Основные характеристики оптовых посредников

Предприятие оптовой торговли - торговое предприятие, осуществляющее куплю-продажу товаров, с целью их последующей перепродажи, а также оказывающее услуги по организации оптового оборота товаров (ГОСТ "Торговля. Термины и определения").

Организация оптовой торговли ЛС – организация, осуществляющая оптовую торговлю ЛС, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями Федерального Закона "Об обращении ЛС" (ФЗ "Об обращении ЛС").

ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении ЛС». Глава 10. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ. Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами. Статья 54. Правила оптовой торговли лекарственными средствами.

«Правила оптовой торговли ЛС для медицинского применения» (утв. Пр. МЗСР РФ от 28.12.2010 №1222 н) определяют порядок оптовой торговли ЛС для медицинского применения производителями ЛС и организациями оптовой торговли ЛС. Правила являются обязательными для всех организаций независимо от их ОПФ и формы собственности, при осуществлении ими оптовой торговли ЛС для медицинского применения.

Организации оптовой торговли ЛС могут осуществлять продажу ЛС или передовать их в установленном законодательством РФ порядке: Организациям оптовой торговлиЛС;Производителям ЛСдля целей производства ЛС; Аптечным организациям;Научно-исследовательским организациямдля научно -исследовательской работы;Индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность; Медицинским организациям.

Оптовой торговле подлежат ЛС, зарегистрированные в РФ в установленном порядке. Запрещается оптовая торговля фальсифицированными ЛС, недоброкачественнымиЛС, контрафактными ЛС. Оптовая торговля ЛС осуществляется при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием «оптовая торговля ЛС»).

Прием ЛС осуществляется приемным отделом организации. Зона приемки ЛС должна быть отделена от зоны их хранения.

Сопроводительный документ на ЛС, содержит информацию о: Дате оформления документа; Наименовании ЛС (МНН и торговое) и количестве упаковок; Сроке годности и номере серии; Производителе ЛС, поставщике и покупателе (полное наименование и место нахождения); Должностном лице, составивщем сопроводительный документ (должность, ФИО, подпись). Печать организации.

ЛС в поврежденной упаковке или не соответствующие заявленным в сопроводительном документе наименованиям и количеству, или не имеющие сопроводительного документа, или подлежащие изъятию из гражданского оборота, маркируются и помещаются в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других ЛС до их: идентификации или возврата поставщику, или уничтожения в установленном порядке.

ЛС, возвращенные в организацию, изолируются в специально выделенную (карантинную) зону до принятия по ним решения. Возвращенные получателем ЛС могут быть переданы в зону для основного хранения ЛС, если: оптовая торговля ЛС не противоречит требованиям действующего законодательства; ЛС находятся в своих первоначальных невскрытых и неповрежденных упаковках; ЛС соответствует требованиям по качеству, что подтверждено соответствующими документами

Преимущественные принципы складирования: Высокая степень использования площади и объема, но не более, чем на 1/3 объема;. (Коэффициент полезно используемой складской площади равен отношению площади, занятой под оборудование, к общей площади склада, т.е. Ks=Soб/Sоc); Организация свободного доступа к товару; Простота обслуживания; Обеспечение достаточной насыщенности и объема ассортимента; Выполнение принципа "ФИФО" (груз "первый пришел - первый ушел"); Обеспечение необходимых условий хранения.

Площадь складских помещений (помещений для хранения ЛС) в организациях оптовой торговли ЛС должна соответствовать объему хранимых ЛС, но составлять не менее 150 кв.м, включая: Зону приемки ЛС; Зону для основного хранения ЛС; Зону экспедиции; Помещения для хранения ЛС, требующих особых условий хранения.