Документирование системы менеджмента качества

Планирование и создание системы менеджмента качества;

Этапы построение системы менеджмента качества

Функционирование системы менеджмента качества обеспечивается следующими действиями организации:

2) проверка и поддержание действующей системы менеджмента качества;

3) создание и поддержание службы качества.

Планирование и создание СМК включает следующие основные этапы [11].

1. Обоснование актуальности создания СМК и разработка техническое задания.

1. Подготовительный период для разработки СМК.
2. Проведение анализа действующей СМК на соответствие рекомендациям и требованиям стандартов серии ISO 9000
3. Планирование работ по созданию и внедрению СМК
4. Разработка проектов документации на СМК.
5. Внедрение СМК.
6. Определение эффективности процедур и СМК.
7. Сертификация СМК.

1. Обоснование и разработка техническое задания на СМК включает следующие первоочередные задачи: принятие руководством решения о создании СМК согласно концепциям и требованиям ISO 9000 и создание рабочей группы, назначение руководителя проекта и представителя руководства для курирования проекта.

Началом деятельности на этом этапе должно быть четкое формулирование целей, в которых должна быть заложена мотивация организации в создании СМК. Решение принимается в условиях, когда качество рассматривается как цель предпринимательства.

2. Подготовительный период для внедрения СМК включает:изучение стандартов серии ISO 9000; разработка структуры СМК и распределение ответственности по функциям и требованиям СМК (расширение службы качества); разработка проекта политики качества.

3. Проведение анализа действующей СК: оценка уровня, с которого начинают новую работу, как степени соответствия СК требованиям новых стандартов; изучение действующих организационно-распорядительных документов, регламентирующих деятельность по управлению качеством;

4.Планирование работ по созданию и внедрению СМК. Для создания системы менеджмента качества требуются ресурсы: денежные средства, персонал и время. Денежные средства рассматриваются как инвестиции, предназначенные для обеспечения долгосрочного успеха в деятельности организации.

Планирование работ включает: создание проекта СМК и определение рисков проекта; определение механизма контроля и корректировки проекта.

5. Разработка проектов на комплекс стандартизированных документов, обеспечивающих функционирование СМК.

6.Внедрение СМК: анализ процедур (методик) пользователями; корректировка процессов, документирование и внедрение процедур;

7.Определение эффективности процедур и СМК: проведение внутреннего аудита; анализ СМК; проведение предварительного освидетельствования СМК сертификационным органом.

8. Сертификация СМК: выбор органа по сертификации и подготовка документации для сертификации.

Под документированием системы менеджмента качества понимается разработка комплекса стандартизированных документов. Документация на СМК должна отвечать целому ряду требований, а именно быть:

Согласно стандарту ГОСТ Р ИСО 9004-2001, обязательный состав документов включает:

а) заявление о политике и целях в области качества;

б) руководство по качеству;

в) документированные процедуры (методики, инструкции);

г) документы, необходимые для обеспечения планирования и управления;

д) записи (протоколы, акты) о качестве.

Глубина разрабатываемой документации определяется видом деятельности организации, сложностью и характером взаимодействия процессов. Она разделяется на основную (уровень А и Б), общую (уровень В) и специальную (уровень Г и Д). Иерархическая структура документации СМК дается на рис. 7.4.

ЗАПИСИ О КАЧЕСТВЕ, ТРЕБУЕМЫЕ ISO 9000-2000

ДОКУМЕНТЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОГО ПЛАНИРОВАНИЯ, РАБОТЫ И УПРАВЛЕНИЯ ЕЕ ПРОЦЕССАМИ

ДОКУМЕНТИРОВАННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ, ТРЕБУЕМЫЕ ISO 9000-2000

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

ЗАЯВЛЕНИЕ О ПОЛИТИКЕ И ЦЕЛЯХ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА

Акты, протоколы, отчеты

Программа и план качества, карта процессов, методики, организационные и должностные инструкции

Стандарты предприятия, инструкции по качеству

Область применения СМК, документированные процедуры, описание взаимодействия процессов

Политика в области качества

УРОВЕНЬ А

УРОВЕНЬ Б

УРОВЕНЬ В

УРОВЕНЬ Г

УРОВЕНЬ Д

Рис. 7.4. Иерархия документов на систему менеджмента качества

Кратко рассмотрим основное назначение и содержание документов.

Политика в области качества представляет общие намерения и направления деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством. Она является согласованной частью общей политики и стратегии организации.

Руководство по качеству – документ, определяющий цели, область деятельности и процессно-функциональную модель СМК. Наиболее значимые разделы руководства по качеству:

а) политика и цели организации в области качества;

б) описание организационной структуры, ответственности и полномочий;

в) описание процессов системы менеджмента качества и ссылки на документацию;

г) путеводитель к руководству по качеству;

Процедура – установленный способ осуществления деятельности или процесса.

Документированная процедура – документ, устанавливающий порядок (последовательность) осуществления деятельности или процесса. Различают управленческие, рабочие и организационные процедуры. Управленческая и организационная процедуры устанавливают порядок управления работой, рабочая процедура - последовательность выполнения работ. Они оформляется чаще всего в виде стандарта предприятия (СТП). Разработка СТП целесообразна в тех случаях, когда деятельность носит повторяющийся (регулярный) и устоявшийся характер. Следует отметить, что СТП является традиционным для отечественной практики видом внутреннего документа, что позволяет специалистам в привычной для них форме регламентировать деятельность в области качества.

Методика качества – документ, устанавливающий один или несколько способов (методов, приемов) осуществления конкретной деятельности в системе менеджмента качества. Примерами методик могут служить: «Методика оценивания качества проекта», «Методика анализа дефектов» и др.

Инструкция по качеству – документ, содержащий требования к действиям, которые необходимо выполнить в системе и носят, как правило, более чем инструкция, детализированный характер. Например, инструкция по закупкам, контролю качества, проведению технологических операций и др. Инструкции являются контролируемыми документами.

Запись – документ, содержащий зарегистрированные данные о качества, представляющие доказательства, прямо или косвенно свидетельствующие о том, отвечает или не отвечает продукция и СМК установленным требованиям.

Обязательное документирование системы менеджмента качества преследует следующие цели:

– четко устанавливаются требования к качеству и к выполнению работ по обеспечению качества;

– регулярно заносятся данные о фактическом качестве и функционировании СМК;

– осуществляется прослеживаемость и идентификация продукции и действий по обеспечению качества;

– закрепляются лучшие традиции и накопленный опыт по управлению качеством;

– обеспечивается доказательство правильности выполнения работ по качеству.