Правовые основы, цели и принципы стандартизации. Закон о техническом регулировании.
Правовую основу стандартизации в России составляет закон «О техническом регулировании».
Техническое регулирование – правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия (ФЗ от 27.12.2002 № 184-ФЗ).
Федеральный закон «О техническом регулировании» содержит следующие главы:
Глава 1. Общие положения (сфера применения, основные понятия, принципы)
Глава 2. Технические регламенты (цели принятия, содержание и применение, виды и порядок разработки, принятия, изменения и отмены технических регламентов)
Глава 3. Стандартизация
Глава 4. Подтверждение соответствия
Глава 5. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров)
Глава 6. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов
Глава 7. Информация о нарушении требований технических регламентов и отзыв продукции
Глава 8. Информация о технических регламентах и документах по стандартизации
Глава 9. Финансирование в области технического регулирования
Глава 10. Заключительные и переходные положения.
Технический регламент – документ, который принят международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или межправительственным соглашением, заключенным в порядке, установленном законодательством, или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации, и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, или к связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).
В законе определены цели принятия технических регламентов:
- защита жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;
- охрана окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;
- предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
Принятие технических регламентов в иных целях не допускается.
Технические регламенты устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие:
безопасность излучений;
биологическую безопасность;
взрывобезопасность;
механическую безопасность;
пожарную безопасность;
промышленную безопасность;
термическую безопасность;
химическую безопасность;
электрическую безопасность;
ядерную и радиационную безопасность;
электромагнитную совместимость в части безопасности работы приборов и оборудования;
единство измерений.
В главе 3 закона дано определение стандартизации, определены цели и принципы стандартизации, документы в области стандартизации и правила их разработки, утверждения и применения.
Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг (ФЗ от 27.12.2002 № 184-ФЗ).
Стандарт – документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать правила и методы исследований (испытаний) и измерений, правила отбора образцов, требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения (ФЗ от 27.12.2002 № 184-ФЗ).
Нормативный документ – документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов.
Цели стандартизации (их устанавливает статья 11 главы 3 закона «О техническом регулировании» и ГОСТ Р 1.0-2004 – дополнительные цели отмечены знаком +):
1. Повышение уровня безопасности:
- жизни или здоровья граждан,
- имущества физических и юридических лиц,
- государственного и муниципального имущества,
- экологической безопасности,
- жизни или здоровья животных и растений,
- объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
2. Обеспечение:
+ научно-технического прогресса;
- конкурентоспособности и качества продукции, работ, услуг;
- рационального использования ресурсов;
- единства измерений;
- взаимозаменяемости технических средств (машин и оборудования, их составных частей, комплектующих изделий и материалов);
- технической и информационной совместимости;
- сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных;
- проведения анализа характеристик продукции (работ, услуг);
- исполнения государственных заказов;
- добровольного подтверждения соответствия продукции (работ, услуг);
3. Создание:
- систем классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации,
- систем каталогизации продукции,
- систем обеспечения качества продукции (работ, услуг),
- систем поиска и передачи данных,
+ доказательной базы выполнения требований технических регламентов;
4. Содействие:
- соблюдению требований технических регламентов;
- проведению работ по унификации.
Стандартизация осуществляется в соответствии с принципами (статья12 главы 3 и ГОСТ Р 1.0-2004 –дополнения отмечены знаком +):
- добровольного применения стандартов;
- максимального учета при разработке стандартов законных интересов и достижения консенсуса всех заинтересованных лиц;
- применения международного стандарта как основы для разработки национального стандарта (кроме оговоренных случаев);
- недопустимости создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей стандартизации;
- недопустимости установления в стандартах требований, противоречащих техническим регламентам;
- четкости и ясности изложения стандартов, с тем чтобы обеспечить однозначность понимания их требований и условия для единообразного применения стандартов;
+ установления в стандартах требований, соответствующих современным достижениям науки, техники и технологий с учетом имеющихся ограничений по их реализации,
+ установления в стандартах требований, обеспечивающих возможность объективного контроля их выполнения,
+ комплексности стандартизации для взаимосвязанных объектов
В современных представлениях науки о стандартизации (стандартософии) стандартизация выполняет несколько важных функций в экономической и социальной жизни общества:
- негэнтропийную, то есть упорядочивающую (энтропия – степень неопределенности);
- информационную – формирование базы знаний и данных в различных областях;
- ресурсосберегающую на основе оптимальных (стандартных) решений, в том числе сберегающих человеческий труд для поиска технических решений;
- коммуникативную и социокультурную – обеспечение возможности общения «на одном языке», достижения взаимопонимания по различным вопросам и совместимости культур (в том числе в технических сферах);
- охранную, поскольку обеспечение безопасности – первая цель стандартизации;
- цивилизующую – без стандартов нельзя говорить о цивилизованности общества. Без стандартов невозможно ни промышленное производство, ни взаимопонимание людей, ни рациональное использование ресурсов, ни охрана окружающей среды.
Объектами стандартизации могут быть любые материальные и нематериальные элементы объективной действительности, в том числе результаты и средства труда, сам труд человека, качественные и количественные характеристики производственных, экономических, социальных процессов и отношений. При этом объектом деятельности по стандартизации становится не сам материальный объект, а информация о нем, абстрактная модель объекта.
ГОСТ Р 1.0-2004 в зависимости от объекта стандартизации и содержания устанавливаемых требований определил следующие 6 видов стандартов:
- стандарты на продукцию (классификация; типы, параметры, марки, сортамент; показатели качества; конструкция и размеры; общие технические требования; методы контроля; общие технические условия; правила эксплуатации и т.д.);
- стандарты на процессы и работы (требования к организации процессов производства и оборота продукции на рынке, методы выполнения работ, методы контроля установленных требований к процессам);
- стандарты на услуги (требования и методы контроля в части состава, содержания и формы деятельности по принесению пользы потребителю, а также требования к факторам, оказывающим влияние на качество услуги);
- стандарты основополагающие (организационно-методические и общетехнические), устанавливающие общие организационно-методические положения для определенной области деятельности, общетехнические требования, нормы, правила, обеспечивающие взаимопонимание, совместимость и взаимозаменяемость, техническое единство и взаимосвязь различных областей науки, техники и производства в интересах национальной экономики и безопасности;
- стандарты на термины и определения;
- стандарты на методы контроля (испытаний, измерений, анализа).
ГОСТ Р 1.0-2004 установил категории документов в области стандартизации, используемых на территории Российской Федерации:
Категории документов | Обозначения (примеры) |
национальные стандарты | ГОСТ Р ХХХХХ-200Х (в стандартах, принятых до 2000 года, год принятия указывают двумя цифрами: 84, 97 и т.п.) |
национальные военные стандарты | ГОСТ РВ (добавляется буква В) |
межгосударственные стандарты, введенные в действие в РФ | ГОСТ – это, в основном, стандарты, действовавшие ранее в СССР |
правила, нормы и рекомендации в области стандартизации | ПР, Р, РД, РМ, МИ |
общероссийские классификаторы | ОК 0ХХ-200Х: ОКП (продукции), ОКПО (предприятий и организаций), ОКЕИ (единиц измерений) и др. |
стандарты организаций | СТО (СТП) |
своды правил |
Следует иметь представление о других категориях стандартов, применяемых в России.
Международные стандарты (ИСО, МЭК и других международных организаций) применяются в виде национальных стандартов (идентичных либо модифицированных). При выпуске национального стандарта, идентичного международному, в его обозначении сохраняется номер международного документа. Например: ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000. Модифицированному стандарту присваивается порядковый регистрационный номер, а в скобках обозначение принятого за основу международного стандарта. Пример: ГОСТ Р 52377-2004 (МЭК 60634-3:1998). Если международный стандарт нецелесообразно оформлять в качестве национального стандарта, используют иные методы его применения, установленные в Рекомендациях Р 50.1.035-2001 «Порядок применения международных и региональных стандартов в Российской Федерации.
До принятия закона «О техническом регулировании» отдельную категорию нормативных документов составляли многочисленные отраслевые стандарты, не имеющие аналогов в мировой практике стандартизации. Этот массив информационных ресурсов страны специальным Постановлением Правительства решено сохранить в интересах обеспечения обороны и национальной безопасности страны. В Постановлении определены меры по управлению и порядок дальнейшего применения отраслевых стандартов на оборонную продукцию и процессы ее жизненного цикла.
До недавнего времени к числу нормативных документов относились технические условия (ТУ). Сейчас, по определению ГОСТ 2.114-95, ТУ – неотъемлемая часть конструкторской документации на изделие, но нормативным документом не является.
Принцип комплексной стандартизации взаимосвязанных объектов нашел свое воплощение в создании систем стандартов. Стандарты, входящие в систему, имеют особое обозначение. Вместо порядкового регистрационного номера указывается одно- или двузначный номер системы стандартов, затем после точки номер стандарта в системе и год принятия документа: ГОСТ (Р) Х(Х).ХХХ-ХХ.
Наиболее известные и широко применяемые системы стандартов:
Номер системы | Наименование системы стандартов | Пример обозначения |
ГСС – Государственная система стандартизации | ГОСТ Р 1.0-2004 | |
ЕСКД – Единая система конструкторской документации | ГОСТ 2.001-93 | |
ЕСТД - Единая система технологической документации | ГОСТ 3.1101-81 | |
УСД – Унифицированная система документации | ГОСТ Р 6.30-2003 | |
ГСИ – Государственная система обеспечения единства измерений | ГОСТ Р 8.000-2000 | |
ССБТ – Система стандартов безопасности труда | ГОСТ 12.0.001-82 | |
ЕСТПП - Единая система технологической подготовки производства | ||
СРПП – Система разработки и постановки продукции на производство | ГОСТ Р 15.000-94 | |
Охрана природы | ГОСТ 17.0.0.01-76 | |
ЕСПД - Единая система программной документации | ГОСТ 19.001-77 | |
20.39 | КСОТТ - Комплексная система общих технических требований | |
20.57 | КСКК - Комплексная система контроля качества | |
ЕСПП - Единая система стандартов приборостроения | ||
Надежность в технике | ГОСТ 27.001-95 | |
Информационные технологии |
От систем стандартов следует отличать группы стандартов на один объект стандартизации. Им присваивают общий регистрационный номер, а через точку номер документа в группе (одна цифра). Пример: ГОСТ Р 51000.4-96 «Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий», ГОСТ Р 51000.6-96 «Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг».
4.Научная база и научно–технические принципы стандартизации.
Эффективность стандартизации достигается при соблюдении наряду с правовыми нормами определенных научно-технических принципов и методов, выработанных и проверенных практикой. К числу основных научно-технических принципов стандартизации относятся:
1.Целенаправленность и технико-экономическая эффективность. Разработка любого стандарта должна быть обоснована экономическими критериями и направлена на решение конкретных задач с учетом и согласованием интересов всех заинтересованных сторон.
2.Системный подход, взаимоувязка стандартов и комплексная стандартизация.
3.Научно-исследовательский принцип разработки стандартов, научная обоснованность, прогрессивность и опережающий характер требований.
Для подготовки проектов стандартов, как правило, организуются научно-исследовательские работы, в ходе которых реализуется типовой алгоритм стандартизации: «систематизация множества объектов» - «анализ множества (разработка модели закономерностей в организации множества)» - «оптимизация» - «нормирование (разработка стандарта)» - «внедрение».
Научный подход характеризуется применением принципов и методов теории оптимизации, в том числе принципа предпочтительности, являющегося теоретической базой современной стандартизации. Суть принципа предпочтительности состоит в установлении рядов значений стандартизуемых параметров, среди которых выбираются предпочтительные ряды или значения этих параметров. В соответствии с этим принципом разработаны ряды предпочтительных чисел для всеобщего использования при выборе и назначении размеров, номиналов и установлении любых количественных градаций стандартизуемых параметров.
Ряды предпочтительных чисел строятся в виде геометрических прогрессий, включающих 1(ряды Ренара):
q0; q1; q2; q3…
Каждый последующий член ряда получается умножением предшествующего на знаменатель прогрессии q = R, где R- число членов ряда в десятичном интервале.
ГОСТ 8032-84 устанавливает 4 основных (R5, R10, R20, R40) и 2 дополнительных (R80 и R160) ряда предпочтительных чисел. В электро- и радиотехнике применяют предпочтительные числа, построенные по рядам Е3, Е6, Е12, Е24, … Е192, установленным Международной электротехнической комиссией (МЭК). Примеры основных рядов предпочтительных чисел представлены в таблице. При использовании на практике числа ряда R5 следует предпочесть значениям из ряда R10, и т.д.
Обозначение ряда | Знаменатель ряда | Предпочтительные числа |
R5 | 1,6 | 1,00 1,60 2,50 4,00 6,30 |
R10 | 1,25 | 1,00 1,25 1,60 2,00 2,50 3,15 4,00 5,00 6,30 8,00 |
Е3 | 2,2 | 1,0 2,2 4,8 |
Е6 | 1,5 | 1,0 1,5 2,2 3,3 4,8 7,2 |
Из основных рядов предпочтительных чисел могут быть получены более «редкие» ряды – выборочные, содержащие каждый 2, 3, 4, …, n-й член ряда. Например, R5/2 (1…1000) – это выборочный ряд, составленный из каждого второго члена ряда R5, причем ряд, ограниченный значениями, указанными в скобках.
При решении задач оптимизации применяют различные приемы, формы и методы стандартизации.
Симплификация - сокращение числа применяемых разновидностей объектов из их множества до числа, достаточного для удовлетворения текущих потребностей субъекта. Применяется при разработке ограничительных перечней, стандартов.
Типизация – разработка и установление типовых конструктивных, технологических и организационных решений, принимаемых за базу для создания одинаковых или близких по функциональному назначению изделий или процессов. Например: базовая конструкция (метод базового агрегата), типовой технологический процесс, типовая методика выполнения измерений.
Параметрическая стандартизация – выбор и обоснование целесообразных численных значений параметров продукции. Набор установленных значений параметров называют параметрическим рядом, его разновидностью является размерный или типоразмерный ряд. Параметрические, в том числе типоразмерные ряды строятся с применением рядов предпочтительных чисел по ГОСТ 8032-84.
Унификация – рациональное сокращение числа разновидностей конструктивных исполнений и характеристик объектов и установление оптимальной номенклатуры объектов одинакового функционального назначения. Работы по унификации включают в себя разработку параметрических и типоразмерных рядов изделий, разработку типовых конструкций и типовых технологических процессов производства изделий, ограничение целесообразным минимумом номенклатуры составных частей, узлов, деталей и материалов изделий, то есть выше перечисленных методов стандартизации. Унификация обеспечивает использование при проектировании новых изделий принципа конструктивной преемственности, использование в максимальной степени деталей, сборочных единиц и технических решений, которые были ранее разработаны и эффективно применяются в других изделиях. Унификация направлена на достижение целей:
- сокращения затрат на разработку и освоение производства продукции за счет использования типовых решений;
- повышения эффективности производства (на основе типизации технологических процессов) и эксплуатации изделий (например, улучшения ремонтопригодности изделий при использовании унифицированных запасных частей и типовых процессов технического обслуживания);
- специализации (вследствие укрупнения партий унифицированных деталей, узлов) и кооперации производства.
Уровень унификации оценивается различными показателями, например: коэффициент применяемости, показывающий долю применявшихся ранее (унифицированных) объектов в новом изделии; коэффициент повторяемости (уровень внутриобъектной унификации); показатель уровня унификации по трудоемкости (отношение трудоемкости изготовления унифицированных объектов к полной трудоемкости изготовления изделия) и др.
Агрегатирование – метод создания новых машин, оборудования, приборов и систем путем компоновки из ограниченного набора стандартных и унифицированных узлов и агрегатов, обладающих свойствами совместимости и взаимозаменяемости.
Взаимозаменяемость – свойство независимо изготовленного объекта равноценно заменять любой из множества экземпляров данных объектов. Взаимозаменяемость является одновременно и целью стандартизации и основополагающим принципом достижения этой цели. Различают виды взаимозаменяемости: полная; неполная (предусматривающая дополнительные операции для достижения тех же свойств после замены объекта); размерная; параметрическая; внешняя; внутренняя. Стандартизация основных норм взаимозаменяемости в машиностроении обеспечивается разработкой единой системы допусков и посадок типовых соединений.