Нормативно-правовая база санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции

Содержание

 

Введение…………………………………………………………………….3

1 Понятие, цели и задачи санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции………………………………………………………………………….4

2 Основания для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, ее объекты и субъекты……………………………….5

3 Нормативно-правовая база санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции………………………………………………………….6

4 Необходимость проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции………………………………………………………….9

5 Порядок проведения экспертизы продукции и выдачи санитарно-эпидемиологического заключения……………………………………………..11

6 Заключение……………………………………………………………..17

Библиографический список……………………………………………..18

Введение

Экспертиза - особый вид научно-практического исследования, проведенного экспертами с целью получения достоверного, квалифицированного, объективного и независимого вывода, необходимого для принятия обоснованного решения проблемных или противоречивых вопросов, которые возникают в разных сферах человеческой деятельности. Существует большое количество экспертиз, которые имеют разное назначение и предметы исследования, изучают разнообразные объекты, используют разные исследовательские приемы и решают разные за значимостью задачи. Общим для них есть конечная цель - установления истины.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - один из важнейших видов товарной экспертизы, результаты которой обязательно должны учитываться на подготовительном этапе ее проведения.

Целью данного реферата является изучение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции.

В соответствии с поставленной целью были поставлены следующие задачи:

- охарактеризовать п онятие, раскрыть цели и задачи санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции;

- ознакомиться с основаниями для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, изучить ее объекты и субъекты;

- ознакомиться с нормативно-правовой базой санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции;

- описать необходимость проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции;

- изучить порядок проведения экспертизы продукции и выдачи санитарно-эпидемиологического заключения.

Понятие, цели и задачи санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции

Определение термина «санитарно-эпидемиологическая экспертиза» дано в приказе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека от 19 июля 2007 г. №224

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - деятельность Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальных органов, федеральных государственных учреждений здравоохранения, а также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению соответствия (несоответствия) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции - оценка экспертами соответствия сырья, продукции, упаковки установленным санитарно-эпидемиологическим требованиям [Н].

Целью проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции является обеспечение безопасности товаров для жизни, здоровья и имущества потребителей.

В задачи санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции входят:

- установление рациональной номенклатуры гигиенических показателей;

- определение действительных значений этих показателей;

- подтверждение соответствия действительных значений показателей установленным требованиям санитарно-эпидемиологической безопасности товаров;

- предотвращение вредного воздействия опасной продукции на здоровье человека [Н].

Санитарно-эпидемиологические требования включают:

- показатели химической, радиационной и биологической безопасности;

- паразитологические показатели безопасности рыбных и нерыбных водных продуктов;

показатели предельно допустимых концентраций (ПДК) разрешенных пищевых добавок.

 

Основания для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, ее объекты и субъекты

Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции могут быть:

- предписания главных государственных врачей или их заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 №52 - ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

- определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;

- заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз [ ].

Экспертизе продукции подлежат следующие объекты:

- отечественная продукция при постановки ее на производство, при изменении состава, комплектаций, конструкции, технологического процесса, нормативной и технологической документации, а также опытные партии продукции;

- импортируемая на территорию Российской Федерации продукция;

- продукция, на которую истек срок ранее выданного заключения [ ].

 

Субъектами санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции являются:

- Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы по субъектам Российской Федерации;

- научно-исследовательские и иные организации, аккредитованные в установленном порядке [ ].

 

Нормативно-правовая база санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции

 

Нормативно-правовая база санитарно-эпидемиологической экспертизы обеспечивается Конституцией РФ, санитарным законодательством, включающим федеральные законы «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» [ ] и «О качестве и безопасности пищевых продуктов» [ ], а также ряд нормативных документов.

Федеральный Закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ направлен на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду обитания. Эти права гарантированы ст. 42 Конституции РФ.

Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения - состояние здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности [№52].

Одним из способов предотвращения вредного воздействия на человека является определение гигиенических нормативов в государственных санитарно-эпидемиологических правилах и нормативах, технических регламентах и государственных стандартах.

Гигиенический норматив - установленное исследованиями допустимое максимальное или минимальное количественное и (или) качественное значение показателя, характеризующего тот или иной фактор среды обитания с позиций его безопасности и (или) безвредности для человека [№52].

Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) - нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний [№52].

В рассматриваемом Федеральном законе устанавливаются санитарно-эпидемиологические требования к продукции производственно-технического назначения, товарам для личных и бытовых нужд и технологиям их производства, потенциально опасным для человека химическим веществам и отдельным видам продукции, пищевым продуктам или продовольственному сырью, в том числе и пищевым добавкам, контактирующим с ними материалам и изделиям, а также к продукции, ввозимой на территорию России, к организации питания населения и иным объектам. Все указанные объекты не должны оказывать вредного воздействия на человека и среду обитания, а их показатели должны соответствовать санитарным правилам. Кроме того, пищевые продукты должны удовлетворять физиологическим потребностям человека.

Продукция, не соответствующая установленным санитарно-эпидемиологическим требованиям, немедленно снимается с производства и реализации. Производство, применение (использование) и реализация населению новых видов пищевых продуктов, продовольственного сырья и контактирующих с ними материалов и изделий, а также новых технологических процессов их производства и технологического оборудования допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии санитарным правилам.

Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы установлен приказами Минздрава России и Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека. В приказе Минздрава России от 15 августа 2001 г. №325 «Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции» установлены общие требования к проведению данного вида экспертизы и определены две ее разновидности:

- экспертиза отечественной и импортной продукции;

- экспертиза продукции с обследованием производства.