Организация приемочного контроля в аптечной организации

Вид работы: экспериментальная

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Система качества в аптечной организации. Цель создания системы качества. Требования правил надлежащей аптечной практики к организации системы качества в аптеке.

1.2. Организация приемки товаров в соответствии с требованиями правил надлежащей аптечной практики.

ГЛАВА II. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ

2.1. Общая характеристика аптеки

2.2. Анализ мероприятий, проводимых с целью предотвращения попадания фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов населению.

2.3. Анализ проведения приемочного контроля поступающих лекарственных препаратов.

ВЫВОДЫ И ПРЕДЛОЖЕНИЯ

СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

Во ведении необходимо отразить актуальность изучаемой темы, сформулировать цель и задачи курсовой работы.

В первой главе проводится обзор литературных данных, нормативно-правовых актов, раскрывающих понятие «система качества», с какой целью организуется система качества, какие требования к системе качества установлены правилами надлежащей аптечной практики.

Во второй главе описывается экспериментальная часть работы.

В разделе 2.1. дается краткая характеристика аптеки, которая дает общее представление данной организации. Указать наименование аптеки, организационно-правовая форма и форма собственности; виды деятельности аптеки согласно полученным лицензиям; организационная структура аптеки; штат сотрудников.

В разделе 2.2. необходимо описать какие мероприятия, проводятся с целью предотвращения попадания фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов населению. Например, проведение изъятия или приостановки оборота ЛП (на основании каких документов и т.п.), проведение внутренних аудитов в рамках одной аптечной сети (где отражается факт проверки?) и т.д. Необходимо выяснить кто является ответственным за проведение данных мероприятий, где это прописано (приказ/распоряжение руководителя, должностные инструкции и т.п.), как часто проводятся эти мероприятия и т.п. В приложении вставить копии этих документов.

В разделе 2.3. отразить результаты анализа проведения приемочного контроля поступающих лекарственных препаратов в виде схемы с последующим описанием. Описать пошагово процесс приемки товара. В каких документах отражается процесс приемки поступающего товара. Кто проводит эту процедуру, имеется ли разработанная СОП? В приложении представить копии сопроводительных документов на товар, копии журналов, в которых регистрируется приемка товара, СОП, Акты, фото карантинной зоны и зоны забраковки.

В выводах и предложениях отражается результаты проделанной работы (должны соответствовать поставленным цели и задачам), а также Ваша оценка работы аптеки по организации системы качества в данной аптеке, привести рекомендации для данной аптечной организации по совершенствованию этих мероприятий.

Список рекомендуемой литературы:

1. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н «об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «об утверждении правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

3. "Инструкция о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству" (утв. постановлением Госарбитража СССР от 15.06.1965 N П-6) (ред. от 23.07.1975, с изм. от 22.10.1997).

4. "Инструкция о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству" (утв. Постановлением Госарбитража СССР от 25.04.1966 N П-7) (ред. от 23.07.1975, с изм. от 22.10.1997).

5. "Трудовой кодекс Российской Федерации" от 30.12.2001 N 197-ФЗ (ред. от 29.07.2017) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.10.2017).

6. Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 10.09.2015) "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"

7. Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (ред. от 29.07.2017) "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации".

8. Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 (ред. от 26.09.2016) "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ, а также крупного размера сильнодействующих".

9. Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 (ред. от 27.06.2017) "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ".

10. Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 (ред. от 27.06.2017) "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом".

11. Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения".

12. Публикации в периодических изданиях «Фармация», «Новая аптека», «Ремедиум», «Фармацевтический вестник» и др. за последние 3года.

Методист темы курсовой: ст. преподаватель кафедры УЭФ Малеева Т.Л.

ФГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

Кафедра ОЭФ ФОО

ТЕМА № 27

ОРГАНИЗАЦИЯ ОХРАНЫ ТРУДА В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Ведение

ГЛАВА 1.

1. Законодательство Российской Федерации (РФ) об охране труда (ОТ)

2. Государственный контроль и надзор охраны труда в РФ