Ректор Н. А. Лысов

1 2 3 4 5 6 7

Билет № 1

К государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

На фармацевтическом предприятии производят аэрозоль Ингалипт

Состав:

Стрептоцида 0,75 Норсульфазола 0,75

Тимола 0,015 Масла эвкалипта 0,015 Масла мяты 0,015

Этанола 1,8 Сахара 1,5 Глицерина 2,1 Твина-80 0,9 Воды очищенной до 30,0

Азота газообразного 0,3- 0,42

1. Дайте характеристику лекарственному средству:

± укажите фармакологическую группу и медицинское применение, дайте характеристику лекарственной формы, обоснуйте роль вспомогательных веществ (в частности, твина 80, азота) и их влияние на свойства;

± изложите схему технологии аэрозолей с указанием основных стадий производства, контрольные точки для по стадийного контроля, виды упаковки для аэрозолей, требования к ним, условия хранения лекарственной формы, перечислите технологические показатели качества;

± какой лекарственный препарат аналогичного действия можно изготовить в аптеке при отсутствии в продаже аэрозоля "Ингалипт"? В чем особенности приготовления выбранного лекарственного препарата?

2. Для проведения контроля качества препарата:

± приведите химическую формулу стрептоцида;

± охарактеризуйте физико-химические свойства стрептоцида (внешний вид, растворимость в воде, и т.п.) и их использование для оценки качества;

± приведите схемы реакций, используемые для качественного анализа лекарственного вещества:

Препарат дает положительную реакцию на первичные ароматические амины (ГФ XI).

± перечислите методы, пригодные для количественного определения стрептоцида в препарате.

3.На фармацевтическое предприятие поступило сырьѐ «Мяты перечной листья»

(цельные). Требовалось провести аналитический контроль и дать заключение о качестве

сырья. Для подтверждения качества сырья были отобраны пробы и проведѐн их анализ. В

Ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют

стандарту. В сырье было определено содержание эфирного масла – 0,8%, содержание

золы общей – 12%, органических примесей – 2%.

± Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев мяты перечной. Каковы возможности их дальнейшего использования в производстве?

± Какая группа биологически активных соединений обусловливает терапевтический эффект сырья мяты перечной?

± Дайте краткую ботаническую характеристику растения, укажите сырьевую базу.

± Каковы особенности сбора, сушки и хранения данного вида сырья?

± Назовите основной метод получения эфирных масел из растительного сырья.

Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

На каком рецептурном бланке должен быть выписан аэрозоль «Ингалипт» инвалиду Великой отечественной войны? Льготный и бесплатный отпуск ЛП из аптеки. Обязательные и дополнительные реквизиты рецептурного бланка. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

± Определите этап обращения лекарственных средств, к которому относится отпуск данного препарата. Дайте определение «рецепт» и раскройте содержание ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

± Провизор внес рецепт на отпущенный Ингалипт в компьютер, а в конце смены получил документ, который называется «Реестр рецептов, выписанных бесплатно и на льготных условиях». В каких еще документах необходимо отразить данную хозяйственную операцию. Как называется используемый элемент метода бухгалтерского учета. Перечислите другие элементы метода бухгалтерского учета.

Ректор Н. А. Лысов