Лабораторная работа. Фармацевтический анализ препаратов

Калия ацетата и кальция глюконата.

Цели лабораторного занятия:

1. На основании предложенной нормативной документации произвести полный фармацевтический анализ препаратов калия ацетата и кальция глюконата.

2. На основании комплекса всех проведенных исследований сделать вывод о соответствии лекарственного средства НД.

Фармакопейная статья

Калия ацетат

Kalii acetas

Kalium aceticum

C₂H₃KO₂                                                                                                 M. в. 98,15

Описание. Белый кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты, солоноватого вкуса. Гигроскопичен, расплывается на воздухе.

Растворимость. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте.

Подлинность. Препарат дает характерные реакции на калий и на ацетаты.

Щелочность. 5 г препарата растворяют в 50 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды. К 10 мл этого раствора прибавляют 5 капель раствора фенолфталеина; если при этом появляется розовое окрашивание, то оно должно исчезнуть от прибавления не более 0,5 мл 0,1 H раствора хлористоводородной кислоты.

Хлориды. 2 мл того же раствора, разведенные водой до 10 мл, должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,01% в препарате).

Сульфаты. 5 мл того же раствора, разведенные водой до 10 мл, должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,02% в препарате).

Кальций. 10 мл того же раствора должны выдерживать испытание на кальций (не более 0,03% в препарате).

Железо. 3 мл того же раствора, разведенные водой до 10 мл, должны выдерживать испытание на железо (не более 0,01% в препарате).

Тяжелые металлы. 5 мл того же раствора, разведенные водой до 10 мл, должны выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).

Восстанавливающие вещества. 1 мл того же раствора нагревают с 1 мл разведенной серной кислоты и 0,15 мл раствора перманганата калия; розовая окраска раствора должна сохраняться в течение 1 минуты.

Количественное определение. Около 0,08 г препарата (точная навеска), предварительно высушенного при 110° до постоянного веса, растворяют в 10 мл ледяной уксусной кислоты и титруют 0,1 Н раствором хлорной кислоты до зеленовато-желтой окраски (индикатор – кристаллический фиолетовый).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 н. раствора хлорной кислоты соответствует 0,009815 г C₂H₃KO₂, которого в высушенном препарате должно быть не менее 99,0%.

Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия влаги.

Фармакопейная статья