2013-12-29
1050
1. Готовые лекарственные средства, их место в лекарственном обеспечении населения. Современное состояние вопроса расширения номенклатуры ГЛС. Организация промышленного производства лекарств.
2.Технологический процесс и его компоненты. Планирование технологического процесса. НТД: производственный регламент, ФС, ФСП. Технико-экономический и энергетический балансы, характеристика, значение. Системы мероприятий, обеспечивающие качество продукции. Контроль производства. Валидация.
3.Тепловые процессы в фармацевтическом производстве. Виды передачи тепла: теплопроводность, конвекция, лучеиспускание, характеристика и применение. Теплообменники.
4.Выпаривание в фармацевтическом производстве. Принципиальные схемы выпарных установок. Характеристика аппаратуры. Побочные явления при выпаривании и пути их устранения. Методы повышения экономичности процесса выпаривания.
5. Сушка различных материалов в фармацевтическом производстве. Статика и кинетика сушки. Характеристика факторов, определяющих процесс сушки; температура воздуха, аэродинамические условия, конструкции сушилок и т.д.
6.Характеристика способов сушки: контактная, конвективная, специальные. Сушилки. Конструкция, характеристика, применение сушилок в производстве лекарств.
7.Измельчение в фармацевтическом производстве. Виды измельчения, характеристика. Механизм и анализ процесса измельчения в производстве лекарств.
8.Машины для измельчения, принцип и режим использования.
9.Просеивание в фармацевтическом производстве. Характеристика ситовой классификации измельченного материала. Конструкция механизированных сит.
10. Порошки. Сборы. Характеристика. Классификация. Технологическая и аппаратурная схемы получения. Фасовка и упаковка.
11. Медицинские растворы. Классификация. Промышленные способы приготовления водных и спиртовых растворов (растворение, электролиз, химическое взаимодействие). Пути интенсификации процессов растворения: температурный и гидролизный режимы. Механическое, пневматическое. гравитационное перемешивание. Реакторы, мешалки, акустические смесители.
12. Способы очистки растворов: отстаивание, фильтрование, центрифугирование. Характеристика процессов, аппаратуры.
13. Сиропы. Классификация. Значение сиропов в лекарственной терапии. Технологические схемы получения сиропов (сахарного простого, плодово-ягодных, лекарственных) на фармацевтических предприятиях. Стандартизация и хранение сиропов.
14. Ароматные воды. Характеристика. Классификация. Производство перегнанных
ароматных вод. Аппаратура. Оценка качества ароматных вод. Хранение. Применение.
15. Экстрагирование сырья растительного происхождения. Подготовка сырья. Экстрагенты. требования предъявляемые к ним. Влияние свойств экстрагентов на увеличение скорости и полноты экстрагирования. Классификация. Современный ассортимент экстрагентов.
16. Этиловый спирт, его применение как экстрагента. Получение спирта. Концентрации спирта, методы и приборы ее определения. Получение водно-спиртовых растворов. Основы ректификации. Устройство и принцип работы ректификационных установок. Получение, использование спирта-ректификата и абсолютного спирта (для проведения аналитических работ и химического синтеза). Определение содержания безводного спирта в водно-спиртовых смесях.
17. Основные закономерности экстрагирования капиллярно-пористого сырья с клеточной структурой, их характеристика.
18. Способы интенсификации процесса экстрагирования JIPC. Характеристика основных технологических факторов, влияющих на полноту и скорость экстрагирования. Пути ускорения массообмена, изменение гидродинамических условий, воздействие пульсаций, вибраций, электопулъсационного разряда в жидкой среде, измельчение и деформация сырья в экстрагенте.
19. Статические и динамические способы экстрагирования: манерационные баки, перколяторы, виброэкстракторы, экстракторы с использованием нагревания,перемешивания, пульсации ультразвука. Роторно-пульсационные аппараты.
20. Настойки. Характеристика. Классификация. Технологическая схема производства настоек. Методы получения настоек. Мацерация, возможности ее интенсификации. Перколяция. Особые случаи получения настоек. Очистка настоек. Стандартизация и хранение. Рекуперация и ректификация спирта из отработанного сырья. Аппаратура.
21. Экстракты. Классификация по консистенции и применяемому экстрагенту. Жидкие экстракты. Характеристика. Общая технологическая схема получения. Характеристика способов получения извлечений из ЛРС. Очистка извлечений. Стандартизация и хранение жидких экстрактов.
22. Густые экстракты. Характеристика. Способы получения извлечений. Очистка водныхи спиртовых извлечений. Выпаривание и стандартизация густых экстрактов. Хранение.
23. Сухие экстракты. Характеристика. Способы получения извлечений. Очистка, выпаривание и сушка экстрактов, характеристика используемой аппаратуры. Стандартизация сухих экстрактов.
24. Экстракты для приготовления настоев и отваров. Способы получения извлечений. Стандартизация. Номенклатура экстрактов-концентратов. Аппаратура.
25. Препараты из свежего ЛРС. Классификация. Характеристика. Получение экстракционных препаратов и соков. Стандартизация.
26. Препараты биогенных стимуляторов. Тканевая терапия и биогенные стимуляторы, их свойства, условия продуцирования. Вклад отечественных ученых в развитие технологии препаратов биогенных стимуляторов. Препараты из растительного и животного сырья. Препараты лечебных грязей, получение, стандартизация.
27. Максимально очищенные фитопрепараты. История вопроса. Роль российских ученых в создании и организации производства. Значение этих препаратов в лекарственной терапии. Общая технологическая схема получения максимально очищенных препаратов. Способы получения извлечений.
28. Способы очистки первичных извлечений от сопутствующих веществ: фракционное осаждение, смена растворителя, жидкостная экстракция, хроматография и т.д. Привести примеры использования этих методов очистки при производстве этих препаратов.
29. Органопрепараты. Характеристика. Особенности животного сырья. Их классификация. Характеристика общей технологической схемы их получения.
30. Получение препаратов из животного сырья для внутреннего применения. Производство, аппаратура, ассортимент.
31. Получение препаратов из животного сырья для парентерального введения. Высокоэффективные способы очистки. Особенности технологии. Номенклатура. Достижения отечественной науки для повышения качества этих препаратов.
32. Ферментные препараты. Классификация. Получение ферментных препаратов протеолитического и гиалуронидазного действия. Иммобилизованные ферменты. Препараты неспецифического действия.
33. Масляные экстракты. Номенклатура. Технологическая схема получения. Способы получения извлечений: экстракция растительным маслом, экстрагирование органическим растворителем, сжиженными газами. Очистка извлечений. Стандартизация масляных экстрактов. Хранение.
34. Таблетки. Определение. Характеристика. Виды и современная номенклатура таблеток. Теоретические основы таблетирования. Характеристика лекарственных веществ, вводимых в таблетки. Основные группы вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток, классификация, ассортимент. Влияние этих веществ на терапевтическую эффективность лекарственных веществ из таблеток.
35. Прямое таблетирование в производстве таблеток. Характеристика. Прессование. Таблеточные машины, их сравнительная характеристика, принцип работы.
36. Характеристика технологического процесса производства таблеток с предварительной грануляцией. Гранулирование, его значение. Способы гранулирования, характеристика. Аппаратура. Анализ гранулята.
37. Покрытие таблеток оболочками. Цели нанесения оболочек. Покрытия, наносимые методом дражирования, технология дражирования. Суспензионный метод нанесения оболочек. Обдукторы. Прессованные покрытия, их технология. Аппаратура.
38. Пленочные покрытия таблеток. Их свойства и типы. Ассортимент веществ: пленкообразователи, пластификаторы, растворители и т.д, для получения пленочных покрытий. Технология покрытий. Аппаратура.
39. Оценка качества таблеток. Характеристика показателей качества таблеток. Аппаратура.
40. Пути совершенствования, перспективы развития, фасовка и упаковка таблеток. Виды упаковки. Автоматы дозирования и упаковки таблеток.
41. Гранулы. Технологический процесс получения гранул, Номенклатура. Аппаратура. Оценка качества гранул. Упаковка, Хранение.
42. Драже. Микродраже (спансулы). Способы производства. Аппаратура. Номенклатура.
43. Медицинские капсулы. Характеристика, Виды медицинских капсул. Ассортимент вспомогательных веществ, используемых в производстве желатиновых капсул. Получение и характеристика желатиновой массы для производства капсул,
44. Способы производства медицинских капсул. Их характеристика, Аппаратура. Наполнение желатиновых капсул лекарственными веществами. Машины дисковые, роторные, поршневые. Стандартизация. Ассортимент капсулированных лекарственных препаратов.
45. Микрокапсулирование лекарственных веществ. Основные способы получения микрокапсул. Вспомогательные вещества, применяемые в производстве микрокапсул, их классификация, ассортимент. Лекарственные формы из микрокапсул, Перспективы развития технологии микрокапсулированных препаратов.
46. Производство суспензий, эмульсий и линиментов в заводских условиях. Аппаратура. Стабилизаторы. Факторы, влияющие на биологическую доступность лекарственных веществ в этих лекарственных формах.
47. Условия перевода мазей в заводское производство. Мазевые основы. Аппаратурная схема производства мазей. Влияние фармацевтических факторов на биофармацевтические характеристики мазей. Показатели качества мазей, их нормирование и определение. Совершенствование технологии мазей.
48. Пластыри. Классификация. Ассортимент вспомогательных веществ в производстве пластырей. Технологические схемы получения различных типов пластырей. Аппаратура. Оценка качества пластырей. Пластыри каучуковые, смоляно-восковыс, свинцовые. Трансдермальные терапевтические системы. Структура, характеристика, особенности технологии. Назначение.
49. Горчичники. Производство. Аппаратура.
50. Суппозитории. Характеристика. Методы получения: выливание, прессование. Аппаратура. Характеристика основ. Производство ректальных мазей, капсул, ректиолей, тампонов, аэрозолей. Номенклатура. Перспективы развития ректальных лекарственных форм.
51. Аэрозоли. Характеристика и классификация лечебных аэрозолей. Характеристика содержимого аэрозольного баллона. Концентрат. Вспомогательные вещества для получения аэрозолей, их характеристика, ассортимент. Пропелленты, классификация, ассортимент, характеристика.
52. Аэрозольные баллоны. Клапанно-распылителъная система баллона. Способы наполнения баллонов. Оценка качества аэрозольной упаковки. Экологические проблемы производства и применения аэрозолей.
53. Лекарства заводского производства, приготовляемые в условиях асептики Лекарственные формы для инъекций, характеристика. Требования, предъявляемые к ним. Создание условий для производства этих лекарств. Классы чистоты помещений. Создание локальных «чистых зон». Требования к персоналу, спецодежде и применяемому оборудованию.
54. Растворители для инъекционных растворов. Вода для инъекций. Неводные растворители и сорастворители. Жирные масла, требования предъявляемые к ним. Подготовка растительных масел. Спирты, эфиры, амиды.
55. Получение воды для инъекций в заводских условиях. Колонные, термокомпрессионные дистилляторы, Finn-Aqua. Деминерализованная вода. Способы получения: ионный обмен, электродиализ, баромембранные процессы: ультрафильтрация, обратный осмос. Аппаратура.
56. Производство ампул и флаконов. Стекло, получение, технические требования. Классы стекла. Исследования термической и химической стойкости стекла. Использование полимерных материалов. Шприц тюбики, полимерные контейнеры.
57. Подготовка дрота: калибровка, способы мойки. Выделка ампул на полуавтоматах(характеристика схем получения ампул). Аппаратура. Типы ампул. Отжиг ампул. Вскрытие ампул. Полуавтоматы и приставки для вскрытия ампул.
58. Мойка ампул. Сравнительная характеристика методов мойки ампул. Аппаратура для шприцевой и вакуумной (турбо вакуумной, ультразвуковой, паро-конденсационной и совмещенной) мойки ампул. Сушка и стерилизация ампул. Аппаратура.
59. Приготовление инъекционных растворов в заводских условиях. Проблема исходных веществ. Стабилизаторы. Газовая защита. Консерванты.
60. Очистка растворов от механических примесей. Фильтрующие материалы, установки в заводских условиях: фильтр XНИХФИ, Сальникова, Зейтца. Металлические, керамические, ацетат целлюлозные, фторопластовые и мембранные фильтры. Стерилизация фильтрованием.
61. Методы наполнения ампул. Сравнительная характеристика, преимущества и недостатки. Аппараты для наполнения.
62. Запайка ампул. Способы запайки, их особенности и недостатки. Линейные и роторные автоматы для запайки. Запайка ампул с газовой защитой. Контроль качества запайки.
63. Стерилизация инъекционных растворов в ампулах, флаконах и шприц тюбиках. Тепловая, радиационная, криорадиационная и газовая стерилизация. Проверка герметичности ампул.
64. Оценка качества готовой продукции в ампулах, контроль стерильности, проверка апирогенности. Контроль чистоты инъекционных растворов, источники механических загрязнений инъекционных растворов, пути их устранения. Возможность объективного контроля чистоты инъекционных растворов в ампулах.
65. Этикетировка ампул. Упаковка ампул. Автоматы для упаковки ампул. Решение проблемы комплексной механизации и автоматизации ампульного производства. Создание поточной линии.
66. Современное решение вопроса повышения качества лекарственных форм в ампулах. Особенности производства растворов для инъекций с целью повышения качества. Примеры.
67. Инфузионные растворы. Классификация. Требования, предъявляемые к ним. Особенности технологии. Оценка качества.
68. Инъекционные транспортные системы с регулируемой, контролируемой и направленной доставкой лекарственных веществ на основе липосом, микрокапсул, микросфер, эритроцитов и антител. Их достоинства. Перспективы использования в медицине.
69. Стерильные суспензии и эмульсии заводского производства. Особенности производства, аппаратура. Оценка качества. Стерилизация эмульсий для парентерального введения.
70. Порошки и таблетки для стерильных растворов. Особенности технологии. Лиофилизация, расфасовка порошков во флаконы и ампулы. Номенклатура.
71. Лекарственные формы для глаз заводского производства, Технология глазных капель и мазей. Глазные пленки. Виды и перспективы упаковок глазных лекарств.
