2013-12-29
802
Характеристика оборудования.
Осаждение среднемолекулярной фракции декстрана
Реактор для выделения низкомолекулярной фракции декстрана (поз..….) имеет объем 5000 дм3, выполнен из нержавеющей стали. Оборудован турбинной мешалкой с частотой вращения 180 об./мин., давильной линией, мановакууметром, электронным мостом КСМЗ-ПИ с термометром сопротивления. Допустимое рабочее давление в реакторе в рубашке 0,3 МПа. Соединен с реактором для выделения высокомолекулярной фракции через сепаратор и с реактором для переосаждения среднемолекулярной фракции. Имеет подвод этилового спирта, воды для инъекций, умягченной воды с установки «Елга», сжатого воздуха, вакуума.
Реактор для переосаждения среднемолекулярной фракции (поз. …..) имеет объем 2000 дм3, выполнен из нержавеющей стали. Оборудован мешалкой с частотой вращения 180 об./мин., давильной линией, мановакуумметром, электронным мостом Диск–250 и с термометром сопротивления. Допустимое рабочее давление в реакторе в рубашке 0,3 МПа. Соединен с реактором для выделения низкомолекулярной фракции и с реактором для концентрирования раствора. Имеет подвод этилового спирта, воды для инъекций, умягченной воды с установки «Елга», сжатого воздуха и вакуума.
Реактор для концентрирования раствора и первичной стерилизации с углем (поз. ……) имеет объем 3200 дм3, выполнен из нержавеющей стали. Оборудован турбинной мешалкой с электронным мостом Диск-250 и с термометром сопротивления. Допустимое рабочее давление в реакторе в рубашке 0,3 МПа. Соединен с реактором для переосаждения среднемолекулярной фракции (поз. …..), с реактором для вторичной стерилизации раствора с углем (поз. ….) и со сборником отгона (поз. …) через холодильник (поз ……). Имеет подвод воды для инъекций, умягченной воды с установки «Елга», сжатого воздуха.
Сборник отгона (поз. ……) предназначен для сбора водно–спиртовой жидкости (отгона), образующейся в холодильнике при отгонке спирта в реакторе (поз. …….). Имеет объем 500 дм3, выполнен из нержавеющей стали. Оборудован нижним спуском, мановакуумметром. Допустимое рабочее давление 0,3 МПа. Соединен с линией маточника на регенерацию и с реактором для отгонки спирта (поз. ……) через холодильник (поз. ……). Имеет подвод вакуума.
Холодильник трубчатый (поз. ……). Поверхность теплообмена 16 м2, Длина 1200 мм, диаметр 400 мм. Допустимое рабочее давление 0,3 МПа. Служит для конденсации водно-спиртовых паров. Имеет подвод и отвод охлаждающей воды.
На линии фильтрации раствора установлены два пакетных фильтра, работающих параллельно, и колонки со смолой КУ-2 и ЭДЭ-10.
Фильтр пакетный (поз. …….) изготовлен из нержавеющей стали, имеет объем 42 дм3, высоту 330 мм и диаметр 400 мм. В фильтре 15 фильтрующих элементов. Фильтрующим материалам служат асбестовые пластины марки СФ-4. Допустимое рабочее давление 0,3 МПа.
Ионообменные колонки (поз. …….., ………) изготовлены из оргстекла и стали. Высота колонок 1000 мм, диаметр 340 мм.
Смола КУ-2 предназначена для извлечения из раствора катионов кальция и железа. С помощью катионита КУ-2 в Н+-форме происходит процесс обмена катионов кальция и железа на катион водорода. По исчерпании обменной емкости катионита необходимо регенерировать его 5% раствором соляной кислоты.
Смола ЭДЭ-10П предназначена для извлечения из раствора анионов фосфорной кислоты. С помощью анионита ЭДЭ-10П, содержащего гидроксильную группу ОН–, происходит процесс обмена анионов РО43– на группу ОН–. По исчерпании обменной емкости анионита его необходимо регенерировать 2% раствором NaOH с целью удаления фосфатов.
Регенерация смол производится после каждой партии продукта.
Технологический процесс в реакторе для выделения низкомолекулярной фракции (поз……) состоит из следующих операций.
1. Подготовка реактора.
2. Прием раствора и выделение низкомолекулярной фракции, сифонирование маточника, растворение осадка и передача раствора в реактор для переосаждения среднемолекулярной фракции.
1. Подготовка реактора.
Проводят аналогично другим реакторам. Моют однократно.
2. Прием раствора и выделение низкомолекулярной фракции.
В подготовленный реактор принимают раствор. Замеряют его объем, перемешивают в течение 20 мин., отбирают пробу для определения концентрации. Затем раствор нагревают до температуры (35±5)°С и задают при работающей мешалке спирт до конечной концентрации его в растворе (52±3)%.
Перемешивают раствор, одновременно охлаждая его до температуры (21±1)°С. Выключают мешалку и отстаивают раствор при температуре от 20 до 22°С в течение 3-5 ч.
После отстаивания удаляют маточник, содержащий низкомолекулярную фракцию, с помощью шланга с винидуровым наконечником через люк в сборник водно-спиртового маточника (поз……), создав в нем разрежение. Сифонируют маточник до минимального содержания его над осадком.
Осадок растворяют, добавляя воду для инъекций до концентрации раствора (11,0±1)%. Перемешивают раствор до полного растворения осадка при температуре 60-70°С. Затем раствор охлаждают до (35±5)°С и передают в аппарат для переосаждения среднемолекулярной фракции (поз……), используя сжатый воздух.
Технологический процесс в реакторе для переосаждения среднемолекулярной фракции (поз…..) состоит из следующих операций.
1. Подготовка реактора.
2. Прием раствора и переосаждение среднемолекулярной фракции.
3. Растворение осадка и передача его в реактор для концентрирования.
1. Подготовка реактора
Проводят аналогично другим реакторам. Моют однократно.
2. Прием раствора и переосаждение среднемолекулярной фракции.
Создав вакуум в аппарате, принимают раствор из реактора для выделения низкомолекулярной фракции (поз…..). Затем вакуум снимают, открывают люк аппарата и перемешивают раствор в течение 20 мин. Отбирают пробу для определения рН, сухого остатка, замеряют объем раствора. Доводят рН раствора до значения 6,4-6,8.
При температуре раствора (35±5)°С загружают в реактор спирт до концентрации его в растворе 45-51%. Раствор перемешивают в течение 30 мин, затем отстаивают при температуре 20-22°С. После отстаивания удаляют маточник с помощью шланга с винидуровым наконечником через люк в сборник водно-спиртового маточника (поз…..), создав в нем разрежение.
Полученный осадок растворяют в воде для инъекций до концентрации декстрана (11±1)%. Охлаждают раствор до температуры (35±5)°С, доводят рН до значения 6,4-6,8. Загружают спирт до содержания его в растворе 45-51 %. Раствор охлаждают, отстаивают при температуре от 20-22°С в течение (3±1) ч. Удаляют маточный раствор в сборник водно-спиртового маточника (поз…..).
3. Растворение осадка и передача его в реактор для концентрирования.
Полученный осадок среднемолекулярной фракции после удаления низкомолекулярной фракции растворяют в воде для инъекций до получения концентрации декстрана 5–6%.
Передают раствор в предварительно подготовленный реактор (поз….). Подготовку реактора проводят аналогично предыдущим.
Технологический процесс в реакторе для концентрирования и первичной стерилизации раствора с углем (поз…..) состоит из следующих операций.
1. Прием раствора и отгонка спирта
2. Обработка углем, стерилизация раствора и его передача.
1. Прием раствора и отгонка спирта
Передают раствор из реактора для переосаждения среднемолекулярной фракции (поз…..) в реактор для первичной стерилизации раствора с углем. Замеряют объем принятого раствора, перемешивают, отбирают пробу для определение сухого остатка, доводят рН до значения 6,0-6,4.
Нагревают раствор в реакторе до (80±5)°С и ведут отгонку спирта при работающей мешалке, создав разрежение в вакуум-приемнике 55–85 кПа.
Через несколько часов ведения процесса отгонки замеряют объем раствора и при получении объема отгона 40% и более отбирают пробу на определение содержания спирта, для чего снимают вакуум, открывают люк, отбирают пробу, затем снова закрывают люк, создают разрежение и продолжают отгонку до получения ответа о содержании спирта из лаборатории.
Если спирт отогнан, а концентрация раствора ниже 11,0%, то отгонку следует продолжить. Концентрация раствора реополиглюкина должна быть 11,0-12,0%.
По окончании отгонки снимают вакуум на вакуум-приемнике и сливают водно-спиртовой отгон на регенерацию.
2. Обработка углем, стерилизация раствора и передача его.
Загружают через люк реактора активированный апирогенный уголь из расчета (3,5±0,5) г на 1 дм3 раствора. Доводят рН раствора перед стерилизацией его с углем до значения 6,0-6,3.
Нагревают раствор реополиглюкина до температуры (115±0,5)°С и выдерживают его при этой температуре 30 мин. Затем раствор охлаждают до температуры 30-40°С и передают его через пакетные фильтры и колонки со смолами КУ-2 и ЭДЭ-10П в реактор для вторичной стерилизации раствора с углем, для чего создают давление в реакторе для первичной стерилизации раствора с углем.
Перед передачей раствора систему фильтрации стерилизуют в течение 1 ч, подготавливают колонки (регенерируют их и затем смолу КУ-2 проверяют на отсутствие ионов Са2+, Fe3+ и рН промывной воды, смолу ЭДЭ-10П – на отсуствие ионов РО43– и рН промывной воды).
После передачи раствора колонки со смолами КУ-2 и ЭДЭ-10П отсоединяют, смолы регенерируют.
3.4.5. Первичная стерилизация с активированным углём, фильтрация и ионообменная очистка раствора декстрана
