II. Федеральные законы об охране здоровья и прав человека

1) Федеральный закон ФЗ № 323 от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», опора на следующие статьи:

Ст. 4. Основные принципы охраны здоровья. «Основными принципами охраны здоровья являются: 1) соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; 2) приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи... 5) ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья»

Ст. 5. Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий. П.1, 5.: «1. Мероприятия по охране здоровья должны проводиться на основе признания, соблюдения и защиты прав граждан и в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права. 3. Государство гарантирует гражданам защиту от любых форм дискриминации, обусловленной наличием у них каких-либо заболеваний».

Ст.19. п.5 «Пациент имеет право на: 8) отказ от медицинского вмешательства; 9) возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании ему медицинской помощи».

Ст. 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства. П. 1 «Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина... на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи».

2) Федеральный закон ФЗ № 157 от 17 сентября 1998 г. «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»,

Ст. 5, Права и обязанности граждан при осуществлении иммунопрофилактики. П. 1: «Граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право на: получение от медицинских работников полной и объективной информации о необходимости профилактических прививок, последствиях отказа от них, возможных поствакцинальных осложнениях; выбор медицинской организации или индивидуального предпринимателя, осуществляющего медицинскую деятельность... получение медицинской помощи в медицинских организациях при возникновении поствакцинальных осложнений в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; социальную поддержку при возникновении поствакцинальных осложнений; отказ от профилактических прививок».

3) Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. « Об обращении лекарственных средств».

Ст. 4: Вакцины относятся к лекарственным препаратам (п.4), к группе «иммунобиологические лекарственные препараты», в том числе, вакцины (п.7).

Ст. 43, п. 6. Запрещается проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения с участием в качестве пациентов:

2) женщин в период беременности, женщин в период грудного вскармливания,... 

3) военнослужащих, за исключением случаев проведения клинического исследования лекарственного препарата, специально разработанного для применения в условиях военных действий,

4) сотрудников правоохранительных органов.

Статья 44. Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения

1. Организация, получившая разрешение на организацию проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, обязана в качестве страхователя страховать риск причинения вреда жизни, здоровью пациента в результате проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения за свой счет путем заключения договора обязательного страхования. Пп. 2-4 – описание процедуры страхования.

5. Размер страховой выплаты по договору обязательного страхования составляет:

1) в случае смерти пациента два миллиона рублей на каждого пациента, участвовавшего в клиническом исследовании лекарственного препарата;

2) при ухудшении здоровья пациента:

а) повлекшем за собой установление инвалидности I группы, один миллион пятьсот тысяч рублей на каждого пациента, участвовавшего в клиническом исследовании лекарственного препарата;

б) повлекшем за собой установление инвалидности II группы, один миллион рублей на каждого пациента, участвовавшего в клиническом исследовании лекарственного препарата;

в) повлекшем за собой установление инвалидности III группы, пятьсот тысяч рублей на каждого пациента, участвовавшего в клиническом исследовании лекарственного препарата;

г) не повлекшем за собой установления инвалидности, не более чем триста тысяч рублей на каждого пациента, участвовавшего в клиническом исследовании лекарственного препарата, исходя из нормативов, отражающих характер и степень повреждения здоровья, а также фактически понесенных пациентом расходов, вызванных повреждением здоровья, на медицинскую помощь, приобретение лекарственных препаратов.

7. Срок договора обязательного страхования не может быть менее, чем срок проведения клинического исследования лекарственного препарата.

8. Условия договора обязательного страхования, в том числе страховые тарифы по обязательному страхованию... устанавливаются типовыми правилами обязательного страхования.

5) Приказ от 26.01.2009 г. N 19н Министерства здравоохранения и социального развития РФ гласит, что необходимосогласие работника или пациента на проведение вакцинации, тем более, экспериментальной вакциной. Поскольку препарат мне не известен и в частности его последствия: 1) я не согласен применять его на себе, или, напротив, 2) согласен проверить на себе в процессе вакцинирования как медицинского эксперимента, но с предоставлением мне гарантий медицинской помощи и денежных компенсации в случае наступлению побочных эффектов и вреда моему здоровью.