Сертификация продукции

 

Сертификация продукции – один из способов подтверждения установленным требованиям.

Объектами сертификации являются продукция и услуги.

Порядок сертификации:

1. Подача заявки;

2. Принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации. Федеральное агентство по техническому регулированию (Госстандарт) выбирает схему обязательной сертификации. Если сертификация не обязательна, организация сама выбирает схему сертификации, посоветовавшись с Федеральным агентством;

3. Идентификация образцов продукции, проведение испытаний;

4. Оценка производства, если это требуется схемой по сертификации;

5. Анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата или об отказе в выдаче сертификата

6. Выдача сертификата

7. Осуществление инспекционного контроля за сертификацией продукции, если это предусмотрено в схеме

8. Проведение корректирующих мероприятий при нарушении соответствия продукции установленным требованиям

9. Информация о результатах сертификации

Пункт 1, 2:

Для проведения сертификации заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации, который рассматривает заявку, принимает решение и сообщает о своем решении заявителю. Срок принятия решения – не более 1 месяца. Условия сертификации указываются в заявке, в том числе указывается схема сертификации и перечень испытательных лабораторий.

Пункт 3:

Образцы отобранные для испытаний должны быть такими же по конструкции, составу, как и те, которые поставляются потребителю. Правила отбора образцов и их идентификация устанавливаются документами по сертификации данной однородной продукции. Заявитель представляет вместе с образцами необходимую техническую документацию.

Отбор осуществляется в испытательных лабораториях. Образцы, прошедшие испытания, хранятся в течение всего срока годности продукции, либо в течение действия сертификата. Испытания проводятся в аккредитованных лабораториях. Если на близ лежащей территории нет испытательной лаборатории, аккредитованной на компетентность и независимость, то допускается испытывать продукцию в лаборатории, аккредитованной только на компетентность, но при этом должны присутствовать представители органов по сертификации. В этом случае акт об испытаниях подписывает как лаборатория, так и орган по сертификации. Протоколы испытаний передаются органу по сертификации и заявителю, копии протоколов хранятся не менее чем срок действия сертификата.

Заявитель вправе предоставить в орган по сертификации и другие документы, подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям. После проверки предоставленных документов орган по сертификации может принять решение о сокращении объема испытаний.

Пункт 4:

В зависимости от схемы может проводиться анализ соответствия производства, сертификация системы качества. Если система качества уже сертифицирована, то предъявляется сертификат и сведения о системе качества.

Пункт 5,6:

Орган по сертификации после результатов анализа протоколов испытаний, протоколов оценки производства, сертификата системы качества, после анализа других представленных документов заявителем, осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. Это, как правило, отражается в заключении эксперта в области качества. На основании этого заключения орган принимает решение о возможности выдачи сертификата или об отсутствии такой возможности.

В случае положительного решения оформляется сертификат. В случае отрицательного решения выдается мотивированное заключение о невозможности выдачи сертификата. Срок действия сертификата (не более 3 лет) устанавливает орган по сертификации в зависимости от результатов испытания продукции, мнения потребителей.

При изменении конструкции, состава, изменении технологии изготовления заявитель должен сообщить об этом в орган по сертификации, это также осуществляется при изменении требований к продукции. Орган по сертификации, изучив эти сведения, принимает решение о необходимости дополнительных испытаний продукции, анализа производства или об отсутствии такой необходимости.

Продукция, на которую выдан сертификат, ставится знак качества и код органа, наносится на изделие, упаковку, ярлыки, знак соответствия должен быть хорошо различимым.

Пункт 7:

Частота инспекционного контроля зависит от наличия СМК, от результатов испытаний, стабильности производства. Обычно не реже, чем 1 раз в год. Объем инспекционного контроля устанавливается в правилах сертификации продукции.

Инспекционный контроль включает в себя:

7.1. анализ информации, поступающей о сертифицируемой продукции

7.2. создание комиссии для проведения контроля

7.3. проведение испытаний, анализ и их результаты

7.4. оформление результатов контроля, принятие решений

Результаты оформляются актом. По результатам контроля может быть отменено или приостановлено действие сертификата.

Решение о приостановление действия сертификата принимаются в том случае, если путём корректировки действий заявитель может устранить обнаруженное несоответствие и подтвердить, если это сделать нельзя, то действие сертификата отменяется.

Пункт 9:

Информация о приостановлении или об отмене действия сертификата предоставляется потребителем в комитет по техническому регулированию и другим заинтересованным сторонам.

Пункт 8:

При проведении корректировки действий орган по сертификации:

1) Приостанавливает действие сертификата

2) Информирует об этом заинтересованные стороны

3) Устанавливает срок выполнения корректировки действий

4) Контролирует выполнение корректировки действий

Изготовитель (продавец):

1) Определяет масштаб выявленных несоответствий, количество продукции, изготовленной с нарушениями

2) Определяет номер марки, объем партии такой продукции

3) Уведомляет потребителей и другие заинтересованные стороны о степени опасности такой продукции

После проведения корректирующих действий и если результаты удовлетворительны, то орган по сертификации предлагает новый вариант маркировки и информирует об этом заинтересованные стороны. В случае неэффективности проведенных действий орган по сертификации отменяет действие сертификата

 

СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ

№ схемы	Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и др. способы доказательства соответствия	Проверка производства или системы качества (до сертификации продукции)	Испытательный король продукции или системы качества или производства (в процессе инспекционного контроля)
1	Испытания типа	-	-
1а	Испытания типа	Анализ состояния производства	-
2	Испытания типа	-	Испытания образцов, взятых у продавца
2а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца и анализ состояния производства
3	Испытания типа	-	Испытания образцов, взятых у производителя
3а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя, анализ состояния производства
4	Испытания типа	-	Испытания образцов, взятых у продавца, у изготовителя
4а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца, у изготовителя
5	Испытания типа	Сертификация производства или системы качества	Контроль сертифицируемой системы качества или производства Испытания образцов, взятых или у продавца, или у изготовителя, или у того и другого
6	Рассмотрение декларации о соответствии, вместе с прилагаемыми документами	Сертификация системы качества	Контроль сертифицируемой системы качества
7	Испытания партии	-	-
8	Испытание каждого образца	-	-
9	Рассмотрение декларации о соответствии, вместе с прилагаемыми документами	-	-
9а	Рассмотрение декларации о соответствии, вместе с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	-
10	Рассмотрение декларации о соответствии, вместе с прилагаемыми документами	-	Испытания образцов, взятых у продавца или у изготовителя
10а	Рассмотрение декларации о соответствии, вместе с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца или у изготовителя, анализ состояния производства

 

Типовые испытания - испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, которые являются ее типовыми представителями.

Схемы 1-8 без «а», принятые в зарубежной и международной практике и классифицируются в ИСО.

Схемы 1-4 «а» - дополнительные модификации схем 1-4 без «а»

Схемы сертификации отражают набор действий необходимый для получения сертификата и после получения сертификата.

Применение схем сертификации

 

Схемы 1 - 6 и 9а - 10а применяются при сертификации продукции серийно-выпускаемой производителем в течение срока действия сертификата.

Схемы 7,8,9 используются для сертификации уже выпущенной продукции в виде партии или в виде единичного изделия.

Схемы 1-4 рекомендуется применять в следующих случаях:

Схема 1 – при ограниченном заранее оговоренном объеме реализации продукции, который будет поставляться в течение короткого промежутка времени отдельными партиями.

Для импортной продукции речь идет о краткосрочных контрактах.

Схема 2 – при долгосрочно-контролируемых или при постоянных поставках сертифицируемой продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля тех образцов, которые отбираются из партии, завезенной в РФ.

Схема 3 применяется для продукции, стабильность производства которой не вызывает сомнения

Схема 4 применяется при необходимости инспекционного контроля продукции (сложная продукция)

Схема 5,6 – для сертификации следующей продукции:

· Продукция реальный объем выборки, которой недостаточен для объективной оценки качества продукции

· В случае, если технологические процессы чувствительны к внешним факторам

· Когда установлены повышенные требования к стабильности характеристик продукции

· Когда срок годности продукции меньше времени, которое требуется для испытаний

· Когда имеет место частая смена модификации продукции

· Когда провести испытания можно только после монтажа.

Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, которая позволяет проконтролировать все характеристики на соответствие требованиям, предусмотренным сертификацией. Это подтверждается соответствующим актом.

Схема 6 применяется при сертификации импортной продукции, поставщика, которые имеют сертификат на свою систему качества и если номенклатура сертифицируемых характеристик, их предыдущие значения соответствуют требованиям НД РФ.

Схемы 7,8 применяются в случае, если выпуск продукции носит разовый характер (одна партия или одно изделие)

Схемы 9-10 «а» основаны на использовании в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям, использованием декларации соответствия вместе с документами, подтверждающими это соответствие

В декларации соответствия изготовитель под свою ответственность заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям.

Декларация, подписанная первым руководителем совместно с документами и письмом, направляется в орган по сертификации.

Орган по сертификации рассмотрит предоставленные документы и в случае необходимости запросит дополнительные документы (результаты испытаний, наличие или отсутствие претензии потребителя).

При положительных итогах рассмотрения орган по сертификации выдаёт сертификат соответствия.

Условием проведения схем 9-10 «а» является наличие у заявителя набора документов прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям.

Если этих документов недостаточно, то орган по сертификации предлагает заявителю провести сертификацию по другим схемам, но при этом используют предоставленные документы в качестве отдельных документов соответствия.

Схемы 9-10 «а» могут пригодиться для сертификации продукции для субъектов малого бизнеса, а также для сертификации неповторяющихся партий продукции, как отечественной, так и зарубежной.

Это партии должны быть небольшого объёма.

Схемы 9-10 «а» используют:

1) Схема 9:

Для сертификации неповторяющихся партий небольшого объёма, выпущенной зарубежной фирмой, которая зарекомендовала себя положительно на российском рынке.

При этом необходимо иметь документы подтверждающие безопасность изделий.

2) Схема 9 «а» - для сертификации продукции отечественных производителей, в том числе и индивидуальные предпринимателей.

При нерегулярном выпуске этой продукции по мере спроса на рынке и при нецелесообразности проведения инспекционного контроля.

3) Схемы 10-10 «а» применяются при продолжительном выпуске отечественной продукции и сниженных объёмах выпуска.

Схемы с «а» рекомендуются применять вместо аналогичных схем без «а» в случае, если у органа по сертификации нет информации о возможности обеспечить стабильность характеристик выпускаемой продукции.

При использовании схем с «а» необходимо участие в сертификации эксперта по СМК. И наличия у заявителя сертификата на СМК, анализ состояния производства не производится. Аналогично это относится к схемам 5, 6.

В правилах сертификации однородной продукции с учётом специфики устанавливается схема сертификации из числа вышеперечисленных.

Конкретная схема сертификации для данной продукции при обязательности сертификации устанавливается орган по сертификации, а при добровольной сертификации схему предлагает заявитель.

Использование дополнительной информации в схемах сертификации

 

В схемах сертификации использованы документированные доказательство соответствия не входящие в данную схему сертификации, но может быть основанием для сокращения объёма проверок при сертификации к этим документам можно отнести протоколы испытаний, сертификаты пожарной безопасности, сертификаты поставщиков, комплектующих изделий, тары, зарубежные сертификаты на продукцию и СМК. Документы не должны вызывать сомнений в содержащейся информации.