Человеческого происхождения

(ETS N 186) (Страсбург, 24 января 2002 года)

Глава I. ЦЕЛИ И СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ

Статья 1. Цели

Стороны настоящего Протокола защищают достоинство и индивидуальную целостность человека и гарантируют каждому без исключения соблюдение неприкосновенности личности и других прав и основных свобод в связи с трансплантацией органов и тканей человека.

Статья 2. Сфера применения и определения

  1. Настоящий Протокол применяется к трансплантации органов и тканей человека, осуществляемой в лечебных целях.

  2. Положения настоящего Протокола, применимые к тканям, также применяются к клеткам, включая кровеобразующие зародышевые клетки.

  3. Протокол не применяется:

  a) к репродуктивным органам и тканям;

  b) эмбриональным органам и тканям;

  c) крови и производным крови.

  4. Для целей настоящего Протокола:

  - термин "трансплантация" означает полный процесс удаления органа или ткани у одного лица и имплантацию этого органа или ткани другому лицу, включая все процедуры по подготовке, сохранности и хранению;

  - за исключением положений статьи 20, термин "удаление" относится к удалению в целях имплантации.

Глава II. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 3. Система трансплантации

Стороны гарантируют, что система существует для обеспечения справедливого доступа пациентов к трансплантационным услугам.

При соблюдении положений главы III органы и, если применимо, ткани распределяются только среди пациентов из официального листа ожидания согласно прозрачным, объективным и должным образом подтвержденным правилам и медицинским показаниям. Лица или органы, ответственные за решение о распределении, назначаются в этих рамках.

  При наличии международных договоров об обмене органами процедуры должны также гарантировать оправданное, эффективное распределение среди участвующих стран с учетом принципа солидарности в пределах каждой страны.

  Система трансплантации предусматривает сбор и запись информации, требующейся для обеспечения отслеживания органов и тканей.

Статья 4. Профессиональные стандарты

     Любое вмешательство в область трансплантации органов и тканей должно осуществляться согласно соответствующим профессиональным

обязательствам и стандартам.

Статья 5. Информация для получателя

     Получателю и, если применимо, лицу или органу, обеспечивающему разрешение на имплантацию, заблаговременно предоставляется соответствующая информация о цели и характере имплантации, ее последствиях и рисках, а также альтернативе вмешательству.

Статья 6. Здоровье и безопасность

     Специалисты, участвующие в процессе трансплантации органов и тканей, принимают все разумные меры для минимизации риска передачи любых заболеваний получателю органа или ткани и избежание любых действий, которые могут повлиять на пригодность органа или ткани для имплантации.

Статья 7. Последующее медицинское обслуживание

После трансплантации живым донорам и получателям предлагается соответствующее медицинское обслуживание.

Статья 8. Информация для медицинских специалистов и общественности

     Стороны предоставляют информацию медицинским специалистам и общественности в целом о потребности в органах и тканях. Они также предоставляют информацию об условиях, касающихся удаления и имплантации органов и тканей, включая вопросы, касающиеся согласия и разрешения, в частности на удаление органов и тканей из умерших лиц.

Глава III. УДАЛЕНИЕ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ У ЖИВОГО ЛИЦА

Статья 9. Общие правила

     Удаление органов и тканей у живого лица может быть осуществлено

исключительно с лечебной пользой для получателя, если не имеется

подходящего органа или ткани у умершего лица и нет альтернативных

лечебных методов аналогичной эффективности.

Статья 10. Потенциальные доноры органов

     Удаление органа у живого донора может быть осуществлено для пользы получателя, с которым донор состоит в близких родственных отношениях, как определено законодательством, или при отсутствии таких отношений согласно условиям, определенным законодательством, и с согласия соответствующего независимого органа.

Статья 11. Оценка риска для донора

     Для оценки и уменьшения физического и психологического риска для здоровья донора до удаления органа или ткани проводится соответствующее медицинское обследование и вмешательство.  Удаление не может быть осуществлено, если имеется серьезный риск для жизни или здоровья донора.

Статья 12. Информация для донора

     Донору и, если применимо, лицу или органу, обеспечивающему разрешение согласно пункту 2 статьи 14 настоящего Протокола, заранее предоставляется соответствующая информация о цели и характере удаления, а также его последствиях и рисках. Им также предоставляется информация о правах и гарантиях, предусмотренных законодательством для защиты донора. В частности, им предоставляется информация о праве получить независимую консультацию о рисках у медицинских специалистов, имеющих соответствующий опыт и не занятых в процессе удаления органа или ткани или их последующей трансплантации.

Статья 13. Согласие живого донора

     При соблюдении положений статей 14 и 15 настоящего Протокола орган или ткань могут быть удалены у живого донора только после того, как соответствующее лицо даст свободное, информированное и определенное согласие на это в письменной форме или официальному органу. Соответствующее лицо может в любой момент отозвать согласие.