К государственной итоговой аттестации

Билет №

К государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

 

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят препараты из лекарственной субстанции пиридоксина гидрохлорида следующей структуры:

1. Для проведения контроля качества субстанции и лекарственных препаратов и для подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД:

± приведите  латинское название этого соединения, укажите его фармакологическое действие;

± обоснуйте физико-химические и химические свойства вещества и возможность их использования для контроля качества субстанции;

± приведите схемы реакций, используемые для качественного анализа лекарственного средства:

К 0,01 г препарата, растворенного в 1 мл воды, добавляют 2 капли раствора железа (III) хлорида – появляется красное окрашивание, исчезающее при добавлении разведенной серной кислоты.

± приведите возможные схемы химических реакций для определения содержания вещества в субстанции;

В условиях фармацевтического производства комплексные препараты данной фармакологической группы выпускается в разных лекарственных формах, в том числе в виде драже или таблеток, покрытых оболочками

± назовите цели нанесения оболочек на таблетки, типы оболочек и материалы;

± перечислите способы нанесения оболочек на таблетки и принцип работы применяемого для этого оборудования;

± приведите сравнительную характе­ристику покрытиям в зависимости от способа нанесения.

В условиях аптеки с данным соединением изготавливают порошки по следующей прописи:

Rp.: Acidi ascorbinici 0,2

Pyridoxini hydrochloridi 0,05

   Acidi nicotinici 0,02

Miscefiatpulvis

D.t.d. N. 20

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

± Изложите технологию изготовления порошка, а также показатели качества для контроля его качества;

± приведите требования ГФ XIII к лекарственной форме "порошки";

± сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, методы контроля качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, укажите особенность оформления и отпуска.

К поливитаминным средствам растительного происхождения относят сырьё шиповника.

± напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;

± назовите правила сбора, сушки и особенность условий хранения сырья;

± перечислите препараты, получаемые из данного сырья и показания для их применения в медицине;

± напишите номенклатуру показателей качества сырья шиповника в НД;

± приведите схемы методик определения БАВ в сырье шиповника в зависимости от его назначения.

Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

± Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта.

На каком рецептурном бланке должны быть выписаны порошки, указанные в п.2 больному СПИДом? Обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

± Товарная политика аптеки. Назовите основные маркетинговые характеристики ассортимента лекарственных средств и методики их расчета.

± Порошки указанного состава были изготовлены в виде внутриаптечной заготовки. Внутриаптечная заготовка и фасовка. Опишите порядок организации внутриаптечного приготовления лекарств. Ценообразование на внутриаптечную заготовку. Документальное оформление лабораторных и фасовочных работ.Учет дооценки (уценки) по лабораторно-фасовочным работам.

 

 

Ректор                                                                                                                                                                         Н. А. Лысов

ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

Билет №

к государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

 

На фармацевтическое предприятие для производства лекарственных форм поступила лекарственная
субстанция левомицетина следующей структуры:

1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции и возможных
лекарственных форм:

± приведите латинское и химическое названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие;

± обоснуйте возможность использования физико-химических свойств вещества для контроля качества субстанции и приведите необходимые для этого показатели;

± предложите и обоснуйте возможные рациональные типы реакций, пригодные  для установления подлинности и количественного определения вещества в субстанции.

В условиях фармацевтического производства препараты, содержащие данное соединение выпускаются в разных лекарственных формах, в том числе в виде таблеток пролонгированного действия.

± объясните особенности строения таблеток пролонгированного действия: матричных, многослойных, покрытых оболочками и др.;

± назовите вспомогательные вещества, используемые в технологии таких препаратов;

± дайте характеристику технологическим приемам, обеспечивающим получение таблеток пролонгированного действия, объясните принцип работы используемого при этом оборудования;

± объясните принципы технологий, обеспечивающих пролонгирование действия лекарственных препаратов и в других лекарственных формах, например в капсулах;

± В производственную аптеку города Х. обратился больной с рецептом на изготовление лекарственной формы состава:

Rp.: Inf. herbae Leonuri 200 ml

Natrii bromidi 4,0

T-raeValerianae 10 ml

M.D.S. По 1 ст. ложке 3 рада в день.

1. Укажите режим настаивания на водяной бане и охлаждения настоев и отваров.

2. Проведите расчеты для изготовления данной лекарственной формы с использованием лекарственного растительного сырья (Кв = 2,0) и напишите лицевую сторону паспорта письменного контроля.

3. Почему при изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья не используют концентрированные растворы лекарственных веществ?

3. На фармацевтическое предприятие для производства препарата «Ротокан» поступила партия сырья ромашки аптечной.Для составления протокола анализа на соответствие качества требованиям НД:

± напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;

± опишите морфологические признаки сырья ромашки, которые позволяют отличить данный вид сырья от возможных примесей, не разрешенных к применению?

± каковы особенности сбора, сушки и хранения данного вида сырья?

± укажите известные группы БАВ, обусловливающие биологическую активность препаратов из сырья ромашки;

± назовите фармакотерапевтическую группу препаратов, производимых из сырья ромашки; показания для их применения в медицинской практике.