Медико-правовой стандарт информирования пациента при проведении лекарственной терапии для получения свободного осознанного согласия, основанного на адекватной информированности

 

К первому блоку (Блок А) относится информация, касающаяся сведений:

1. об основном заболевании, по поводу которого возникла необходимость использования лекарственного средства или проведения лекарственной терапии, вариантах течения этого заболевания, прогнозе для здоровья и жизни;

2. о сопутствующих заболеваниях, вариантах течения, прогнозе для здоровья и жизни;

3. об осложнениях, вызванных основным заболеванием;

4. об осложнениях, вызванных сопутствующими заболеваниями;

5. о факторах риска для здоровья и жизни пациента;

6. о взаимном влиянии патологических процессов;

7. о прогнозе для здоровья, и вероятном изменении качества жизни в случае отказа от предлагаемого лекарственного средства (лекарственной терапии).

Ко второму блоку (Блок Б) относится информация в отношении сведений:

1. о возможных альтернативных медицинских вмешательствах по профилактике, лечению, реабилитации основного заболевания с учетом мировой практики (наиболее обширный перечень альтернативных вариантов лекарственной терапии или иных медицинских вмешательств);

2. о возможных вариантах лекарственной терапии с учетом сопутствующих заболеваний и возрастных изменений организма конкретного пациента (перечень применимых вмешательств, ограниченных реальным состоянием пациента);

3. о возможных вариантах лекарственной терапии, применимых в условиях конкретного медицинского учреждения, с учетом наличия разрешительных документов, материально-технической базы, медикаментозного обеспечения и квалификации работающих специалистов;

4. о показаниях к применению предлагаемой лекарственной терапии как оптимальной для данного пациента в существующих условиях;

5. о сути, этапах проведения предлагаемой лекарственной терапии;

6. о срочности предлагаемой лекарственной терапии (по жизненным показаниям, неотложное, срочное, плановое с рекомендациями по времени выполнения);

7. о противопоказаниях, вероятных побочных эффектах, осложнениях и рисках (с оценкой степени вероятности их развития), которые могут возникнуть во время проведения предлагаемой лекарственной терапии;

8. о вероятности изменения согласованного плана лекарственной терапии при получении дополнительных сведений, развитии осложнений, возникновении непредвиденных обстоятельств во время проведения лекарственной терапии, в случае, если пациент в этот момент будет не в состоянии выразить свою волю;

9. о волеизъявлении пациента в отношении проведения комплекса реанимационных мероприятий, в процессе проведения лекарственной терапии, в случае, если пациент в этот момент будет не в состоянии выразить свою волю;

10. о необходимости определения группы крови, резус фактора и проведения других диагностических вмешательств для проведения переливания крови или ее компонентов в случае экстренной необходимости;

11. о волеизъявлении пациента в отношении предоставления своих органов и тканей для трансплантации при наступлении смерти мозга;

12. об эффективности медицинского вмешательства, используемых лекарственных препаратов и медицинских изделий;

13. об ожидаемых результатах медицинского вмешательства, изменении состояния пациента после проведения лекарственной терапии, возможном отсутствии изменения или ухудшении состояния пациента (с оценкой степени изменений, времени наступления и продолжительности этих изменений).

К третьему блоку (Блок В) относится следующая информация:

1. о правах пациента и способах защиты его законных интересов;

2. о порядке предоставления согласия на определенные виды вмешательств при выборе медицинской организации и (или) врача;

3. о праве на отказ от медицинского вмешательства (лекарственной терапии) на любом этапе его выполнения;

4. об условиях выполнения медицинского вмешательства (лекарственной терапии) без согласия пациента (пациент не в состоянии выразить свою волю);

5. об условиях прекращения выполнения медицинского вмешательства (лекарственной терапии) без согласия пациента;

6. о праве на выбор доверенного лица для защиты его (пациента) законных интересов;

2. о наличии необходимых разрешительных документом у медицинской организации на оказание данного вида медицинской помощи и специалистов необходимой квалификации;

4. о вероятном участии студентов, аспирантов, клинических ординаторов, стажеров в процессе проведения лекарственной терапии, в рамках учебно-педагогической и научно-исследовательской работы, осуществляемой в данной медицинской организации;

5. об использовании конфиденциальной информации, полученной от пациента в процессе проведения лекарственной терапии, для статистической, научно-исследовательской обработки, а также в учебно-педагогической работе при условии гарантий обеспечения конфиденциальности в отношении сведений, позволяющих персонифицировать личность пациента;

6. об ответственности пациента за предоставление неполной, искаженной или ложной информации о своем состоянии, реакциях организма, перенесенных заболеваниях, травмах и других фактах, способных повлиять на результаты медицинского вмешательства (лекарственной терапии);

7. об ответственности пациента за несоблюдение режима и невыполнение рекомендаций медицинского персонала в процессе выполнения медицинского вмешательства (лекарственной терапии).

При оказании платных медицинских услуг, помимо перечисленных сведений, медицинские работники, в соответствии с действующим законодательством РФ, обязаны представить пациенту следующую дополнительную информацию:

- о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи;

- о возможности получения пациентом без взимания платы лекарственных препаратов, медицинских изделий, продуктов лечебного питания или заменителя грудного молока, рекомендованных лечащим врачом, в соответствии с законодательством РФ;

- о правилах и условиях эффективного и безопасного использования товаров, работ, услуг;

- о сроке службы (сроке годности) товаров (работ), так же о необходимых действиях потребителя по истечении указанных сроков и возможных последствиях при невыполнении таких действий, если товары (работы) по истечении указанных сроков представляют опасность для жизни, здоровья... потребителя или становятся непригодными для использования по назначению;

- о гарантийном сроке, если он установлен;

- о том, что соблюдение указаний потребителя и иные обстоятельства, зависящие от потребителя, могут снизить качество выполняемой работы (оказываемой услуги) или повлечь за собой невозможность ее завершения в срок.

Предоставление медицинскими работниками указанных сведений является обязательным предварительным условием проведения лекарственной терапии при оказании медицинской помощи в плановой форме по поводу коррекции любого состояния или заболевания пациента. Способы предоставления данной информации, документирование согласия пациента на проведение лекарственной терапии будут рассмотрены в следующей главе.