2018-02-14
496
(междисциплинарное собеседование)
1. Для получения "Горькой настойки" закуплена партия цельного сырья полыни горькой.
В испытательную лабораторию Центра контроля качества лекарственных средств поступила на анализ полыни горькой трава, заготовленная для производства настойки.
Для определения подлинности и доброкачественности лекарственного растительного сырья провизором-аналитиком был проведѐн микроскопический анализ и определено содержание эфирного масла. При исследовании микропрепарата видны клетки эпидермиса с многочисленными Т-образными волосками, овальными эфирномасличными желѐзками с поперечной перегородкой. Устьица аномоцитного типа. Содержание эфирного масла в траве полыни горькой составило 0,1%.
± Какой нормативной документацией руководствуются при проведении анализа травы полыни горькой?
± Проанализируйте полученные результаты анализа травы полыни горькой и сделайте заключение о качестве сырья. Каковы возможности его дальнейшего использования в производстве?
± Какие морфологические признаки растений позволяют отличить полынь горькую от близкородственных видов?
± Охарактеризуйте сырьевую растительную базу, заготовку, сушку, хранение.
± Каковы фармакотерапевтические свойства данного вида сырья?
1. Изложите порядок приемки партии лекарственного растительного сырья по качеству:
± дайте определение понятия "партия лекарственного растительного сырья";
± приведите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
± укажите объем выборки, массы точечных, объединённой, средней и аналитических проб;
± назовите способ отбора проб сырья для контроля качества партии, обеспечивающий их представительность (презентативность);
± укажите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья вахты; основные группы биологически активных веществ, содержащихся в сырье трифоли; фармакотерапевтическую группу препарата из этого сырья и показание для его применения в медицине.
|
|
2. При контроле качества растительного сырья в нём определяют содержание рутина:
± укажите группу БАВ растительного происхождения, к которой относится это вещество;
± показания для применения её в медицине;
± обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость в воде) и показатели качества, обусловленные этими свойствами;
± перечислите реакции, пригодные для установления подлинности субстанции (на примере цианидиновой пробы).
На примере «Горкой настойки» дайте характеристику лекарственной формы
± Укажите состав, охарактеризуйте стабильность действующих веществ, биологическую активность препаратов этого типа;
± приведите технологическую схему производства настоек;
± перечислите показатели качества настойки и изложите схемы методик их определения;
± при изготовлении в условиях аптеки жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения перечислите и обоснуйте правила введения в них спиртосодержащих препаратов.
