Периодичность контроля качества лекарственных форм

Началом экспериментального хранения считается момент помещения лекарственного средства в термостатирующую камеру, а концом его — истечение экспериментального срока хране-ния, соответствующего трехлетнему или пятилетнему сроку годности, либо когда лекарственное средство перестает удовлетворять требованиям ФС или когда оно признано непригодным к применению по другим показателям, выбранным для контроля качества организацией проводящей работу по определению срока годности методом «ускоренного старения».

Предельные сроки экспериментального хранения при различных температурах, соответствующие трех - или пятилет-нему сроку годности, представлены в табл. 13.2

Таблица 13.2