Классификация и характеристика капсул

По определению ГФ XI, капсулы (Capsulae) — дозированная лекарственная форма, состоящая из лекарственного средства, заключенного в оболочку.

Под капсулами подразумевают 2 вида продукции промышленного производства:

• готовую дозированную лекарственную форму — желатиновые капсулы, наполненные твердыми, жидкими или пастообразными лекарственными веществами. Такие капсулы называются Capsulae medicinales repletae;

• емкости, вместилища заданных размеров, которые наполняют по мере надобности лекарственными веществами, чаще в аптечных условиях. Незаполненные капсулы называются Capsulae medicinales cavae.

Виды капсул в зависимости от применения. Капсулы предназначены для приема внутрь, а также для ректального и вагинального способов введенения.

Различают 2 вида желатиновых капсул в зависимости от состава желатиновой массы и своих свойств: твердые с крышечкой — Capsulae durae operculatae; мягкие, с цельной оболочкой — Capsulae molles;

Твердые капсулы имеют форму цилиндра с палусферическими концами и состоят из 2 частей: корпуса и крышечки, которые должны свободно входить одна в другую, не образуя зазоров. Твердые капсулы могут иметь специальные каналы и выступы для обеспечения «замка». Такие капсулы не требуют специальной заклейки. Твердые капсулы предназначены для дозирования сыпучих веществ (порошкообразных или гранулированных). Твердые желатиновые капсулы в зависимости от вместимости изготовляют 8 номеров от 000 (наибольшего) до №5 (наименьшего), представленные в таблице ГФ XI в общей фармакопейной статье «Капсулы». На рис. 1 приведены различные виды капсул.

Мягкие капсулы имеют цельнолитую оболочку жесткую или эластичную в зависимости от содержания пластификаторов. Форма мягких капсул может быть цилиндрическая, яйцевидная, сферическая или сферическая с удлиненной шейкой, такие капсулы называют щботины — Tubatinae. Они предназначены специально для детей, которые не могут проглотить капсулу. Из тубатины легко выдавить содержимое, отрезав кончик шейки капсулы, даже грудные дети могут высасывать содержимое таких капсул.

Твердые желатиновые Капсулы Тубатины Жемчужины

капсулы с крышечкой мягкие (перлы)

Рис. Виды желатиновых капсул

Кроме того, используют мягкие капсулы под названием перлы — емкостью 0,1—0,2 мл шарообразной или овальной формы, наполненные маслянистой жидкостью.

Мягкие капсулы используют для жидких и пастообразных лекарственных веществ, которых может помещаться в капсулу в количестве от 0,1 до 1,5 г. Кроме них в фармацевтической практике используются микрокапсулы, размер которых от 1 до 5 тыс. мкм.