Парентерального применения

ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

FORMAE MEDICAMENTORUM PRO INJECTIONIBUS

ИНЪЕКЦИОННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

ЛЕКЦИЯ 23

Обеззараживание УФ-облучением

Ультрафиолетовая радиация - невидимая коротковолновая часть солнечных лучей с длиной волны меньше 300 нм. УФ-лучи действуют на протоплазму микробной клетки, вызывая угнетение деятельности клетки, а затем и гибель.

Эффективность обеззараживания зависит от многих факторов:

Ø длины волны излучателя - наиболее эффективны лучи с λ=254-257 нм;

Ø дозы облучения и времени воздействия.

Ø вида микроорганизмов - вегетативные клетки более чувствительны, чем споры. Для уничтожения спор требуется доза в 10 раз выше.

Ø запыленность и влажность среды значительно снижают эффективность стерилизации УФ-лучами.

В качестве источников УФ-излучения в аптечной практике применяют специальные лампы БУВ (бактерицидная увиолевая). Используют для обеззараживания воздуха в асептическом блоке, воды очищенной при ее подаче на рабочее место с помощью трубопроводов, поступающих в аптеку рецептов.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Стерильные лекарственные средства готовятся в асептических условиях и подвергаются стерилизации. Для обеспечения асептических условий в аптеках организуются асептические блоки. Для стерилизации лекарственных средств, посуды, вспомогательного материала, растворителей и фармацевтических субстанций применяют стерилизацию автоклавированием, сухожаровую, радиационную, газовую и стерилизацию фильтрованием.

ПЛАН ЛЕКЦИИ:

1. Характеристика лекарственных средств парентерального применения

2. Пирогенные вещества. Методы депирогенизации.

3. Контроль пирогенности.

4. Растворители для инъекционных растворов.

Инъекционные лекарственные средства относят к лекарственным средствам для парентерального применения. Лекарственные средства для парентерального применения - стерильные лекарственные средства, предназначенные для введения путем инъекций, инфузий или имплантаций в организм человека или животного. Для приготовления лекарственных средств для парентерального применения используют вспомогательные вещества, например, обеспечивающие изотоничность лекарственных средств относительно крови, регулирующие рН, улучшающие растворимость действующих веществ, предотвращающие их разложение, обеспечивающие соответствующие антимикробные свойства. Эти вещества не должны отрицательно влиять на основное действие лекарственного средства или, в используемых концентрациях, вызывать токсичность или нежелательное местное раздражающее действие. Инъекционные лекарственные средства – стерильные растворы, эмульсии или суспензии. Их готовят путем растворения эмульсий или суспензии, действующего вещества или веществ и вспомогательных веществ в воде для инъекции или подходящей стерильной неводной жидкости или в смеси этих растворителей. Все эти жидкости вводят в организм с нарушением целостности кожных покровов или слизистых оболочек. Различают 2 формы такого введения: инъекция - injectio - объемом до 100 мл и вливание - infusio объемом от 100 м

В настоящее время применяют следующие пути введения инъекционных лекарственных форм:

1) внутрикожные инъекции;

2) подкожные инъекции;

3) внутримышечные инъекции;

4) внутрисосудистые инъекции;

5) спинномозговые инъекции;

6) внутричерепные инъекции.

Реже применяют другие виды инъекций: внутрикостные, внутрисуставные, внутриплевральные, внутрибрюшинные.

Введение лекарственных средств инъекционным путем имеет ряд преимуществ перед другими способами введения.

1) быстрота проявления терапевтического эффекта - иногда действие наступает через несколько секунд;

2) возможность введения лекарственных средств пациенту, находящемуся в бессознательном состоянии;

3) лекарственные средства поступают в организм, минуя желудочно-кишечный тракт и печень. Эти органы способны разрушать и изменять действующие вещества. Тем самым обеспечивается точность дозирования лекарственных средств;

4) возможность локализации действия лекарственных веществ;

5) доставка в организм лекарственных веществ, которые невозможно ввести другим путем - некоторые антибиотики, гормоны;

6) снятие ощущений, связанных с неприятным запахом и вкусом лекарственных веществ;

7) отсутствие раздражающего действия на ЖКТ;

8) возможность длительного хранения инъекционных растворов, особенно в ампулах;

9) возможность замены крови при значительных кровопотерях.

Недостатки:

1) применение инъекционных форм возможно только в присутствии медицинского персонала;

2) опасность внесения инфекции;

3) болезненность в результате травмирования иглой шприца тканей, изменение осмотического давления, сдвига рН;

4) опасность эмболии при введении препаратов в кровь вследствие попадания в нее пузырьков воздуха или взвешенных частиц.

К растворам для инъекций ГФ ХI предъявляет требования апирогенности, стерильности, отсутствия механических примесей и токсичности. К некоторым инъекционным растворам предъявляются дополнительные требования изотоничности, изоионичности, изогидричности, изовязкостности.