Организация оценки соответствия

Сущность и содержание доказательства соответствия

Тема 6. Сертификация. Организация подтверждения соответствия в РФ

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)

Создана в 1948 г. по инициа­тиве Экономического и социального совета ООН и является специализирован­ным учреждением ООН. Цель ВОЗ, которая определена ее Уставом — дости­жение всеми народами возможно высшего уровня здоровья (здоровье трактуется как совокупность полного физического, душевного и социального благосостояния). В 1977 г. ВОЗ определила свою стратегию как достижение всеобщего здоровья к 2000 г. Членами ВОЗ состоят более 180 государств, в том числе и Россия.

Среди широкого круга проблем, которыми занимается ВОЗ, основное вни­мание уделяется развитию служб здравоохранения, профилактике болезней и борьбе с ними, созданию широкого круга кадров здравоохранения, оздоровлению окружающей среды. Очевидно, что многие проблемы ВОЗ связаны со стандарти­зацией, чем и занимаются ее подразделения: отделение здоровья и окружающей среды; отделение защиты здоровья; отделение фармакологии и токсикологии.

ВОЗ имеет консультативный статус в ИСО и принимает участие в работе более чем 40 технических комитетов. В частности, уделяя внимание качеству воды для питья, ВОЗ участвовала в работах по стандартизации труб для питьевой воды, исследованиях используемых для этого пластмасс и установлению требований к ним.

Непосредственно стандартизацией ВОЗ занимается совместно с ФАО по ли­нии комиссии "Кодекс Алиментариус" (к омиссия по разработке стандартов на продовольст­венные товары, организована ФАО и ВОЗ для осуществления совместной программы по созданию международных стандартов).

Сертификация в переводе с латыни означает ”сделано верно “. Для того чтобы убедиться в том, что продукт “сделан верно“, надо знать:

1. Каким требованиям должен соответствовать продукт.

2. Каким образом, можно получить достоверные доказательства этого соответствия.

Общепризнанным способом такого доказательства служит сертификация соответствия.

В международной практике сертификация трактуется следующим образом:

Сертификация - действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют заданным требованиям.

В этом определении фиксируется внимание на двух аспектах:

- во первых, это то, что сертификация - действие "третьей" стороны (не поставщика - "первая сторона" и не покупателя - " вторая сторона", а скажем так арбитра).

- во вторых, продукция (процесс, услуга) должна быть идентифицирована, т.е. проведена определенная процедура, посредством которой установлено ее соответствие требованиям, предъявляемым к данному виду продукции (в нормативной и технической документации, в информации о продукции).

Установление соответствия заданным требованиям сопряжено с испытанием. Под испытанием понимается техническая операция, заключающаяся в определе­нии одной или нескольких характеристик данной продукции в соответствии с установленной процедурой, по принятым правилам. Испытания осуществляют в испытательных лабораториях, причем это название употребляют по отношению, как к юридическому, так и к техническому органу.

Итак, сертификацию можно рассматривать как средство предоставления потребителю гарантий в том, что приобретенное им изделие отвечает требованиям действующих нормативных документов, независимо от того, когда, кем и где оно изготовлено.

С оценкой соответствия связаны проверка соответствия, надзор за соответствием, обеспечение (подтверждение) соответствия.

Проверка соответствия — подтверждение соответствия продукции (процесса, услуги) установленным требованиям посредством изучения доказательств. Надзор за соответствием — это повторная оценка с целью убедиться в том, что продукция (процесс, услуга) продолжает соответствовать установленным требованиям.

Обеспечение (подтверждение) соответствия — это процедура, результатом которой является заявление, дающее уверенность в том, что продукция (процесс, услуга) соответствуют заданным требованиям. Применительно к продукции это может быть как сертификация, так и заявление поставщика о соответствии, т.е. его письменная гарантия в том, что продукция соответствует заданным требованиям. Заявление может быть напечатано в каталоге, накладной, руководстве об эксплуатации или другом сообщении, относящемся к продукции; это может быть также ярлык, этикетка и т.п..

Термин “заявление поставщика о соответствии” означает, что поставщик (изготовитель) под свою личную ответственность сообщает о том, что его продукция отвечает требованиям конкретного нормативного документа. Согласно Руководству 2 ИСО/МЭК это является доказательством осознанной ответственности изготовителя и готовности потребителя сделать продуманный и определенный заказ.

Заявление изготовителя, которое называют также заявлением-декларацией, содержит следующие сведения: адрес изготовителя, представляющего заявление-декларацию, обозначение изделия и дополнительную информацию о нем; наименование, номер и дату публикации стандарта, на который ссылается изготовитель; указание о личной ответственности изготовителя за содержание заявления и др..

Представляемая информация должна быть основана на результатах испытаний. Ссылка на стандарт не означает утверждение изделия организацией, принявшей этот стандарт. Изготовитель не имеет права пользоваться знаками соответствия стандартам