Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Подготовлена 6 версия методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

Рекомендации в значительной степени базируются на материалах по диагностике, профилактике и лечению COVID-19, опубликованных специалистами ВОЗ, китайского, американского и европейского центров по контролю за заболеваемостью, анализе отечественных и зарубежных научных публикаций, нормативно-правовых документах Минздрава России и Роспотребнадзора.

В настоящее время сведения об эпидемиологии, клинических особенностях, профилактике и лечении этого заболевания ограничены. Известно, что наиболее распространенным клиническим проявлением нового варианта коронавирусной инфекции является двусторонняя пневмония.

Рекомендации предназначены для руководителей медицинских организаций и их структурных подразделений, врачей-терапевтов, врачей общей практики, врачей-инфекционистов, врачей-педиатров, врачей-акушеров-гинекологов, врачей-реаниматологов отделений интенсивной терапии инфекционных стационаров, врачей скорой медицинской помощи, а также иных специалистов, работающих в сфере организации оказания медицинской помощи пациентам с COVID-19.

В приложениях приводятся, в числе прочего:

Список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых;

Рекомендованные схемы лечения в зависимости от тяжести заболевания;

Рекомендованные схемы медикаментозной профилактики COVID-19;

Инструкция по соблюдению мер инфекционной безопасности для выездных бригад скорой медицинской помощи.

Утверждены методические рекомендации по лечению заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией, у детей

Минздрав утвердил рекомендации, которые помогут медикам бороться с новой коронавирусной инфекцией у детей. В документе описаны особенности ее клинических проявлений, способы диагностики, схемы лечения, а также наиболее эффективные методы профилактики.

Лабораторная диагностика включает:

- клинический и биохимический анализы крови;

- исследование уровня С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке крови;

- исследование уровня гликированного гемоглобина;

- пульсоксиметрию;

- исследование газов артериальной крови с определением PaO2, PaCO2, pH, бикарбонатов, лактата;

- выполнение коагулограммы.

В числе инструментальных методов диагностики названы КТ легких (при отсутствии возможности ее выполнения - обзорная рентгенография органов грудной клетки в передней прямой и боковой проекциях), УЗИ легких, электрокардиография.

При микробиологической (специфической) диагностике исследуются биологические образцы заболевших детей: назофарингеальные смывы, мокрота и др.

Рекомендации содержат сведения о том, как устанавливать диагноз COVID-19 у детей, а также алгоритм действий врача при подозрении на коронавирус.

Определены особенности и возможные схемы лечения детей с инфекцией в зависимости от тяжести болезни.

При этом в рекомендациях особо отмечается: назначение противовирусных препаратов должно быть индивидуально обоснованно инфекционистом и педиатром, может основываться на имеющихся данных об их эффективности для лечения других коронавирусных инфекций. Применение отдельных лекарств допустимо по решению врачебной комиссии, если потенциальная польза для пациента превысит риск их применения.

При назначении и выборе этиотропных препаратов у детей нужно руководствоваться возрастом ребенка, наличием или отсутствием сопутствующей патологии, удобством и доступностью лекарственной формы. Это относится и к назначению противовоспалительных, противомалярийных препаратов для лечения COVID-19.

Следует также учитывать возможные лекарственные взаимодействия и противопоказания. Ни один из препаратов сегодня не зарегистрирован для применения у детей с COVID-19, а потому назначение должно быть обосновано врачебной комиссией и учитывать положения нормативных актов, регламентирующих назначение лекарственной терапии.

Разработан комплекс рекомендаций по выявлению и лечению беременных, рожениц и родильниц с COVID-19, а также по оказанию помощи новорожденным в условиях распространения инфекции

В рекомендациях рассмотрены вопросы оказания медпомощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным в условиях распространения коронавируса. Документ направлен в регионы для использования медработниками.

Рекомендации содержат сведения о том, как влияет новая коронавирусная инфекция на беременность, каковы особенности диагностики и лечения COVID-19 у беременных.

Например, в число методов диагностики входят КТ органов грудной клетки, МРТ без использования внутривенного введения контраста гадолиния, ЭХО-КГ.

Госпитализировать беременных с COVID-19 необходимо, когда заболевание протекает в среднетяжелых и тяжелых формах. При легкой форме беременные могут лечиться дома под контролем участкового терапевта и акушера-гинеколога женской консультации. Это допускается, если позволяет логистика и при этом мониторинг состояния женщины не наносит ущерба безопасности ее семьи.

При осложненных формах инфекции у беременных, рожениц и родильниц с COVID-19 может быть назначена антибактериальная терапия. Выбор препаратов и способ их введения зависит, в частности, от тяжести состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний, предшествующего приема антибиотиков, результатов микробиологической диагностики.

При беременности противопоказаны следующие антибактериальные лекарственные средства: тетрациклины, фторхинолоны, сульфаниламиды.

Отдельные разделы рекомендаций посвящены акушерской тактике при COVID-19, маршрутизации беременных и их новорожденных, а также оказанию помощи младенцам в условиях распространения коронавируса.

Обращаем внимание, что некоторые положения об оказании медпомощи беременным и новорожденным содержатся во временных методрекомендациях по лечению COVID-19. Поскольку новые рекомендации являются специальными, полагаем, что нужно ориентироваться на них при лечении беременных и новорожденных в период пандемии.

Минздрав сообщил каким категориям медработников и в каком размере положены выплаты в связи с распространением коронавирусной инфекции

Ведомством до субъектов РФ доведены лимиты для осуществления стимулирующих выплат медицинским работникам.

В настоящий момент в ряде регионов уже осуществляются данные выплаты медработникам, в остальных субъектах РФ начнутся в ближайшее время.

Выплаты производятся:

- врачам скорой медицинской помощи, в том числе в составе специализированных выездных бригад, - 80% среднемесячного дохода от трудовой деятельности в соответствующем субъекте РФ за 9 месяцев 2019 года по данным госстатистики;

- среднему медперсоналу, участвующему в оказании скорой медицинской помощи (фельдшеры скорой медицинской помощи, медицинские сестры, медицинские сестры-анестезисты), - 40%;

- фельдшерам (медицинским сестрам) по приему вызовов скорой медицинской помощи и передаче их выездным бригадам скорой медицинской помощи - 20%;

- врачам подразделений, оказывающим первичную медико-санитарную помощь (в том числе врачам-инфекционистам, врачам общей практики (семейным врачам), врачам-педиатрам, врачам-педиатрам участковым, врачам-терапевтам, врачам-терапевтам участковым, врачам-пульмонологам), - 80%;

- среднему медперсоналу, участвующему в оказании первичной медико-санитарной помощи, в том числе среднему медперсоналу фельдшерско-акушерских пунктов, фельдшерских пунктов, фельдшерских здравпунктов, - 40%;

- младшему медперсоналу, обеспечивающему условия для оказания первичной медико-санитарной помощи, - 20%;

- врачам, оказывающим специализированную медицинскую помощь в стационарных условиях (в том числе врачам-инфекционистам, врачам-анестезиологам-реаниматологам), - 100%;

- среднему медперсоналу, участвующему в оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях, - 50%;

- младшему медперсоналу, обеспечивающему условия для оказания специализированной медицинской помощи в стационарных условиях, - 30%.

Президент освободил от НДФЛ доплаты медикам за борьбу с коронавирусом

С 22 апреля вступили в силу поправки к части второй НК РФ. Одно из новшеств - расширение перечня не облагаемых НДФЛ доходов.

Так, от налога освобождаются стимулирующие выплаты медработникам за особые условия труда и допнагрузку. Эти доплаты финансируются за счет федерального бюджета и назначаются за оказание медпомощи:

- гражданам с выявленной коронавирусной инфекцией COVID-19;

- лицам из групп риска заражения данным заболеванием.

Важно: рассмотренное правило применятся к правоотношениям, которые возникли с 1 января 2020 года. Тем самым от НДФЛ освобождаются компенсационные выплаты, полученные начиная с указанной даты. На это обращает внимание ФНС.

Ранее президент поручил на период с 1 апреля по 30 июня текущего года ввести доплаты медикам, которые лечат пациентов с COVID-19. Правительство утвердило соответствующие правила, которые вступили в силу 21 апреля.

Участникам рынка медизделий напомнили об ужесточении ответственности за оборот контрафакта

Минздрав и Росздравнадзор подчеркнули: в период пандемии COVID-19 крайне важно, чтобы на рынке были безопасные и эффективные медизделия для борьбы с заболеванием.

В нашей стране разрешен оборот медизделий, зарегистрированных в общем порядке. Вместе с тем правительство вправе устанавливать особенности обращения медизделий, в том числе вводить упрощенную процедуру регистрации их серий (партий). Это допустимо, если медизделия нужны для экстренных ситуаций (например, для борьбы с коронавирусом).

Поэтому правительство утвердило особый порядок оборота медизделий и их перечень. Постановление действует с 6 апреля до 1 января 2021 года.

Несоблюдение правил госрегистрации и особенностей обращения медизделий создает реальную угрозу жизни и здоровью граждан. К примеру, таким нарушением может считаться реализация товара, который не прошел оценку в соответствии с законодательством.

В подобных случаях нарушителю грозит административная или уголовная ответственность. С 1 апреля вступили в силу поправки к ст. 6.33 КоАП РФ и поправки к ст. 238.1 УК РФ, которые среди прочего усилили меры этих видов ответственности.

Если говорить о медизделиях, то, например, за реализацию фальсифицированной, контрафактной или недоброкачественной продукции через СМИ и сеть Интернет введена специальная ответственность.

Так, нарушители будут отвечать по ч. 3 ст. 6.33 КоАП РФ, если нет признаков уголовно наказуемого деяния. Размеры штрафа составят:

- для должностных лиц и ИП - от 150 тыс. до 600 тыс. руб. (раньше по общему составу нижняя граница была 100 тыс. руб.);

- для юрлиц - от 2 млн до 6 млн руб. (ранее показатели находились в пределах от 1 млн до 5 млн руб.).

Для предпринимателей и организаций предусмотрено, как и прежде, альтернативное наказание - административное приостановление деятельности на срок до 90 суток/

До 1 января 2021 года приостановлено проведение аттестации медицинских и фармацевтических работников на получение квалификационной категории

Продлен на 12 месяцев срок действия присвоенных медицинским и фармацевтическим работникам квалификационных категорий при истечении срока их действия в период с 1 февраля 2020 года до 1 января 2021 года.

Повреждение здоровья в результате заражения медицинских работников коронавирусной инфекцией при исполнении должностных обязанностей может рассматриваться как профзаболевание

Сообщается, что указанные случаи заражения подлежат расследованию в соответствии с требованиями Положения о расследовании и учете профессиональных заболеваний, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 15.12.2000 N 967, органами Роспотребнадзора как профессиональные заболевания с оформлением соответствующего акта и направлении экземпляра акта с материалами расследования в территориальный орган Фонда социального страхования.

Роспотребнадзор настаивает на обеспечении проведения предварительных и периодических медицинских осмотров отдельных категорий работников

Сообщается, в частности, что в условиях сложившейся эпидемиологической ситуации, связанной с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19), допуск работников, относящихся к декретированному контингенту, к работам, связанным с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевой продукции и продовольственного сырья, без прохождения медицинских осмотров в порядке, установленном Приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н, может привести как к возникновению вспышечной заболеваемости острыми кишечными инфекциями среди работников предприятий, так и к контаминации самой пищевой продукции и продовольственного сырья, что, в свою очередь, может создать угрозу здоровью населения при употреблении такой продукции и дополнительно осложнить эпидемиологическую ситуацию.

Кроме того, к декретированным контингентам относятся также работники водопроводных сооружений, медицинских организаций, организаций, предоставляющих социальные услуги, образовательных организаций, коммунально-бытового обслуживания и т.д.

На основании изложенного, в целях недопущения осложнения эпидемиологической ситуации Роспотребнадзор просит не допускать приостановления проведения предварительных и периодических медицинских осмотров отдельных категорий работников, указанных в приложении N 2 к Приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н.

В адрес медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, будут направлены соответствующие разъяснения.

Установлен профессиональный праздник - День работника скорой медицинской помощи

Он будет отмечаться 28 апреля.

С 1 мая 2020 г. студенты-медики будут направляться на практику в медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь пациентам с подозрением и подтвержденным диагнозом коронавирусной инфекции

Руководители организаций, реализующих образовательные программы высшего медицинского образования, должны внести изменения в образовательные программы высшего медицинского образования по специальностям "Лечебное дело", "Педиатрия", "Медико-профилактическое дело", "Стоматология", по направлению подготовки "Сестринское дело", предусмотрев с 1 мая 2020 года организацию практической подготовки обучающихся, освоивших образовательные программы высшего медицинского образования по специальностям "Лечебное дело", "Педиатрия", "Медико-профилактическое дело", "Стоматология" в объеме трех курсов или по направлению подготовки "Сестринское дело" в объеме двух курсов и более.

Обучающиеся допускаются к оказанию медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией в медицинских организациях и их структурных подразделениях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, при наличии их письменного согласия на участие в осуществлении указанной помощи и заключения трудового договора на замещение соответствующей должности медицинского персонала.

Представлены основные противоэпидемические мероприятия по фазам эпидемического процесса при COVID-19

Развитие эпидемической ситуации при COVID-19 в разных странах мира проходит несколько этапов (фаз), предусматривающих комплекс противоэпидемических мероприятий на национальном уровне:

первая фаза - отсутствие регистрации болезни на территории страны;

вторая фаза - регистрация единичных завозных случаев, которые не реализуются в виде дальнейшего распространения инфекции;

третья фаза - выявление завозных и местных случаев с изоляцией всех больных и контактных, выявление всех эпидемиологических связей между заболевшими;

четвертая фаза - масштабное неконтролируемое распространение инфекции.

Приведены основные противоэпидемические мероприятия по фазам эпидемического процесса. При этом эпидемиологическая тактика при COVID-19, независимо от фазы эпидемического процесса, включает:

своевременное выявление и изоляцию источников инфекции;

снижение рисков инфицирования за счет ограничения контактов, в первую очередь, в местах массового скопления людей, социального дистанцирования, изоляции (самоизоляции), применения средств индивидуальной защиты (СИЗ) как среди групп риска (ранжирование), так и среди населения, введение особых режимов на предприятиях и в коллективах, включая медицинские организации;

уничтожение возбудителя в окружающей среде, на различных поверхностях, в помещениях путем системной дезинфекции и применения средств обеззараживания воздуха;

разъяснительную работу с населением о мерах личной и общественной профилактики.

Оценка системы эпидемиологической безопасности поликлиник и стационаров в условиях пандемии COVID-19 будет осуществляться с помощью чек-листов

Отмечается, что чек-листы охватывают наиболее важные в текущих условиях направления обеспечения эпидемиологической безопасности:

- организация работы приемного отделения и допуска сотрудников;

- активное выявление признаков респираторных инфекций среди пациентов и персонала;

- проведение микробиологических исследований;

- обеспечение эпидемиологической безопасности среды;

- организация оказания помощи пациентам, требующим изоляции;

- соблюдение правил гигиены рук персоналом;

- соблюдение персоналом алгоритма использования средств индивидуальной защиты;

- информирование по вопросам профилактики ИСМП, инфекционных болезней с учетом эпидемиологической обстановки;

- другие направления.

Разработанные чек-листы для организации и проведения внутреннего контроля по разделу "Эпидемиологическая безопасность" в период пандемии коронавируса COVID-19 доступны для использования и размещены на официальном сайте Национального института качества Росздравнадзора.

Росздравнадзор напоминает, что с 1 июля 2020 года сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, должны вноситься в ФГИС МДЛП

Перемещение лекарственных препаратов в рамках гражданско-правовых отношений от одного субъекта обращения лекарственных средств к другому сопровождается передачей сведений в ФГИС МДЛП с использованием одного из следующих вариантов порядка предоставления сведений:

прямой порядок (прямой акцепт), при котором в ФГИС МДЛП отправителем регистрируются сведения об отгрузке покупателю лекарственных препаратов, а получателем осуществляется подтверждение в ФГИС МДЛП зарегистрированных отправителем сведений об отгрузке лекарственных препаратов;

обратный порядок (обратный акцепт), при котором в ФГИС МДЛП получателем регистрируются сведения о приемке лекарственных препаратов на склад, а отправителем осуществляется подтверждение сведений о приемке на склад покупателя.

Решение о выборе порядка предоставления сведений принимается субъектами обращения лекарственных средств, предоставляющими такие сведения, самостоятельно.