворого, спосіб застосування, дата (число, місяць, рік), ціна, термін придатності. Є окремий рецептурний номер, попереджувальні написи „Зберігати в сухому, прохолодному місці” та (накази МОЗ №626, 523, 360) 3) Упаковка та укупорка. Упаковка герметична: порошки упаковані у вощені капсули з врахуванням фіз.. хім.. властивостей інгредієнтів, при перевертанні не просипаються, складені по 5 шт. в паперовий пакет. 4) Органолептичні властивості: Порошки жовтогарячого кольору. 5)Фізичний контроль: Відхилення в масі вкладається в норму, допустимі відхилення (± 5%) (ДФ, наказ МОЗ № 276, 626) 0,34 – 100% х - 5% х = 0,017 0,34 ± 0,017 [0.32; 0,36] Висновок: ЛФ виготовлена задовільно. ІІІ. Контроль при відпуску: ПІБ хворого, № рецепту на етикетці, квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи „Берегти від дітей”, „Зберігати в сухому, прохолодному місці” Рецепт повертається хворому. Висновок: ЛФ може бути відпущена пацієнту. |
|
|
|
